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Valutazione dell'effetto della restrizione sull'età alimentare nella progressione della malattia renale cronica (CKD AGE)

3 aprile 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Valutazione dell'effetto della restrizione sull'età alimentare (prodotti di glicazione avanzata) nella progressione della malattia renale cronica (CKD)

Dieta con proteine ​​normali e basso contenuto di AGE tramite dieta con proteine ​​crude o rare rispetto a dieta con proteine ​​normali e con elevato contenuto di AGE in pazienti con insufficienza renale in stadio IIIa-b

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gabrielle Normand, MD
        • Sub-investigatore:
          • Emmanuel Villar, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cecile Chauvet, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mathilde Luce, MD
        • Sub-investigatore:
          • Amélie BELLOI, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con CKD di grado IIIA-B (GFR con CKD-EPI ≥ 30 ml/min e < 60 ml/min)
  • Consenso informato firmato
  • Età compresa tra 18 e 89 anni

Criteri di esclusione:

  • Adulto protetto
  • Insufficienza renale acuta
  • Paziente già a dieta a basso AGE (< 1kU AGE/giorno) a seguito di una consulenza dietetica
  • Attuale partecipazione ad un'altra ricerca interventistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteine ​​normali e basso AGE attraverso diete con proteine ​​crude o rare
Proteine ​​normali (0,8 g/kg/giorno) e basso AGE attraverso una dieta a base di proteine ​​crude o rare per 24 mesi
Comportamentale: Dieta a basso AGE
Dieta Low-AGE per 24 mesi
Comparatore attivo: Dieta normale proteica e ricca di AGE
Proteine ​​normali (0,8 g/kg/giorno) e AGE elevati attraverso una dieta proteica troppo cotta per 24 mesi
Comportamentale: Dieta ad alto AGE
Dieta High-AGE per 24 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: A 24 mesi
Tasso di filtrazione glomerulare stimato dalla formula CKD-EPI con un campione di sangue
A 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteinuria
Lasso di tempo: A 24 mesi
Proteinuria (g/24h) rilevata nelle urine delle 24 ore
A 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CKD AGE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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