Согревание новорожденных для предотвращения гипотермии

Испытание будет рекламироваться и знакомиться с пациентами, поступившими в родильное или предродовое отделения Детской больницы ОУ медсестрами-исследователями. Заинтересованные участники получат согласие. Исследователи предпочитают включать только пациенток, перенесших кесарево сечение без экстренной помощи, чтобы улучшить их способность контролировать такие параметры, как комнатная температура и связанная с родами клиническая или субклиническая материнская инфекция, которые являются известными искажающими факторами. Кроме того, они ограничивают свое исследование плодами 32-36 недель беременности, поскольку эта популяция представляет собой самую большую популяцию преждевременных родов. Набор и рандомизация будут стратифицированы по гестационному возрасту с целью регистрации не менее 44 беременностей в сроке 32-34 недели и 6 дней и 20 беременностей в сроке 35-36 недель и 6 дней. Наконец, невозможно набрать пациенток за пределами стационара для изучения преждевременных родов, поскольку такие роды редко предсказуемы в амбулаторных условиях. Это исследование будет проводиться только в одном месте: родильном отделении Детской больницы ОУ и дородовом отделении.

Предлагаемое исследование представляет собой прагматическое рандомизированное контролируемое пилотное испытание методов согревания новорожденных, участники которого распределены в соотношении 1:1 с использованием таблицы случайного распределения блоков с использованием блоков размера 4 и 6, которые стратифицированы по диапазонам гестационного возраста 35-36 недель и 6 недель. дней и 32-34 недели и 6 дней. Поскольку плацебо-вмешательства быть не может, ни пациент, ни неонатальная бригада не будут слепы к назначению группы. Групповые назначения будут сделаны и закодированы третьей стороной во время рандомизации. Пациенты будут рандомизированы в соответствующие группы непосредственно перед операцией.

Хирургический техник будет обеспечен необходимыми неонатальными повязками и матрацами в стерильном виде, и он обеспечит их наличие на операционном поле после начала кесарева сечения. В группе вмешательства термоматрас активируется непосредственно перед гистеротомией и помещается в стерильное поле с рождением ребенка непосредственно на матраце. Младенец будет высушен, стимулирован и отсосан из луковицы, если это будет сочтено необходимым в соответствии со стандартом ухода, а затем завернут. В группе без вмешательства младенец будет доставлен в стерильное поле, высушен и отсосан, как это будет сочтено необходимым в соответствии со стандартом OU. Пережатие пуповины будет отложено на 60 секунд у всех новорожденных под наблюдением как акушера, так и бригады реанимации новорожденных. Если какая-либо из бригад считает, что отсроченное пережатие пуповины больше не считается безопасным, как это обычно делается в протоколе, пуповина будет пережата и перерезана, а ребенок передан неонатологической бригаде. После того, как младенец будет передан команде неонатологов вместе со всеми специфическими для группы материалами (неонатальная пленка и термоматрас, если он находится в группе вмешательства), температура новорожденного будет оцениваться сразу по прибытии в реанимационный обогреватель с использованием цифрового термометра, помещенного в подмышечную впадину. Космос. Температура младенца будет регистрироваться при 1) поступлении в обогреватель, 2) после того, как неонатолог сочтет, что реанимация в палате завершена, и 3) при поступлении в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), отделение матери и ребенка (ОМБ) или послеоперационное отделение. Отделение анестезии (PACU) в зависимости от потребностей ребенка; определяют реаниматологи. Эти измерения будут записаны медицинскими сестрами-исследователями в лист сбора данных. Кроме того, медсестра-исследователь будет записывать время от родов до времени, которое требуется ребенку, чтобы добраться до обогревателя. По прибытии в обогреватель матрас и пленка будут сняты, поскольку проводится оценка состояния новорожденного.

Поскольку непосредственная температура новорожденного обычно не обсуждается с пациентами, за исключением таких вопросов, как опасения по поводу инфекции, неонатальная температура не будет рутинно обсуждаться со всеми участниками. Только при подозрении на неонатальную инфекцию или наличии гипертермии (>37,5°С) результаты исследования обсуждаются с пациентом.