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Evaluación del Efecto de la Restricción de los AGE Alimentarios en la Progresión de la Enfermedad Renal Crónica (CKD AGE)

3 de abril de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Evaluación del Efecto de la Restricción Alimentaria de AGE (Productos de Glicación Avanzada) en la Progresión de la Enfermedad Renal Crónica (ERC)

Dieta normal en proteínas y baja en AGE a través de una dieta de proteínas crudas o raras versus dieta normal en proteínas y alta en AGE en pacientes con insuficiencia renal en estadio IIIa-b

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gabrielle Normand, MD
        • Sub-Investigador:
          • Emmanuel Villar, MD
        • Sub-Investigador:
          • Cecile Chauvet, MD
        • Sub-Investigador:
          • Mathilde Luce, MD
        • Sub-Investigador:
          • Amélie BELLOI, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ERC grado IIIA-B (TFG con CKD-EPI ≥ 30 mL/min y < 60 mL/min)
  • consentimiento informado firmado
  • De 18 a 89 años

Criterio de exclusión:

  • adulto protegido
  • Fallo renal agudo
  • Paciente que ya sigue una dieta baja en AGE (< 1kU AGE/día) tras una consulta dietética
  • Participación actual en otra investigación intervencionista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta normal en proteínas y baja en AGE a través de proteínas crudas o raras
Dieta normoproteica (0,8g/kg/día) y baja en AGE a través de dieta cruda o proteínas raras durante 24 meses
Conductual: Dieta baja en AGE
Dieta baja en AGE durante 24 meses
Comparador activo: Dieta normal en proteínas y rica en AGE
Dieta normoproteica (0,8g/kg/día) y alta en AGE por sobrecocción de proteínas durante 24 meses
Conductual: Dieta alta en AGE
Dieta alta en AGE durante 24 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: A los 24 meses
Tasa de Filtrado Glomerular estimada por la fórmula CKD-EPI con una muestra de sangre
A los 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteinuria
Periodo de tiempo: A los 24 meses
Proteinuria (g/24h) encontrada en la orina de 24 horas
A los 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CKD AGE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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