Compressão Glútea para Distensão do Cólon Esquerdo
18 de agosto de 2023 atualizado por: Douglas K. Rex, Indiana University
Compressão glútea para distensão do cólon esquerdo durante a retirada na colonoscopia
Uma boa distensão do cólon durante a colonoscopia é essencial para detectar pólipos.
Às vezes, o gás escapa do cólon através do ânus, resultando em distensão comprometida.
A pressão nos músculos glúteos quando a ponta do colonoscópio está no cólon esquerdo pode ajudar a prevenir isso e, assim, aumentar a visibilidade.
Nenhum estudo anterior analisou isso.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46290
- Spring Mill Medical Center
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 40 anos
- Colonoscopia agendada
Critério de exclusão:
- Doença inflamatória intestinal
- História de câncer colorretal ou ressecção de cólon
- Quaisquer síndromes de câncer colorretal (FAP, HNPCC, SPS)
- Paciente com má preparação intestinal identificada durante a inserção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aperto glúteo
Pacientes atrás pressionados juntos durante parte da colonoscopia (os braços dos técnicos serão cobertos com uma toalha para mascarar o provedor de qualquer pressão aplicada)
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Durante o procedimento, o médico que realiza a colonoscopia solicitará a pressão glútea.
O técnico fará a manobra, mas o médico ficará cego, pois os braços do técnico e dos pacientes atrás estão cobertos por uma toalha.
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Comparador Falso: Não aperta
Quando o médico pedir pressão glútea, um técnico não fará a pressão, mas seus braços estarão cobertos com uma toalha e o médico não saberá se a pressão está sendo aplicada ou não.
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Durante o procedimento, o médico que realiza a colonoscopia solicitará a pressão glútea.
O técnico não realizará a manobra, mas o médico ficará cego, pois os braços do técnico e dos pacientes atrás estão cobertos por uma toalha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de distensão do cólon esquerdo
Prazo: durante o procedimento
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Provedor relatou pontuação de distensão no cólon esquerdo
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de retirada do cólon esquerdo
Prazo: durante o procedimento
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Tempo de retirada do endoscópio no cólon esquerdo
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durante o procedimento
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Tempo de exame do cólon esquerdo
Prazo: durante o procedimento
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Tempo levado para inspecionar durante a retirada do cólon esquerdo
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durante o procedimento
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Taxa de detecção de adenoma do cólon esquerdo
Prazo: durante o procedimento
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proporção de pacientes com pelo menos um adenoma de cólon esquerdo
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durante o procedimento
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Taxa de detecção de lesões serrilhadas sésseis do cólon esquerdo
Prazo: durante o procedimento
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proporção de pacientes com pelo menos uma lesão serrilhada séssil do cólon esquerdo
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durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas K Rex, MD, Indiana University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Rex DK, Schoenfeld PS, Cohen J, Pike IM, Adler DG, Fennerty MB, Lieb JG 2nd, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Shaheen NJ, Wani S, Weinberg DS. Quality indicators for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2015 Jan;110(1):72-90. doi: 10.1038/ajg.2014.385. Epub 2014 Dec 2. No abstract available.
- Kaminski MF, Wieszczy P, Rupinski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Kraszewska E, Kobiela J, Franczyk R, Rupinska M, Kocot B, Chaber-Ciopinska A, Pachlewski J, Polkowski M, Regula J. Increased Rate of Adenoma Detection Associates With Reduced Risk of Colorectal Cancer and Death. Gastroenterology. 2017 Jul;153(1):98-105. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.006. Epub 2017 Apr 17.
- Rex DK. Colonoscopic withdrawal technique is associated with adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2000 Jan;51(1):33-6. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70383-x.
- Woltjen JA. A retrospective analysis of cecal barotrauma caused by colonoscope air flow and pressure. Gastrointest Endosc. 2005 Jan;61(1):37-45. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02453-8.
- Duloy A, Yadlapati RH, Benson M, Gawron AJ, Kahi CJ, Kaltenbach TR, McClure J, Gregory DL, Keswani RN. Video-Based Assessments of Colonoscopy Inspection Quality Correlate With Quality Metrics and Highlight Areas for Improvement. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Mar;17(4):691-700. doi: 10.1016/j.cgh.2018.05.060. Epub 2018 Jun 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11109 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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