Ogrzewanie noworodków w celu zapobiegania hipotermii

Badanie zostanie ogłoszone i przedstawione pacjentkom przyjętym na oddziały porodowe lub przedporodowe Szpitala Dziecięcego OU przez pielęgniarki prowadzące badania. Zainteresowani uczestnicy otrzymają zgodę. Naukowcy decydują się na uwzględnienie tylko pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu w trybie nagłym, aby poprawić ich zdolność do kontrolowania parametrów, takich jak temperatura pokojowa i związane z porodem kliniczne lub subkliniczne zakażenia matki, które są znanymi czynnikami zakłócającymi. Ponadto ograniczają swoje badania do płodów w 32-36 tygodniu ciąży, ponieważ ta populacja reprezentuje największą populację przedwczesnych porodów. Rekrutacja i randomizacja będą stratyfikowane według wieku ciążowego w celu włączenia co najmniej 44 ciąż w wieku 32-34 tygodni i 6 dni oraz 20 ciąż w wieku od 35-36 tygodni do 6 dni. Wreszcie, niemożliwa jest rekrutacja pacjentów poza szpitalem do badania dotyczącego porodu przedwczesnego, ponieważ takie porody rzadko są przewidywalne w warunkach ambulatoryjnych. Będzie tylko jedno miejsce dla tego badania, oddział porodowy i przedporodowy Szpitala Dziecięcego OU.

Proponowane badanie jest pragmatyczną, randomizowaną, kontrolowaną próbą pilotażową technik ogrzewania noworodków z uczestnikami przydzielonymi w stosunku 1: 1 przy użyciu tabeli losowego przydziału bloków z wykorzystaniem bloków o rozmiarze 4 i 6, które są podzielone według przedziałów wieku ciążowego 35-36 tygodni i 6 dni i 32-34 tygodni i 6 dni. Ponieważ nie może być interwencji placebo, ani pacjent, ani zespół noworodkowy nie będą ślepi na przydział do grupy. Przydziały do ​​grup zostaną wykonane i zakodowane przez stronę trzecią w momencie randomizacji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do odpowiednich grup bezpośrednio przed operacją.

Technik chirurgii otrzyma niezbędne owijki i materace dla noworodków w sterylnym stanie i zapewni ich dostępność na polu operacyjnym po rozpoczęciu cięcia cesarskiego. W grupie interwencyjnej materac termiczny zostanie aktywowany bezpośrednio przed histerotomią i umieszczony na sterylnym polu z porodem bezpośrednio na materacu. Niemowlę zostanie wysuszone, stymulowane i odessane, jeśli uzna to za konieczne zgodnie ze standardami opieki, a następnie zawinięte. W grupie nieinterwencyjnej niemowlę zostanie dostarczone na sterylne pole, wysuszone i odessane, jeśli uzna to za konieczne zgodnie ze standardami OU. Zaciśnięcie pępowiny będzie opóźnione o 60 sekund u wszystkich niemowląt pod nadzorem zarówno położnika, jak i zespołu resuscytacji noworodków. Jeśli którykolwiek z zespołów uzna, że ​​opóźnione zaciśnięcie pępowiny nie jest już uważane za bezpieczne, jak to jest w zwykłym protokole, pępowina zostanie zaciśnięta i przecięta, a dziecko przekazane zespołowi neonatologicznemu. Po przekazaniu niemowlęcia zespołowi neonatologicznemu wraz ze wszystkimi materiałami przeznaczonymi do danej grupy (opaska noworodkowa i materac termiczny, jeśli jest w grupie interwencyjnej), temperatura noworodka zostanie oceniona natychmiast po przybyciu do podgrzewacza resuscytacyjnego za pomocą termometru cyfrowego umieszczonego w pachach przestrzeń. Temperatura niemowlęcia zostanie zarejestrowana po 1) przybyciu do ogrzewacza, 2) po uznaniu przez neonatologa, że ​​resuscytacja w pomieszczeniu została zakończona oraz 3) przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU), oddział matki dziecka (MBU) lub oddział pooperacyjny Oddział Anestezjologii (PACU) w zależności od potrzeb dziecka; określają lekarze prowadzący reanimację. Pomiary te zostaną zapisane przez pielęgniarki badawcze w arkuszu zbierania danych. Ponadto pielęgniarka prowadząca badania rejestruje czas od porodu do czasu, jaki zajmuje niemowlęciu przybycie do podgrzewacza. Po przybyciu do ogrzewacza materac i okrycie zostaną usunięte w celu przeprowadzenia oceny noworodków.

Ponieważ na ogół nie omawia się bezpośredniej temperatury noworodków z pacjentami, chyba że istnieje problem, taki jak obawa przed infekcją, temperatura noworodków nie będzie rutynowo omawiana ze wszystkimi uczestnikami. Wyniki badań zostaną omówione z pacjentką tylko w przypadku podejrzenia zakażenia u noworodka lub w przypadku hipertermii (>37,5 st. C).