Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu restrykcji na AGE pokarmowy w progresji przewlekłej choroby nerek (CKD AGE)

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Ocena wpływu restrykcji na AGE pokarmowy (produkty zaawansowanej glikacji) w progresji przewlekłej choroby nerek (CKD)

Dieta o normalnej zawartości białka i niskim AGE poprzez surowe lub rzadkie białka w porównaniu z dietą o normalnej zawartości białka i wysokim AGE u pacjentów z niewydolnością nerek w stadium IIIa-b

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gabrielle Normand, MD
        • Pod-śledczy:
          • Emmanuel Villar, MD
        • Pod-śledczy:
          • Cecile Chauvet, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mathilde Luce, MD
        • Pod-śledczy:
          • Amélie BELLOI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CKD stopnia IIIA-B (GFR z CKD-EPI ≥ 30 ml/min i < 60 ml/min)
  • Świadoma zgoda podpisana
  • Wiek od 18 do 89 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dorosły pod ochroną
  • Ostra niewydolność nerek
  • Pacjent już na diecie low AGE (< 1kU AGE/dzień) po konsultacji dietetycznej
  • Bieżący udział w innym badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalna i niskobiałkowa dieta z surowymi lub rzadkimi białkami
Normalne białko (0,8g/kg/dzień) i low-AGE poprzez dietę z surowymi lub rzadkimi białkami przez 24 miesiące
Behawioralne: Dieta o niskim wieku
Dieta Low-AGE przez 24 miesiące
Aktywny komparator: Dieta o normalnej zawartości białka i bogata w AGE
Normalna dieta białkowa (0,8g/kg/dzień) i high-AGE dzięki diecie z rozgotowanego białka przez 24 miesiące
Behawioralne: Dieta High-AGE
Dieta High-AGE przez 24 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Współczynnik przesączania kłębuszkowego oszacowany za pomocą wzoru CKD-EPI z próbki krwi
W wieku 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białkomocz
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Białkomocz (g/24h) stwierdzony w dobowym moczu
W wieku 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CKD AGE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Badania kliniczne na Dieta o niskim wieku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj