Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gluteal squeeze for udspilning af venstre kolon

18. august 2023 opdateret af: Douglas K. Rex, Indiana University

Gluteal squeeze for udspilning af venstre kolon under tilbagetrækning i koloskopi

God udspilning af tyktarmen under koloskopi er afgørende for at opdage polypper. Gas undslipper nogle gange tyktarmen gennem anus, hvilket resulterer i kompromitteret udspilning. Tryk på glutealmusklerne, når koloskopets spids er i venstre tyktarm, kan være med til at forhindre dette og dermed øge synligheden. Ingen tidligere undersøgelse har set på dette.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46290
        • Spring Mill Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • IU Health University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder større end eller lig med 40 år
  2. Planlagt koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  1. Inflammatorisk tarmsygdom
  2. Anamnese med tyktarmskræft eller tyktarmsresektion
  3. Eventuelle kolorektale cancersyndromer (FAP, HNPCC, SPS)
  4. Patient med dårlig tarmforberedelse identificeret under indsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gluteal squeeze
Patienter bagved presset sammen under en del af koloskopien (teknikernes arme vil blive dækket med et håndklæde for at maskere udbyderen af ​​ethvert tryk, der påføres)
Andet: Gluteal squeeze
Under proceduren vil lægen, der udfører koloskopi, bede om glutealtryk. Teknikeren vil udføre manøvren, men lægen vil blive blændet, da teknikerens arme sammen med patienterne bagved er dækket af et håndklæde.
Sham-komparator: Ikke-klem
Når lægen beder om glutealt tryk, vil en tekniker ikke administrere trykket, men deres arme vil være dækket af et håndklæde, og lægen vil ikke vide, om trykket bliver administreret eller ej.
Andet: Ingen klem
Under proceduren vil lægen, der udfører koloskopi, bede om glutealtryk. Teknikeren vil ikke udføre manøvren, men lægen vil blive blændet, da teknikerens arme sammen med patienterne bagved er dækket af et håndklæde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre kolon distension score
Tidsramme: under proceduren
Udbyder rapporterede distensionsscore i venstre kolon
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagetrækningstid for venstre kolon
Tidsramme: under proceduren
Tid det tager at trække scopet tilbage i venstre kolon
under proceduren
Tidspunkt for undersøgelse af venstre tyktarm
Tidsramme: under proceduren
Tid det tager at inspicere under tilbagetrækning af venstre kolon
under proceduren
Detektionshastighed for venstre tyktarmsadenom
Tidsramme: under proceduren
andel af patienter med mindst ét ​​venstre colon adenom
under proceduren
Venstre kolon siddende savtakket læsionsdetekteringshastighed
Tidsramme: under proceduren
andel af patienter med mindst én savtakket læsion i venstre tyktarm
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas K Rex, MD, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11109 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Gluteal squeeze

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner