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Bewertung der Wirkung der Beschränkung auf das alimentäre AGE beim Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung (CKD AGE)

3. April 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Bewertung der Wirkung einer Einschränkung des alimentären AGE (Advanced Glycation Products) beim Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung (CKD)

Diät mit normalem Protein und niedrigem AGE durch rohe oder seltene Proteine ​​versus Diät mit normalem Protein und hohem AGE bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Stadium IIIa-b

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gabrielle Normand, MD
        • Unterermittler:
          • Emmanuel Villar, MD
        • Unterermittler:
          • Cecile Chauvet, MD
        • Unterermittler:
          • Mathilde Luce, MD
        • Unterermittler:
          • Amélie BELLOI, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit CKD Grad IIIA-B (GFR mit CKD-EPI ≥ 30 ml/min und < 60 ml/min)
  • Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Im Alter von 18 bis 89 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Geschützter Erwachsener
  • Akute Niereninsuffizienz
  • Patient, der sich nach einer diätetischen Beratung bereits auf einer Low-AGE-Diät (< 1kU AGE/Tag) befindet
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Interventionsforschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normal-Protein und Low-AGE durch rohe oder seltene Proteine-Diät
Normal-Protein (0,8g/kg/Tag) und Low-AGE durch Roh- oder Rare-Protein-Diät während 24 Monaten
Verhalten: Low-AGE-Diät
Low-AGE-Diät während 24 Monaten
Aktiver Komparator: Normale Protein- und AGE-reiche Ernährung
Normal-Protein (0,8g/kg/Tag) und High-AGE durch verkochte Proteine ​​Ernährung über 24 Monate
Verhalten: High-AGE-Diät
High-AGE-Diät während 24 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Glomeruläre Filtrationsrate geschätzt durch die CKD-EPI-Formel mit einer Blutprobe
Mit 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinurie
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Proteinurie (g/24h) im 24-Stunden-Urin
Mit 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CKD AGE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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