Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effekten av restriksjon på fordøyelsesalder ved progresjon av kronisk nyresykdom (CKD AGE)

3. april 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Vurdering av effekten av restriksjon på fordøyelsesalder (avanserte glykeringsprodukter) ved progresjon av kronisk nyresykdom (CKD)

Normal-protein og lav-AGE gjennom rå eller sjeldne proteiner diett versus normal-protein og høy-AGE diett hos stadium IIIa-b nyresviktpasienter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gabrielle Normand, MD
        • Underetterforsker:
          • Emmanuel Villar, MD
        • Underetterforsker:
          • Cecile Chauvet, MD
        • Underetterforsker:
          • Mathilde Luce, MD
        • Underetterforsker:
          • Amélie Belloi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med grad IIIA-B CKD (GFR med CKD-EPI ≥ 30 ml/min og < 60 ml/min)
  • Informert samtykke signert
  • I alderen 18 til 89 år

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet voksen
  • Akutt nyresvikt
  • Pasient som allerede er på en lav-AGE diett (< 1kU AGE/dag) etter en diettkonsultasjon
  • Aktuell deltakelse i annen intervensjonsforskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Normal-protein og lav-AGE gjennom rå eller sjeldne proteiner diett
Normalt protein (0,8 g/kg/dag) og lav AGE gjennom diett med rå eller sjeldne proteiner i løpet av 24 måneder
Atferdsmessig: Lav-AGE diett
Lav-AGE diett i 24 måneder
Aktiv komparator: Normal-protein og AGE-rikt kosthold
Normalt protein (0,8 g/kg/dag) og høy AGE gjennom overkokte proteiner i løpet av 24 måneder
Atferdsmessig: Høy-AGE diett
High-AGE diett i 24 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: Ved 24 måneder
Glomerulær filtreringshastighet estimert av CKD-EPI-formelen med en blodprøve
Ved 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteinuri
Tidsramme: Ved 24 måneder
Proteinuri (g/24t) funnet i 24-timers urin
Ved 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CKD AGE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk

Kliniske studier på Lav-AGE diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere