Riscaldamento neonatale per prevenire l'ipotermia

La sperimentazione sarà pubblicizzata e presentata ai pazienti ricoverati nelle unità di travaglio e parto dell'UO Children's Hospital o antepartum da parte di infermieri ricercatori. I partecipanti interessati saranno acconsentiti. I ricercatori stanno scegliendo di includere solo i pazienti sottoposti a taglio cesareo non emergente al fine di migliorare la loro capacità di controllare parametri come la temperatura ambiente e l'infezione materna clinica o subclinica correlata al travaglio, che sono noti fattori di confusione. Inoltre, stanno limitando la loro indagine ai feti di 32-36 settimane di gestazione, poiché questa popolazione rappresenta la più grande popolazione di parto pretermine. Il reclutamento e la randomizzazione saranno stratificati per età gestazionale con l'obiettivo di arruolare almeno 44 gravidanze a 32-34 settimane e 6 giorni e 20 gravidanze tra 35-36 settimane e 6 giorni. Infine, è impossibile reclutare pazienti al di fuori del contesto ospedaliero per uno studio che indaghi sul parto pretermine, poiché tali parti sono raramente prevedibili in ambito ambulatoriale. Ci sarà un solo sito per questo studio, il travaglio e il parto dell'UO Children's Hospital e le unità antepartum.

Lo studio proposto è uno studio pilota controllato randomizzato pragmatico di tecniche di riscaldamento neonatale con partecipanti assegnati in un rapporto 1:1 utilizzando una tabella di assegnazione casuale dei blocchi utilizzando blocchi di dimensione 4 e 6 che sono stratificati per fasce di età gestazionale di 35-36 settimane e 6 giorni e 32-34 settimane e 6 giorni. Poiché non può esserci un intervento con placebo, né il paziente né il team neonatale saranno ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo. Le assegnazioni di gruppo saranno fatte e codificate da una terza parte al momento della randomizzazione. I pazienti verranno randomizzati ai rispettivi gruppi immediatamente prima dell'intervento chirurgico.

Il tecnico chirurgico riceverà le necessarie fasce e materassini neonatali in modo sterile e si assicurerà che questi siano disponibili sul campo operatorio una volta iniziato il taglio cesareo. Nel gruppo di intervento, il materasso termico verrà attivato immediatamente prima dell'isterotomia e posizionato sul campo sterile con consegna del bambino direttamente sul materasso. Il bambino verrà asciugato, stimolato e aspirato a bulbo come ritenuto necessario per lo standard di cura seguito da avvolgimento. Nel gruppo di non intervento, il bambino verrà consegnato sul campo sterile, asciugato e aspirato come ritenuto necessario per lo standard UO. Il clampaggio del cordone sarà ritardato di 60 secondi in tutti i neonati sotto la supervisione sia dell'ostetrico che del team di rianimazione neonatale. Se una delle due squadre ritiene che il clampaggio ritardato del cordone non sia più considerato sicuro, come è normale protocollo, il cordone verrà pinzato e tagliato e il bambino verrà consegnato al team di neonatologia. Dopo che il neonato è stato consegnato al team di neonatologia insieme a tutti i materiali specifici assegnati al gruppo (fascia neonatale e materasso termico, se nel gruppo di intervento), la temperatura neonatale verrà valutata immediatamente all'arrivo al riscaldatore di rianimazione utilizzando un termometro digitale posizionato nel ascellare spazio. La temperatura del neonato verrà registrata al 1) arrivo allo scaldino, 2) dopo che il neonatologo ritiene che la rianimazione in camera sia completa e 3) al momento del ricovero presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU), Unità Madre Bambino (MBU) o Post- Anestesia Care Unit (PACU) a seconda delle esigenze del bambino; determinato dai medici rianimatori. Queste misurazioni saranno registrate dagli infermieri di ricerca in un foglio di raccolta dati. Inoltre, l'infermiere ricercatore registrerà il tempo dal parto al tempo necessario al bambino per arrivare allo scaldino. All'arrivo allo scaldavivande, il materasso e l'involucro verranno rimossi durante la valutazione neonatale.

Poiché la temperatura neonatale immediata non viene generalmente discussa con i pazienti a meno che non vi sia un problema come la preoccupazione per l'infezione, la temperatura neonatale non verrà discussa di routine con tutti i partecipanti. Solo se c'è preoccupazione per l'infezione neonatale o se c'è ipertermia (> 37,5 gradi C) i risultati dello studio saranno discussi con il paziente.