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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04827485
좌측 결장 팽창을 위한 둔부 압착
2023년 8월 18일 업데이트: Douglas K. Rex, Indiana University
결장경 검사 중 철수 시 좌측 결장 팽창에 대한 둔부 압착
폴립을 발견하기 위해서는 대장 내시경 검사 중 결장의 좋은 팽창이 필수적입니다.
때때로 가스가 항문을 통해 결장에서 빠져나와 팽만감을 유발합니다.
결장경 끝이 왼쪽 결장에 있을 때 둔부 근육에 압력을 가하면 이를 방지하고 가시성을 높일 수 있습니다.
이전 연구에서는 이것을 조사하지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
- Spring Mill Medical Center
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Health University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 예정된 대장내시경
제외 기준:
- 염증성 장 질환
- 결장직장암 또는 결장 절제술의 병력
- 모든 대장암 증후군(FAP, HNPCC, SPS)
- 장정결이 불량한 환자가 삽입 중 확인됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 둔부 압착
대장 내시경 검사 중 뒤에 있는 환자가 서로 눌려 있음(기공사의 팔은 제공자가 가해지는 압력을 가리기 위해 타월로 덮임)
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절차 중에 대장 내시경 검사를 수행하는 의사는 둔부 압력을 묻습니다.
기술자가 조작을 수행하지만 뒤에 있는 환자와 함께 기술자의 팔이 수건으로 덮여 있기 때문에 의사는 눈이 멀게 됩니다.
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가짜 비교기: 논스퀴즈
의사가 둔부 압박을 요구할 때 기술자는 압력을 가하지 않지만 팔을 수건으로 덮고 의사는 압력이 가해지고 있는지 여부를 알 수 없습니다.
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절차 중에 대장 내시경 검사를 수행하는 의사는 둔부 압력을 묻습니다.
기술자는 조작을 수행하지 않지만 뒤에 있는 환자와 함께 기술자의 팔이 수건으로 덮여 있기 때문에 의사는 눈이 멀게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왼쪽 결장 팽창 점수
기간: 절차 중
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제공자는 왼쪽 결장에서 팽창 점수를 보고했습니다.
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왼쪽 결장 철수 시간
기간: 절차 중
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왼쪽 결장에서 범위를 철회하는 데 걸리는 시간
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절차 중
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좌대장 검사 시간
기간: 절차 중
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왼쪽 결장 제거 중 검사에 걸리는 시간
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절차 중
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좌측 결장 선종 발견율
기간: 절차 중
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적어도 하나의 좌측 결장 선종이 있는 환자의 비율
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절차 중
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좌결장 무부착 톱니형 병변 검출율
기간: 절차 중
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적어도 하나의 좌측 결장 무정성 톱니 모양 병변이 있는 환자의 비율
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas K Rex, MD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Rex DK, Schoenfeld PS, Cohen J, Pike IM, Adler DG, Fennerty MB, Lieb JG 2nd, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Shaheen NJ, Wani S, Weinberg DS. Quality indicators for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2015 Jan;110(1):72-90. doi: 10.1038/ajg.2014.385. Epub 2014 Dec 2. No abstract available.
- Kaminski MF, Wieszczy P, Rupinski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Kraszewska E, Kobiela J, Franczyk R, Rupinska M, Kocot B, Chaber-Ciopinska A, Pachlewski J, Polkowski M, Regula J. Increased Rate of Adenoma Detection Associates With Reduced Risk of Colorectal Cancer and Death. Gastroenterology. 2017 Jul;153(1):98-105. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.006. Epub 2017 Apr 17.
- Rex DK. Colonoscopic withdrawal technique is associated with adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2000 Jan;51(1):33-6. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70383-x.
- Woltjen JA. A retrospective analysis of cecal barotrauma caused by colonoscope air flow and pressure. Gastrointest Endosc. 2005 Jan;61(1):37-45. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02453-8.
- Duloy A, Yadlapati RH, Benson M, Gawron AJ, Kahi CJ, Kaltenbach TR, McClure J, Gregory DL, Keswani RN. Video-Based Assessments of Colonoscopy Inspection Quality Correlate With Quality Metrics and Highlight Areas for Improvement. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Mar;17(4):691-700. doi: 10.1016/j.cgh.2018.05.060. Epub 2018 Jun 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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