Neonatal uppvärmning för att förhindra hypotermi

Försöket kommer att annonseras och introduceras för patienter som tagits in på OU:s barnsjukhus för arbete och förlossning eller före förlossning av forskningssjuksköterskor. Intresserade deltagare kommer att samtyckas. Forskare väljer att endast inkludera patienter som genomgår icke-emergent kejsarsnitt för att förbättra deras förmåga att kontrollera parametrar som rumstemperatur och förlossningsrelaterad klinisk eller subklinisk moderns infektion, som är kända störande faktorer. Vidare begränsar de sin undersökning till foster 32-36 veckors graviditet, eftersom denna population representerar den största populationen för prematur förlossning. Rekrytering och randomisering kommer att stratifieras efter graviditetsålder med målet att registrera minst 44 graviditeter vid 32-34 veckor och 6 dagar och 20 graviditeter mellan 35-36 veckor och 6 dagar. Slutligen är det omöjligt att rekrytera patienter utanför slutenvården för en studie som undersöker för tidig förlossning, eftersom sådana förlossningar sällan är förutsägbara i öppenvården. Det kommer bara att finnas en plats för denna studie, OU:s barnsjukhus för arbete och förlossning samt enheter före förlossningen.

Den föreslagna studien är ett pragmatiskt randomiserat, kontrollerat pilotförsök med neonatala uppvärmningstekniker med deltagare fördelade i ett 1:1-förhållande med hjälp av en slumpmässig blocktilldelningstabell med block av storlek 4 och 6 som är stratifierade efter graviditetsålder på 35-36 veckor och 6 dagar och 32-34 veckor och 6 dagar. Eftersom det inte kan finnas en placebointervention kommer varken patienten eller neonatalteamet att bli blinda för gruppuppgiften. Gruppuppgifterna kommer att göras och kodas av en tredje part vid tidpunkten för randomiseringen. Patienterna kommer att randomiseras till sina respektive grupper omedelbart före operationen.

Den kirurgiska teknikern kommer att förses med nödvändiga nyfödda omslag och madrasser på ett sterilt sätt, och de kommer att se till att dessa är tillgängliga på operationsfältet när kejsarsnittet har börjat. I interventionsgruppen kommer den termiska madrassen att aktiveras omedelbart före hysterotomi och placeras på det sterila fältet med leverans av barnet direkt på madrassen. Spädbarnet kommer att torkas, stimuleras och glödsugs efter behov enligt vårdstandard följt av inpackning. I icke-interventionsgruppen kommer spädbarnet att levereras till det sterila fältet, torkas och sugas efter behov enligt OU-standard. Klämning av sladd kommer att fördröjas i 60 sekunder hos alla spädbarn under överinseende av både förlossningsläkaren och neonatal återupplivningsteam. Om något av teamen anser att fördröjd sladdklämning inte längre anses vara säker, vilket är vanligt protokoll, kommer sladden att klämmas fast och klippas av och barnet kommer att lämnas till neonatologiteamet. Efter att barnet har överlämnats till neonatologiteamet tillsammans med allt gruppuppdragsspecifikt material (neonatal wrap och termisk madrass, om i interventionsgruppen), kommer neonataltemperaturen att bedömas omedelbart efter ankomsten till återupplivningsvärmaren med hjälp av en digital termometer placerad i armhålan Plats. Spädbarns temperatur kommer att registreras vid 1) ankomst till varmare, 2) efter att neonatologen bedömer att återupplivning på rummet är klar och 3) vid inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU), Mother Baby Unit (MBU) eller Post- Anesthesia Care Unit (PACU) beroende på barnets behov; bestäms av återupplivande läkare. Dessa mätningar kommer att registreras av forskningssjuksköterskor i ett datainsamlingsblad. Vidare kommer forskningssköterskan att registrera tiden från leverans till den tid det tar för spädbarnet att komma fram till värmaren. Vid ankomst till värmaren tas madrassen och omslaget bort då neonatal utvärdering sker.

Eftersom omedelbar neonatal temperatur i allmänhet inte diskuteras med patienter om det inte finns ett problem som oro för infektion, kommer neonatal temperatur inte att rutinmässigt diskuteras med alla deltagare. Endast om det finns oro för neonatal infektion eller om det finns hypertermi (>37,5 grader C) kommer studieresultaten att diskuteras med patienten.