Pakarapuristus vasemman paksusuolen venymiseen
perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Douglas K. Rex, Indiana University
Pakaran puristus vasemman paksusuolen turvotukseen vetäytymisen aikana kolonoskopiassa
Hyvä paksusuolen venyminen kolonoskopian aikana on välttämätöntä polyyppien havaitsemiseksi.
Kaasua pääsee joskus ulos paksusuolesta peräaukon kautta, mikä johtaa turvotukseen.
Pakaralihaksiin kohdistuva paine, kun kolonoskoopin kärki on vasemmassa paksusuolessa, voi auttaa estämään tämän ja siten lisätä näkyvyyttä.
Mikään aikaisempi tutkimus ei käsitellyt tätä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
- Spring Mill Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- IU Health University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 40 vuotta
- Aikataulutettu kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Aiempi paksusuolensyöpä tai paksusuolen resektio
- Mikä tahansa paksusuolensyövän oireyhtymä (FAP, HNPCC, SPS)
- Potilas, jonka suolen valmistelu on huono, havaittiin asettamisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pakaran puristus
Takana olevat potilaat puristettiin yhteen osan kolonoskopiasta (teknikon käsivarret peitetään pyyhkeellä, joka peittää paineen aiheuttajan)
|
Toimenpiteen aikana kolonoskopiaa suorittava lääkäri kysyy pakaralihaksen painetta.
Teknikko suorittaa liikkeen, mutta lääkäri sokeutuu, koska teknikon ja takana olevien potilaiden käsivarret peitetään pyyhkeellä.
|
|
Huijausvertailija: Ei purista
Kun lääkäri kysyy pakaralihaksen painetta, teknikko ei anna painetta, vaan heidän käsivartensa peitetään pyyhkeellä, eikä lääkäri tiedä, annetaanko painetta vai ei.
|
Toimenpiteen aikana kolonoskopiaa suorittava lääkäri kysyy pakaralihaksen painetta.
Teknikko ei suorita toimenpidettä, mutta lääkäri sokeutuu, koska teknikon ja takana olevien potilaiden käsivarret peitetään pyyhkeellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman paksusuolen venytyspisteet
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Palveluntarjoaja ilmoitti venytyspisteet vasemmassa kaksoispisteessä
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kaksoispisteen vetäytymisaika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Vasemman kaksoispisteen tähtäimen poistamiseen kului aikaa
|
toimenpiteen aikana
|
|
Vasemman paksusuolen tutkimusaika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Tarkastukseen käytetty aika vasemman paksusuolen vetäytymisen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
Vasemman paksusuolen adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
potilaiden, joilla on vähintään yksi vasemman paksusuolen adenooma
|
toimenpiteen aikana
|
|
Vasemman paksusuolen istumattoman sahalaitaisen vaurion havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
osuus potilaista, joilla on vähintään yksi vasemman paksusuolen istumaton sahalaitainen leesio
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas K Rex, MD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Rex DK, Schoenfeld PS, Cohen J, Pike IM, Adler DG, Fennerty MB, Lieb JG 2nd, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Shaheen NJ, Wani S, Weinberg DS. Quality indicators for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2015 Jan;110(1):72-90. doi: 10.1038/ajg.2014.385. Epub 2014 Dec 2. No abstract available.
- Kaminski MF, Wieszczy P, Rupinski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Kraszewska E, Kobiela J, Franczyk R, Rupinska M, Kocot B, Chaber-Ciopinska A, Pachlewski J, Polkowski M, Regula J. Increased Rate of Adenoma Detection Associates With Reduced Risk of Colorectal Cancer and Death. Gastroenterology. 2017 Jul;153(1):98-105. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.006. Epub 2017 Apr 17.
- Rex DK. Colonoscopic withdrawal technique is associated with adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2000 Jan;51(1):33-6. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70383-x.
- Woltjen JA. A retrospective analysis of cecal barotrauma caused by colonoscope air flow and pressure. Gastrointest Endosc. 2005 Jan;61(1):37-45. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02453-8.
- Duloy A, Yadlapati RH, Benson M, Gawron AJ, Kahi CJ, Kaltenbach TR, McClure J, Gregory DL, Keswani RN. Video-Based Assessments of Colonoscopy Inspection Quality Correlate With Quality Metrics and Highlight Areas for Improvement. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Mar;17(4):691-700. doi: 10.1016/j.cgh.2018.05.060. Epub 2018 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11109 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .