Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het effect van restrictie op voedingsleeftijd bij progressie van chronische nierziekte (CKD AGE)

3 april 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Beoordeling van het effect van beperking op AGE in de voeding (geavanceerde glycatieproducten) bij progressie van chronische nierziekte (CKD)

Normale eiwitten en een laag AGE-dieet door rauwe of zeldzame eiwitten versus een normaal eiwit- en hoog AGE-dieet bij patiënten met stadium IIIa-b nierfalen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabrielle Normand, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Emmanuel Villar, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Cecile Chauvet, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mathilde Luce, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Amélie Belloi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een graad IIIA-B CKD (GFR met CKD-EPI ≥ 30 ml/min en < 60 ml/min)
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Leeftijd 18 tot 89 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Beschermde volwassene
  • Acuut nierfalen
  • Patiënt al op een low-AGE dieet (< 1kU AGE/dag) na een dieetconsult
  • Huidige deelname aan een ander interventioneel onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normale eiwitten en low-AGE dmv een dieet met rauwe of zeldzame eiwitten
Normale proteïne (0,8g/kg/dag) en low-AGE door rauw of zeldzaam proteïnedieet gedurende 24 maanden
Gedragsmatig: Low-AGE dieet
Low-AGE dieet gedurende 24 maanden
Actieve vergelijker: Normaal eiwitrijk en AGE-rijk dieet
Normale proteïne (0,8g/kg/dag) en high-AGE door overgaar eiwitdieet gedurende 24 maanden
Gedragsmatig: High-AGE dieet
High-AGE dieet gedurende 24 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Op 24 maanden
Glomerulaire filtratiesnelheid geschat door de CKD-EPI-formule met een bloedmonster
Op 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proteïnurie
Tijdsspanne: Op 24 maanden
Proteïnurie (g/24u) gevonden in de 24-uurs urine
Op 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CKD AGE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen, chronisch

Klinische onderzoeken op Low-AGE dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren