Gluteal Squeeze för utvidgning av vänster kolon
18 augusti 2023 uppdaterad av: Douglas K. Rex, Indiana University
Gluteal squeeze för utvidgning av vänster kolon under tillbakadragande i koloskopi
Bra utvidgning av tjocktarmen under koloskopi är avgörande för att upptäcka polyper.
Gas försvinner ibland från tjocktarmen genom anus, vilket resulterar i försämrad utvidgning.
Tryck på sätesmusklerna när koloskopets spets är i vänster kolon kan hjälpa till att förhindra detta och därmed öka synligheten.
Ingen tidigare studie tittade på detta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46290
- Spring Mill Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- IU Health University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 40 år
- Schemalagd koloskopi
Exklusions kriterier:
- Inflammatorisk tarmsjukdom
- Historik av kolorektal cancer eller tjocktarmsresektion
- Alla kolorektala cancersyndrom (FAP, HNPCC, SPS)
- Patient med dålig tarmförberedelse identifierad under insättningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gluteal squeeze
Patienter bakom pressas ihop under en del av koloskopin (teknikernas armar kommer att täckas med en handduk för att maskera leverantören av eventuellt tryck som appliceras)
|
Under proceduren kommer läkaren som utför koloskopi att be om glutealt tryck.
Teknikern kommer att utföra manövern, men läkaren blir förblindad eftersom teknikerns armar tillsammans med patienterna bakom täcks av en handduk.
|
|
Sham Comparator: Icke-klämma
När läkaren ber om sätestryck, kommer en tekniker inte att administrera trycket men deras armar kommer att täckas med en handduk och läkaren kommer inte att veta om trycket administreras eller inte.
|
Under proceduren kommer läkaren som utför koloskopi att be om glutealt tryck.
Teknikern kommer inte att utföra manövern, men läkaren blir förblindad eftersom teknikerns armar tillsammans med patienterna bakom täcks av en handduk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster kolon utvidgningspoäng
Tidsram: under proceduren
|
Leverantören rapporterade distensionspoäng i vänster kolon
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttagstid för vänster kolon
Tidsram: under proceduren
|
Tid det tar att dra tillbaka scopet i vänster kolon
|
under proceduren
|
|
Vänster kolonundersökningstid
Tidsram: under proceduren
|
Tid det tar att inspektera under tillbakadragande av vänster kolon
|
under proceduren
|
|
Detektionshastighet för vänster kolonadenom
Tidsram: under proceduren
|
andel patienter med minst ett vänster kolonadenom
|
under proceduren
|
|
Vänster kolon sittande sågtandade lesionsdetekteringshastighet
Tidsram: under proceduren
|
andel patienter med minst en kvartsittande tandad lesion i tjocktarmen
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Douglas K Rex, MD, Indiana University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Rex DK, Schoenfeld PS, Cohen J, Pike IM, Adler DG, Fennerty MB, Lieb JG 2nd, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Shaheen NJ, Wani S, Weinberg DS. Quality indicators for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2015 Jan;110(1):72-90. doi: 10.1038/ajg.2014.385. Epub 2014 Dec 2. No abstract available.
- Kaminski MF, Wieszczy P, Rupinski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Kraszewska E, Kobiela J, Franczyk R, Rupinska M, Kocot B, Chaber-Ciopinska A, Pachlewski J, Polkowski M, Regula J. Increased Rate of Adenoma Detection Associates With Reduced Risk of Colorectal Cancer and Death. Gastroenterology. 2017 Jul;153(1):98-105. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.006. Epub 2017 Apr 17.
- Rex DK. Colonoscopic withdrawal technique is associated with adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2000 Jan;51(1):33-6. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70383-x.
- Woltjen JA. A retrospective analysis of cecal barotrauma caused by colonoscope air flow and pressure. Gastrointest Endosc. 2005 Jan;61(1):37-45. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02453-8.
- Duloy A, Yadlapati RH, Benson M, Gawron AJ, Kahi CJ, Kaltenbach TR, McClure J, Gregory DL, Keswani RN. Video-Based Assessments of Colonoscopy Inspection Quality Correlate With Quality Metrics and Highlight Areas for Improvement. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Mar;17(4):691-700. doi: 10.1016/j.cgh.2018.05.060. Epub 2018 Jun 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
11 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
11 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11109 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .