左結腸拡張に対する臀部の圧迫
2023年8月18日 更新者：Douglas K. Rex、Indiana University
結腸内視鏡検査での離脱中の左結腸拡張に対する臀部の圧迫
ポリープを検出するには、結腸内視鏡検査中の結腸の良好な拡張が不可欠です。
ガスが肛門を通って結腸から漏れることがあり、その結果、拡張が損なわれます。
結腸鏡の先端が左結腸にあるときに臀部の筋肉に圧力をかけると、これを防ぐことができ、視認性が向上する可能性があります。
これまでにこれを検討した研究はありませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
- Spring Mill Medical Center
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- IU Health University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢が40歳以上
- 定期的な大腸内視鏡検査
除外基準:
- 炎症性腸疾患
- 結腸直腸がんまたは結腸切除の病歴
- 結腸直腸がん症候群（FAP、HNPCC、SPS）
- 挿入中に腸の準備が不十分であることが判明した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：臀部の圧迫
結腸内視鏡検査の一部の間、後ろの患者が互いに押し付けられる（圧力がかかるのを隠すために技師の腕はタオルで覆われます）
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処置中に、結腸内視鏡検査を行う医師は臀部の圧力を尋ねます。
技師が手技を行いますが、技師の腕と後ろの患者がタオルで覆われているため、医師は目が見えなくなります。
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偽コンパレータ：ノンスクイズ
医師が臀部の圧力を要求した場合、技師は圧力を加えませんが、腕はタオルで覆われ、圧力が加えられているかどうかは医師にはわかりません。
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処置中に、結腸内視鏡検査を行う医師は臀部の圧力を尋ねます。
技師は手技を行いませんが、技師の腕と後ろの患者がタオルで覆われているため、医師は目が見えなくなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左結腸拡張スコア
時間枠：手続き中に
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プロバイダーは左結腸の膨満スコアを報告しました
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手続き中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左結腸の抜去時間
時間枠：手続き中に
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左結腸内のスコープを引き出すのにかかる時間
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手続き中に
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左結腸検査時間
時間枠：手続き中に
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左結腸摘出時の検査にかかる時間
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手続き中に
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左結腸腺腫の検出率
時間枠：手続き中に
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少なくとも 1 つの左結腸腺腫を有する患者の割合
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手続き中に
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左結腸固着鋸歯状病変の検出率
時間枠：手続き中に
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少なくとも1つの左結腸固着性鋸歯状病変を有する患者の割合
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手続き中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Douglas K Rex, MD、Indiana University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Rex DK, Schoenfeld PS, Cohen J, Pike IM, Adler DG, Fennerty MB, Lieb JG 2nd, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Shaheen NJ, Wani S, Weinberg DS. Quality indicators for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2015 Jan;110(1):72-90. doi: 10.1038/ajg.2014.385. Epub 2014 Dec 2. No abstract available.
- Kaminski MF, Wieszczy P, Rupinski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Kraszewska E, Kobiela J, Franczyk R, Rupinska M, Kocot B, Chaber-Ciopinska A, Pachlewski J, Polkowski M, Regula J. Increased Rate of Adenoma Detection Associates With Reduced Risk of Colorectal Cancer and Death. Gastroenterology. 2017 Jul;153(1):98-105. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.006. Epub 2017 Apr 17.
- Rex DK. Colonoscopic withdrawal technique is associated with adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2000 Jan;51(1):33-6. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70383-x.
- Woltjen JA. A retrospective analysis of cecal barotrauma caused by colonoscope air flow and pressure. Gastrointest Endosc. 2005 Jan;61(1):37-45. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02453-8.
- Duloy A, Yadlapati RH, Benson M, Gawron AJ, Kahi CJ, Kaltenbach TR, McClure J, Gregory DL, Keswani RN. Video-Based Assessments of Colonoscopy Inspection Quality Correlate With Quality Metrics and Highlight Areas for Improvement. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Mar;17(4):691-700. doi: 10.1016/j.cgh.2018.05.060. Epub 2018 Jun 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月13日
一次修了 (実際)
2022年4月11日
研究の完了 (実際)
2022年4月11日
試験登録日
最初に提出
2021年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月30日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月18日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。