Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sevření hýžďového svalu pro distenzi levého tračníku

18. srpna 2023 aktualizováno: Douglas K. Rex, Indiana University

Sevření hýžďového svalu pro distenzi levého tračníku během odběru v kolonoskopii

Dobrá distenze tlustého střeva během kolonoskopie je nezbytná pro detekci polypů. Plyn někdy uniká z tlustého střeva přes řitní otvor, což vede ke zhoršené distenzi. Tlak na hýžďové svaly, když je hrot kolonoskopu v levém tlustém střevě, tomu může pomoci předejít a zvýšit tak viditelnost. Žádná předchozí studie se tím nezabývala.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46290
        • Spring Mill Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • IU Health University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk větší nebo rovný 40 letům
  2. Plánovaná kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  1. Zánětlivé onemocnění střev
  2. Anamnéza kolorektálního karcinomu nebo resekce tlustého střeva
  3. Jakékoli syndromy kolorektálního karcinomu (FAP, HNPCC, SPS)
  4. Pacient se špatnou přípravou střeva zjištěn během zavádění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Gluteální stisk
Pacienti vzadu přitisknutí k sobě během části kolonoskopie (paže techniků budou zakryty ručníkem, aby se zakryl poskytovatel jakéhokoli tlaku)
Jiný: Gluteální stisk
Během procedury se lékař provádějící kolonoskopii zeptá na gluteální tlak. Technik provede manévr, ale lékař bude oslepen, protože paže technika spolu s pacienty za nimi jsou zakryty ručníkem.
Falešný srovnávač: Nesmačkání
Když se lékař zeptá na hýžďový tlak, technik tlak nevykoná, ale jeho paže budou zakryty ručníkem a lékař nebude vědět, zda je tlak aplikován nebo ne.
Jiný: Žádné mačkání
Během procedury se lékař provádějící kolonoskopii zeptá na gluteální tlak. Technik manévr neprovede, ale lékař bude oslepen, protože paže technika spolu s pacienty za nimi jsou zakryty ručníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre distenze levého tračníku
Časové okno: během procedury
Poskytovatel nahlásil skóre distenze v levém tlustém střevě
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba stažení levého tlustého střeva
Časové okno: během procedury
Doba potřebná k vytažení rozsahu v levém dvojtečku
během procedury
Doba vyšetření levého tlustého střeva
Časové okno: během procedury
Doba potřebná ke kontrole během odběru levého tlustého střeva
během procedury
Míra detekce adenomu levého tlustého střeva
Časové okno: během procedury
podíl pacientů s alespoň jedním adenomem levého tlustého střeva
během procedury
Míra detekce přisedlé vroubkované léze levého tračníku
Časové okno: během procedury
podíl pacientů s alespoň jednou přisedlou vroubkovanou lézí levého tračníku
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas K Rex, MD, Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11109 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gluteální stisk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit