Neonatale opwarming om onderkoeling te voorkomen

De proef zal worden geadverteerd en geïntroduceerd bij patiënten die door onderzoeksverpleegkundigen zijn opgenomen in de arbeids- en bevallings- of antepartumafdelingen van het OU Children's Hospital. Geïnteresseerde deelnemers zullen worden goedgekeurd. Onderzoekers kiezen ervoor om alleen patiënten op te nemen die een niet-spoedeisende keizersnede ondergaan om hun vermogen om parameters zoals kamertemperatuur en arbeidsgerelateerde klinische of subklinische maternale infectie, die bekende confounders zijn, te verbeteren. Verder beperken ze hun onderzoek tot foetussen met een zwangerschapsduur van 32-36 weken, aangezien deze populatie de grootste populatie vroeggeboorte vertegenwoordigt. Werving en randomisatie zullen worden gestratificeerd naar zwangerschapsduur met als doel ten minste 44 zwangerschappen in te schrijven bij 32-34 weken en 6 dagen en 20 zwangerschappen tussen 35-36 weken en 6 dagen. Ten slotte is het onmogelijk om patiënten buiten de intramurale setting te rekruteren voor een onderzoek naar vroeggeboorte, aangezien dergelijke bevallingen zelden voorspelbaar zijn in de poliklinische setting. Er zal slechts één locatie zijn voor deze studie, de OU Children's Hospital arbeid en bevalling en antepartum-afdelingen.

De voorgestelde studie is een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie van neonatale opwarmingstechnieken met deelnemers toegewezen in een verhouding van 1:1 met behulp van een willekeurige bloktoewijzingstabel met behulp van blokken van grootte 4 en 6 die zijn gestratificeerd volgens zwangerschapsduurbereiken van 35-36 weken en 6 dagen en 32-34 weken en 6 dagen. Aangezien er geen placebo-interventie kan zijn, zullen noch de patiënt, noch het neonatale team blind zijn voor de groepsopdracht. De groepsopdrachten worden op het moment van randomisatie gemaakt en gecodeerd door een derde partij. Patiënten worden onmiddellijk voorafgaand aan de operatie gerandomiseerd naar hun respectievelijke groepen.

De chirurgische technicus zal steriel worden voorzien van de nodige neonatale wikkels en matrassen, en zal ervoor zorgen dat deze beschikbaar zijn op het operatieveld zodra de keizersnede is begonnen. In de interventiegroep wordt de thermische matras onmiddellijk voorafgaand aan de hysterotomie geactiveerd en op het steriele veld geplaatst, waarbij de baby direct op de matras wordt afgeleverd. De baby wordt gedroogd, gestimuleerd en de bol wordt afgezogen zoals nodig wordt geacht volgens de zorgstandaard, gevolgd door inwikkeling. In de niet-interventiegroep wordt de baby afgeleverd op het steriele veld, gedroogd en afgezogen zoals nodig geacht volgens de OU-norm. Het vastklemmen van de navelstreng wordt bij alle baby's 60 seconden uitgesteld onder toezicht van zowel de verloskundige als het neonatale reanimatieteam. Als een van beide teams van mening is dat het uitstellen van de navelstreng niet langer als veilig wordt beschouwd, zoals gebruikelijk is, wordt de navelstreng afgeklemd en doorgesneden en wordt de baby overgedragen aan het neonatologieteam. Nadat de baby is overhandigd aan het neonatologieteam, samen met alle materialen die specifiek zijn voor de groepsopdracht (neonatale wikkel en thermische matras, indien in de interventiegroep), zal de neonatale temperatuur onmiddellijk na aankomst in de reanimatiewarmer worden beoordeeld met behulp van een digitale thermometer in de oksel ruimte. De temperatuur van de baby wordt geregistreerd bij 1) aankomst in de warmer, 2) nadat de neonatoloog oordeelt dat de reanimatie in de kamer voltooid is en 3) bij opname op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU), Mother Baby Unit (MBU) of Post- Anesthesia Care Unit (PACU) afhankelijk van de behoeften van de baby; bepaald door de reanimerende artsen. Deze metingen worden door onderzoeksverpleegkundigen vastgelegd in een dataverzamelingsblad. Verder registreert de onderzoeksverpleegkundige de tijd vanaf de bevalling tot de tijd die de baby nodig heeft om bij de warmer aan te komen. Bij aankomst bij de verwarmer worden de matras en de wikkel verwijderd terwijl de neonatale evaluatie plaatsvindt.

Aangezien de onmiddellijke neonatale temperatuur over het algemeen niet met patiënten wordt besproken, tenzij er een probleem is zoals bezorgdheid over infectie, zal de neonatale temperatuur niet routinematig met alle deelnemers worden besproken. Alleen als er zorg is voor neonatale infectie of als er sprake is van hyperthermie (>37,5°C) worden de onderzoeksresultaten met de patiënt besproken.