Compression fessière pour la distension du côlon gauche
18 août 2023 mis à jour par: Douglas K. Rex, Indiana University
Compression fessière pour la distension du côlon gauche pendant le retrait en coloscopie
Une bonne distension du côlon lors de la coloscopie est essentielle pour détecter les polypes.
Le gaz s'échappe parfois du côlon par l'anus, ce qui entraîne une distension compromise.
La pression sur les muscles fessiers lorsque la pointe du coloscope est dans le côlon gauche peut aider à prévenir cela et ainsi augmenter la visibilité.
Aucune étude antérieure n'a examiné cela.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46290
- Spring Mill Medical Center
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- IU Health University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 40 ans
- Coloscopie programmée
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Antécédents de cancer colorectal ou de résection du côlon
- Tout syndrome de cancer colorectal (FAP, HNPCC, SPS)
- Patient présentant une mauvaise préparation intestinale identifié lors de l'insertion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Compression fessière
Patients derrière pressés ensemble pendant une partie de la coloscopie (les bras du technicien seront recouverts d'une serviette pour masquer le prestataire de toute pression appliquée)
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Au cours de la procédure, le médecin effectuant la coloscopie demandera une pression fessière.
Le technicien effectuera la manœuvre, mais le médecin sera aveuglé car les bras du technicien ainsi que les patients derrière sont recouverts d'une serviette.
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Comparateur factice: Non compressible
Lorsque le médecin demande une pression fessière, un technicien n'administrera pas la pression mais ses bras seront recouverts d'une serviette et le médecin ne saura pas si la pression est administrée ou non.
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Au cours de la procédure, le médecin effectuant la coloscopie demandera une pression fessière.
Le technicien n'effectuera pas la manœuvre, mais le médecin sera aveuglé car les bras du technicien ainsi que les patients derrière sont recouverts d'une serviette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de distension du côlon gauche
Délai: pendant la procédure
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Le prestataire a rapporté un score de distension dans le côlon gauche
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pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de retrait du côlon gauche
Délai: pendant la procédure
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Temps mis pour retirer l'endoscope dans le côlon gauche
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pendant la procédure
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Temps d'examen du côlon gauche
Délai: pendant la procédure
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Temps d'inspection lors du retrait du côlon gauche
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pendant la procédure
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Taux de détection de l'adénome du côlon gauche
Délai: pendant la procédure
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proportion de patients avec au moins un adénome du côlon gauche
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pendant la procédure
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Taux de détection des lésions sessiles en dents de scie du côlon gauche
Délai: pendant la procédure
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proportion de patients avec au moins une lésion dentelée sessile du côlon gauche
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas K Rex, MD, Indiana University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Rex DK, Schoenfeld PS, Cohen J, Pike IM, Adler DG, Fennerty MB, Lieb JG 2nd, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Shaheen NJ, Wani S, Weinberg DS. Quality indicators for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2015 Jan;110(1):72-90. doi: 10.1038/ajg.2014.385. Epub 2014 Dec 2. No abstract available.
- Kaminski MF, Wieszczy P, Rupinski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Kraszewska E, Kobiela J, Franczyk R, Rupinska M, Kocot B, Chaber-Ciopinska A, Pachlewski J, Polkowski M, Regula J. Increased Rate of Adenoma Detection Associates With Reduced Risk of Colorectal Cancer and Death. Gastroenterology. 2017 Jul;153(1):98-105. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.006. Epub 2017 Apr 17.
- Rex DK. Colonoscopic withdrawal technique is associated with adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2000 Jan;51(1):33-6. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70383-x.
- Woltjen JA. A retrospective analysis of cecal barotrauma caused by colonoscope air flow and pressure. Gastrointest Endosc. 2005 Jan;61(1):37-45. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02453-8.
- Duloy A, Yadlapati RH, Benson M, Gawron AJ, Kahi CJ, Kaltenbach TR, McClure J, Gregory DL, Keswani RN. Video-Based Assessments of Colonoscopy Inspection Quality Correlate With Quality Metrics and Highlight Areas for Improvement. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Mar;17(4):691-700. doi: 10.1016/j.cgh.2018.05.060. Epub 2018 Jun 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11109 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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