Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gluteal Squeeze for utvidelse av venstre kolon

18. august 2023 oppdatert av: Douglas K. Rex, Indiana University

Gluteal Squeeze for venstre kolon distensjon under tilbaketrekning i koloskopi

God distensjon av tykktarmen under koloskopi er avgjørende for å oppdage polypper. Noen ganger slipper gass ut av tykktarmen gjennom anus, noe som resulterer i kompromittert distensjon. Trykk på setemusklene når koloskopspissen er i venstre tykktarm kan bidra til å forhindre dette og dermed øke synligheten. Ingen tidligere studie har sett på dette.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46290
        • Spring Mill Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • IU Health University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over eller lik 40 år
  2. Planlagt koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  1. Inflammatorisk tarmsykdom
  2. Historie med tykktarmskreft eller tykktarmsreseksjon
  3. Eventuelle kolorektale kreftsyndromer (FAP, HNPCC, SPS)
  4. Pasient med dårlig tarmforberedelse identifisert under innsetting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gluteal klemme
Pasienter bak presset sammen under en del av koloskopien (teknikerens armer vil bli dekket med et håndkle for å maskere leverandøren av ethvert trykk som påføres)
Annen: Gluteal klemme
Under prosedyren vil legen som utfører koloskopi be om glutealtrykk. Teknikeren vil utføre manøveren, men legen vil bli blendet når armene til teknikeren sammen med pasientene bak er dekket av et håndkle.
Sham-komparator: Ikke-klem
Når legen ber om glutealtrykk, vil ikke en tekniker administrere trykket, men armene vil være dekket med et håndkle og legen vil ikke vite om trykket blir administrert eller ikke.
Annen: Ingen klem
Under prosedyren vil legen som utfører koloskopi be om glutealtrykk. Teknikeren vil ikke utføre manøveren, men legen vil bli blendet ettersom armene til teknikeren sammen med pasientene bak er dekket av et håndkle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre kolon distensjonsscore
Tidsramme: under prosedyren
Leverandøren rapporterte distensjonsscore i venstre kolon
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbaketrekkingstid for venstre kolon
Tidsramme: under prosedyren
Tiden det tar å trekke ut skopet i venstre kolon
under prosedyren
Venstre kolonundersøkelsestid
Tidsramme: under prosedyren
Tid det tar å inspisere under tilbaketrekning av venstre kolon
under prosedyren
Deteksjonsfrekvens for venstre kolon adenom
Tidsramme: under prosedyren
andel pasienter med minst ett venstre kolonadenom
under prosedyren
Venstre kolon sittende serrated lesjon deteksjonshastighet
Tidsramme: under prosedyren
andel av pasienter med minst én sittende serrated lesjon i venstre tykktarm
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas K Rex, MD, Indiana University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11109 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere