Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сжатие ягодичных мышц при растяжении левой кишки

18 августа 2023 г. обновлено: Douglas K. Rex, Indiana University

Ягодичное сжатие для растяжения левой кишки во время вывода в колоноскопии

Хорошее растяжение толстой кишки во время колоноскопии необходимо для обнаружения полипов. Иногда газ выходит из толстой кишки через задний проход, что приводит к нарушению вздутия. Давление на ягодичные мышцы, когда кончик колоноскопа находится в левой части толстой кишки, может помочь предотвратить это и, таким образом, улучшить видимость. Никакое предыдущее исследование не рассматривало это.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46290
        • Spring Mill Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • IU Health University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст больше или равен 40 годам
  2. Плановая колоноскопия

Критерий исключения:

  1. Воспалительное заболевание кишечника
  2. Колоректальный рак или резекция толстой кишки в анамнезе
  3. Любые синдромы колоректального рака (FAP, HNPCC, SPS)
  4. Пациент с плохой подготовкой кишечника, выявленный во время введения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ягодичное сжатие
Пациенты сзади прижаты друг к другу во время части колоноскопии (руки техников будут покрыты полотенцем, чтобы замаскировать поставщика любого оказываемого давления)
Другой: Ягодичное сжатие
Во время процедуры врач, выполняющий колоноскопию, спросит о ягодичном давлении. Техник выполнит маневр, но врач будет ослеплен, так как руки техника вместе с пациентами сзади покрыты полотенцем.
Фальшивый компаратор: Не сжимаемый
Когда врач запрашивает давление на ягодицы, техник не будет оказывать давление, но его руки будут покрыты полотенцем, и врач не будет знать, применяется ли давление или нет.
Другой: Нет сжатия
Во время процедуры врач, выполняющий колоноскопию, спросит о ягодичном давлении. Техник не будет выполнять маневр, но врач будет ослеплен, так как руки техника вместе с пациентами сзади закрыты полотенцем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка растяжения левой кишки
Временное ограничение: во время процедуры
Медицинский работник сообщил о степени вздутия левой части толстой кишки.
во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время вывода левой толстой кишки
Временное ограничение: во время процедуры
Время, необходимое для извлечения эндоскопа в левой толстой кишке
во время процедуры
Время обследования левой толстой кишки
Временное ограничение: во время процедуры
Время, затраченное на осмотр во время удаления левой толстой кишки
во время процедуры
Частота выявления аденомы левой толстой кишки
Временное ограничение: во время процедуры
доля пациентов с хотя бы одной аденомой левой толстой кишки
во время процедуры
Частота обнаружения зазубренных поражений сидячего отдела левой толстой кишки
Временное ограничение: во время процедуры
доля пациентов с хотя бы одним зубчатым поражением сидячего отдела толстой кишки слева
во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Douglas K Rex, MD, Indiana University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11109 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться