Neonatal opvarmning for at forhindre hypotermi

Forsøget vil blive annonceret og introduceret til patienter indlagt på OU Børnehospitalets arbejds- og fødsels- eller førfødselsenheder af forskningssygeplejersker. Interesserede deltagere vil få samtykke. Forskere vælger kun at inkludere patienter, der gennemgår ikke-emergent kejsersnit for at forbedre deres evne til at kontrollere parametre såsom stuetemperatur og arbejdsrelateret klinisk eller subklinisk maternel infektion, som er kendte konfoundere. Yderligere begrænser de deres undersøgelse til fostre 32-36 ugers svangerskab, da denne population repræsenterer den største præmaturfødselspopulation. Rekruttering og randomisering vil blive stratificeret efter gestationsalder med det formål at tilmelde mindst 44 graviditeter på 32-34 uger og 6 dage og 20 graviditeter mellem 35-36 uger og 6 dage. Sidst er det umuligt at rekruttere patienter uden for den indlagte setting til en undersøgelse, der undersøger for tidlig fødsel, da sådanne fødsler sjældent er forudsigelige i ambulatoriet. Der vil kun være ét sted for denne undersøgelse, OU Børnehospitalets arbejds- og fødsels- og førfødselsenheder.

Den foreslåede undersøgelse er et pragmatisk randomiseret kontrolleret pilotforsøg med neonatale opvarmningsteknikker med deltagere fordelt i et 1:1-forhold ved hjælp af en tilfældig blokallokeringstabel ved hjælp af blokke af størrelse 4 og 6, der er stratificeret efter svangerskabsalder på 35-36 uger og 6 dage og 32-34 uger og 6 dage. Da der ikke kan være en placebo-intervention, vil hverken patienten eller neonatalteamet blive blindet for gruppeopgaven. Gruppeopgaverne vil blive lavet og kodet af en tredjepart på tidspunktet for randomisering. Patienterne vil blive randomiseret til deres respektive grupper umiddelbart før operationen.

Den kirurgiske tekniker vil blive forsynet med de nødvendige neonatale vikler og madrasser på en steril måde, og de vil sikre, at disse er tilgængelige på operationsfeltet, når kejsersnittet er begyndt. I interventionsgruppen aktiveres termomadrassen umiddelbart før hysterotomi og placeres på det sterile felt med levering af spædbarnet direkte på madrassen. Spædbarnet vil blive tørret, stimuleret og løgsuget efter behov i henhold til standard pleje efterfulgt af indpakning. I ikke-interventionsgruppen vil spædbarnet blive leveret på det sterile felt, tørret og suget efter behov i henhold til OU-standard. Snorklemning vil blive forsinket i 60 sekunder hos alle spædbørn under opsyn af både fødselslægen og neonatal genoplivningsteamet. Hvis et af teamene mener, at forsinket snorklemning ikke længere anses for at være sikker, som det er sædvanlig protokol, vil snoren blive klemt og klippet, og babyen vil blive afleveret til neonatologisk team. Efter at spædbarnet er afleveret til neonatologiteamet sammen med alle gruppeopgavespecifikke materialer (neonatal indpakning og termisk madras, hvis i interventionsgruppen), vil neonatal temperatur blive vurderet umiddelbart efter ankomsten til genoplivningsvarmeren ved hjælp af et digitalt termometer placeret i aksillæren plads. Spædbørns temperatur vil blive registreret ved 1) ankomst til varmeanlægget, 2) efter neonatologen vurderer, at genoplivning på værelset er afsluttet og 3) ved indlæggelse på neonatal intensiv afdeling (NICU), moder baby afdeling (MBU) eller post- Anesthesia Care Unit (PACU) afhængigt af babyens behov; bestemt af genoplivningslægerne. Disse målinger vil blive registreret af forskningssygeplejersker i et dataindsamlingsark. Yderligere vil forskningssygeplejersken registrere tiden fra fødslen til den tid, det tager for spædbarnet at ankomme til varmeren. Ved ankomst til varmeanlægget fjernes madrassen og indpakningen, da neonatal evaluering finder sted.

Da umiddelbar neonatal temperatur generelt ikke diskuteres med patienter, medmindre der er et problem, såsom bekymring for infektion, vil neonatal temperatur ikke rutinemæssigt blive drøftet med alle deltagere. Kun hvis der er bekymring for neonatal infektion eller hvis der er hypertermi (>37,5 grader C), vil undersøgelsesresultaterne blive drøftet med patienten.