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만성신장질환의 진행에 따른 소화기 연령 제한의 영향 평가 (CKD AGE)

2024년 4월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

만성 신장 질환(CKD)의 진행에서 소화기 AGE(Advanced Glycation Products)에 대한 제한의 영향 평가

IIIa-b 기 신부전 환자에서 원시 또는 희귀 단백질 식이를 통한 정상 단백질 및 저 AGE 대 정상 단백질 및 고 AGE 식단

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gabrielle Normand, MD
        • 부수사관:
          • Emmanuel Villar, MD
        • 부수사관:
          • Cecile Chauvet, MD
        • 부수사관:
          • Mathilde Luce, MD
        • 부수사관:
          • Amélie BELLOI, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • IIIA-B 등급 CKD 환자(CKD-EPI ≥ 30mL/min 및 < 60mL/min인 GFR)
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 18세 ~ 89세

제외 기준:

  • 보호받는 성인
  • 급성 신부전
  • 다이어트 상담 후 이미 저연령 다이어트(< 1kU AGE/일) 중인 환자
  • 다른 중재적 연구에 현재 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원시 또는 희귀 단백질 다이어트를 통한 정상 단백질 및 저 AGE
24개월 동안 생 또는 희귀 단백질 식단을 통해 정상 단백질(0,8g/kg/일) 및 저 AGE
행동: 저연령 식단
24개월 동안의 저연령 식단
활성 비교기: 정상 단백질 및 AGE가 풍부한 식단
24개월 동안 너무 익힌 단백질 식단을 통한 정상 단백질(0,8g/kg/일) 및 고 AGE
행동: 하이에이지 다이어트
24개월 동안의 고연령 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사구체 여과율
기간: 24개월
혈액 샘플을 사용하여 CKD-EPI 공식으로 추정한 사구체 여과율
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백뇨
기간: 24개월
24시간 소변에서 발견되는 단백뇨(g/24h)
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CKD AGE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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