低体温症を防ぐための新生児加温

この試験は、研究看護師によって OU 小児病院の陣痛および分娩または産前の病棟に入院した患者に宣伝および紹介されます。 関心のある参加者は同意されます。 研究者は、既知の交絡因子である室温や分娩関連の臨床的または無症状の母体感染などのパラメーターを制御する能力を向上させるために、非緊急帝王切開を受ける患者のみを含めることを選択しています。 さらに、彼らは調査を妊娠 32 ～ 36 週の胎児に限定しています。これは、この集団が最大の早産集団を表しているためです。 募集と無作為化は、32〜34週6日で少なくとも44人の妊娠と、35〜36週6日で20人の妊娠を登録することを目的として、妊娠期間によって層別化されます。 最後に、早産を調査する研究のために入院環境の外で患者を募集することは不可能です。 この研究のためのサイトは 1 つだけで、OU 小児病院の陣痛および分娩および分娩前のユニットです。

提案された研究は、妊娠期間 35 ～ 36 週および 6 週によって層別化されたサイズ 4 および 6 のブロックを使用するランダム ブロック割り当てテーブルを使用して、参加者が 1:1 の比率で割り当てられた、新生児温暖化技術の実用的な無作為化制御パイロット試験です。日と 32-34 週間と 6 日。 プラセボの介入はあり得ないため、患者も新生児チームもグループの割り当てに盲目になることはありません。 グループの割り当ては、無作為化の時点で第三者によって行われ、コード化されます。 患者は、手術の直前にそれぞれのグループに無作為に割り付けられます。

外科技術者は、必要な新生児ラップとマットレスを無菌状態で提供され、帝王切開が始まったら手術野で利用できるようにします。 介入群では、子宮切開の直前にサーマルマットレスを作動させ、滅菌野に置き、乳児を直接マットレスに乗せます。 乳児は、標準的なケアに従って必要に応じて乾燥させ、刺激し、球根を吸引した後、ラッピングします。 非介入群では、乳児は滅菌野に運ばれ、乾燥させ、OU 基準に従って必要に応じて吸引します。 産科医と新生児蘇生チームの両方の監督下で、すべての乳児で臍帯クランプが 60 秒間遅れます。 いずれかのチームが、通常のプロトコルのように遅延した臍帯クランプがもはや安全であると見なされないと判断した場合、臍帯はクランプされて切断され、赤ちゃんは新生児科チームに引き渡されます. 乳児がすべてのグループ割り当て固有の材料（介入グループの場合は新生児ラップとサーマルマットレス）とともに新生児科チームに渡された後、新生児の体温は、腋窩に配置されたデジタル体温計を使用して蘇生加温器に到着するとすぐに評価されますスペース。 乳児の体温は、1) ウォーマーに到着したとき、2) 新生児専門医が室内での蘇生が完了したと判断した後、3) 新生児集中治療室 (NICU)、マザー ベイビー ユニット (MBU)、または出産後の入院時に記録されます。赤ちゃんのニーズに応じた麻酔管理室 (PACU)。蘇生医によって決定されます。 これらの測定値は、研究看護師によってデータ収集シートに記録されます。 さらに、研究看護師は、分娩から乳児がウォーマーに到着するまでの時間を記録します。 ウォーマーに到着すると、新生児の評価が行われるため、マットレスとラップが取り外されます。

新生児の体温は、感染の懸念などの問題がない限り、一般的に患者と話し合うことはないため、新生児の体温はすべての参加者と日常的に話し合うことはありません。 新生児感染の懸念がある場合、または高体温（> 37.5℃）がある場合にのみ、研究結果について患者と話し合う.