Compresión de glúteos para la distensión del colon izquierdo
18 de agosto de 2023 actualizado por: Douglas K. Rex, Indiana University
Compresión de glúteos por distensión del colon izquierdo durante la retirada en colonoscopia
Una buena distensión del colon durante la colonoscopia es fundamental para detectar pólipos.
El gas a veces escapa del colon a través del ano, lo que resulta en una distensión comprometida.
La presión sobre los músculos de los glúteos cuando la punta del colonoscopio está en el colon izquierdo podría ayudar a prevenir esto y, por lo tanto, aumentar la visibilidad.
Ningún estudio previo analizó esto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46290
- Spring Mill Medical Center
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 40 años
- Colonoscopia programada
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Antecedentes de cáncer colorrectal o resección de colon.
- Cualquier síndrome de cáncer colorrectal (FAP, HNPCC, SPS)
- Paciente con preparación intestinal deficiente identificada durante la inserción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Apretón de glúteos
Pacientes presionados por detrás durante parte de la colonoscopia (los brazos de los técnicos se cubrirán con una toalla para enmascarar al proveedor de cualquier presión que se aplique)
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Durante el procedimiento, el médico que realiza la colonoscopia le pedirá presión en los glúteos.
El técnico realizará la maniobra, pero el médico quedará cegado ya que los brazos del técnico junto con los pacientes detrás están cubiertos por una toalla.
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Comparador falso: Sin apretar
Cuando el médico solicite presión en los glúteos, un técnico no administrará la presión sino que se cubrirán los brazos con una toalla y el médico no sabrá si se está administrando la presión o no.
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Durante el procedimiento, el médico que realiza la colonoscopia le pedirá presión en los glúteos.
El técnico no realizará la maniobra, pero el médico quedará cegado ya que los brazos del técnico junto con los pacientes detrás están cubiertos por una toalla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de distensión del colon izquierdo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Puntuación de distensión informada por el proveedor en el colon izquierdo
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de retiro del colon izquierdo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Tiempo necesario para retirar el endoscopio en el colon izquierdo
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durante el procedimiento
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Tiempo de examen del colon izquierdo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Tiempo necesario para inspeccionar durante la retirada del colon izquierdo
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durante el procedimiento
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Tasa de detección de adenoma de colon izquierdo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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proporción de pacientes con al menos un adenoma de colon izquierdo
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durante el procedimiento
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Tasa de detección de lesiones serradas sésiles del colon izquierdo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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proporción de pacientes con al menos una lesión serrada sésil en el colon izquierdo
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durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas K Rex, MD, Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Rex DK, Schoenfeld PS, Cohen J, Pike IM, Adler DG, Fennerty MB, Lieb JG 2nd, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Shaheen NJ, Wani S, Weinberg DS. Quality indicators for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2015 Jan;110(1):72-90. doi: 10.1038/ajg.2014.385. Epub 2014 Dec 2. No abstract available.
- Kaminski MF, Wieszczy P, Rupinski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Kraszewska E, Kobiela J, Franczyk R, Rupinska M, Kocot B, Chaber-Ciopinska A, Pachlewski J, Polkowski M, Regula J. Increased Rate of Adenoma Detection Associates With Reduced Risk of Colorectal Cancer and Death. Gastroenterology. 2017 Jul;153(1):98-105. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.006. Epub 2017 Apr 17.
- Rex DK. Colonoscopic withdrawal technique is associated with adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2000 Jan;51(1):33-6. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70383-x.
- Woltjen JA. A retrospective analysis of cecal barotrauma caused by colonoscope air flow and pressure. Gastrointest Endosc. 2005 Jan;61(1):37-45. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02453-8.
- Duloy A, Yadlapati RH, Benson M, Gawron AJ, Kahi CJ, Kaltenbach TR, McClure J, Gregory DL, Keswani RN. Video-Based Assessments of Colonoscopy Inspection Quality Correlate With Quality Metrics and Highlight Areas for Improvement. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Mar;17(4):691-700. doi: 10.1016/j.cgh.2018.05.060. Epub 2018 Jun 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11109 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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