Calentamiento neonatal para prevenir la hipotermia

El ensayo será anunciado y presentado a las pacientes ingresadas en las unidades de trabajo de parto y parto o anteparto del OU Children's Hospital por parte de enfermeras de investigación. Los participantes interesados ​​serán consentidos. Los investigadores eligen incluir solo a pacientes que se someten a una cesárea no emergente para mejorar su capacidad de controlar parámetros como la temperatura ambiente y la infección materna clínica o subclínica relacionada con el parto, que son factores de confusión conocidos. Además, están limitando su investigación a fetos de 32 a 36 semanas de gestación, ya que esta población representa la mayor población de partos prematuros. El reclutamiento y la aleatorización se estratificarán por edad gestacional con el objetivo de inscribir al menos 44 embarazos de 32 a 34 semanas y 6 días y 20 embarazos de 35 a 36 semanas y 6 días. Por último, es imposible reclutar pacientes fuera del entorno hospitalario para un estudio que investiga el parto prematuro, ya que tales partos rara vez son predecibles en el entorno ambulatorio. Solo habrá un lugar para este estudio, las unidades de trabajo de parto, parto y anteparto del OU Children's Hospital.

El estudio propuesto es un ensayo piloto controlado aleatorio pragmático de técnicas de calentamiento neonatal con participantes asignados en una proporción de 1: 1 utilizando una tabla de asignación de bloques aleatorios utilizando bloques de tamaño 4 y 6 que se estratifican por rangos de edad gestacional de 35-36 semanas y 6 días y 32-34 semanas y 6 días. Dado que no puede haber una intervención de placebo, ni el paciente ni el equipo neonatal estarán cegados a la asignación del grupo. Las asignaciones de grupo serán realizadas y codificadas por un tercero en el momento de la aleatorización. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a sus respectivos grupos inmediatamente antes de la cirugía.

Al técnico quirúrgico se le proporcionarán las mantas y colchonetas neonatales necesarias en forma estéril y se asegurará de que estén disponibles en el campo quirúrgico una vez iniciada la cesárea. En el grupo de intervención, el colchón térmico se activará inmediatamente antes de la histerotomía y se colocará en el campo estéril con el parto del bebé directamente sobre el colchón. Se secará, estimulará y succionará al bebé según se considere necesario según el estándar de cuidado, seguido de envoltura. En el grupo de no intervención, el bebé será entregado en el campo estéril, secado y succionado según se considere necesario según el estándar de OU. El pinzamiento del cordón se retrasará 60 segundos en todos los bebés bajo la supervisión tanto del obstetra como del equipo de reanimación neonatal. Si cualquiera de los equipos cree que el pinzamiento tardío del cordón ya no se considera seguro, como es el protocolo habitual, se pinzará y cortará el cordón y se entregará al bebé al equipo de neonatología. Después de que el bebé se entregue al equipo de neonatología junto con todos los materiales específicos asignados al grupo (envoltura neonatal y colchón térmico, si está en el grupo de intervención), se evaluará la temperatura neonatal inmediatamente después de su llegada al calentador de reanimación mediante un termómetro digital colocado en la axila. espacio. La temperatura del bebé se registrará 1) al llegar al calentador, 2) después de que el neonatólogo considere que la reanimación en la habitación está completa y 3) al ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), Unidad Materno Infantil (MBU) o Unidad de Cuidados de Anestesia (UCPA) según las necesidades del bebé; determinada por los médicos reanimadores. Estas medidas serán registradas por las enfermeras de investigación en una ficha de recogida de datos. Además, la enfermera de investigación registrará el tiempo desde el parto hasta el tiempo que tarda el bebé en llegar a la cuna. Al llegar al calentador, se quitarán el colchón y la envoltura mientras se lleva a cabo la evaluación neonatal.

Como la temperatura neonatal inmediata generalmente no se discute con los pacientes a menos que haya un problema como la preocupación por una infección, la temperatura neonatal no se discutirá de forma rutinaria con todos los participantes. Solo si existe preocupación por una infección neonatal o si hay hipertermia (>37,5 grados C) se discutirán los resultados del estudio con el paciente.