Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ściskanie pośladków w celu rozciągnięcia lewej okrężnicy

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Douglas K. Rex, Indiana University

Ścisk pośladkowy w celu rozdęcia lewej okrężnicy podczas wycofywania w kolonoskopii

Dobre rozdęcie okrężnicy podczas kolonoskopii jest niezbędne do wykrycia polipów. Gaz czasami wydostaje się z okrężnicy przez odbyt, powodując upośledzone rozdęcie. Nacisk na mięśnie pośladkowe, gdy końcówka kolonoskopu znajduje się w lewej okrężnicy, może pomóc w zapobieganiu temu, a tym samym w zwiększeniu widoczności. Żadne wcześniejsze badanie tego nie uwzględniało.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
        • Spring Mill Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • IU Health University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek większy lub równy 40 lat
  2. Zaplanowana kolonoskopia

Kryteria wyłączenia:

  1. Zapalna choroba jelit
  2. Historia raka jelita grubego lub resekcji okrężnicy
  3. Wszelkie zespoły raka jelita grubego (FAP, HNPCC, SPS)
  4. Pacjent ze złym przygotowaniem jelita zidentyfikowanym podczas zakładania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ściskanie pośladków
Pacjenci z tyłu ściśnięci razem podczas części kolonoskopii (Ramiona techników zostaną przykryte ręcznikiem, aby zamaskować dostawcę jakiegokolwiek nacisku)
Podczas zabiegu lekarz wykonujący kolonoskopię poprosi o pomiar ciśnienia pośladkowego. Technik wykona manewr, ale lekarz zostanie oślepiony, ponieważ ramiona technika wraz z pacjentami z tyłu są zakryte ręcznikiem.
Pozorny komparator: Nie ściskać
Kiedy lekarz prosi o ucisk na pośladki, technik nie będzie go uciskał, ale jego ramiona będą przykryte ręcznikiem, a lekarz nie będzie wiedział, czy ucisk jest wykonywany, czy nie.
Podczas zabiegu lekarz wykonujący kolonoskopię poprosi o pomiar ciśnienia pośladkowego. Technik nie wykona manewru, ale lekarz zostanie oślepiony, ponieważ ramiona technika wraz z pacjentami z tyłu są zakryte ręcznikiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik rozdęcia lewej okrężnicy
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Dostawca zgłosił wynik rozdęcia w lewej okrężnicy
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wycofania lewej okrężnicy
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Czas potrzebny do wycofania zakresu w lewym okrężnicy
podczas zabiegu
Czas badania lewej okrężnicy
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Czas potrzebny na kontrolę podczas wycofywania lewej okrężnicy
podczas zabiegu
Wskaźnik wykrywania gruczolaka lewej okrężnicy
Ramy czasowe: podczas zabiegu
odsetek pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem lewej okrężnicy
podczas zabiegu
Wskaźnik wykrywania siedzących zmian ząbkowanych w lewej okrężnicy
Ramy czasowe: podczas zabiegu
odsetek pacjentów z co najmniej jedną siedzącą zmianą ząbkowaną lewej okrężnicy
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas K Rex, MD, Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11109 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ściskanie pośladków

Subskrybuj