Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gluteale knijpbeweging voor uitzetting van de linker dikke darm

18 augustus 2023 bijgewerkt door: Douglas K. Rex, Indiana University

Gluteale druk voor uitzetting van de linker dikke darm tijdens terugtrekking in colonoscopie

Een goede uitzetting van de dikke darm tijdens colonoscopie is essentieel om poliepen op te sporen. Gas ontsnapt soms uit de dikke darm via de anus, wat resulteert in een gecompromitteerde uitzetting. Druk op de bilspieren wanneer de punt van de colonoscoop zich in de linker dikke darm bevindt, kan dit helpen voorkomen en zo de zichtbaarheid vergroten. Geen eerdere studie keek hiernaar.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46290
        • Spring Mill Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • IU Health University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd groter dan of gelijk aan 40 jaar
  2. Geplande colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  1. Inflammatoire darmziekte
  2. Geschiedenis van colorectale kanker of colonresectie
  3. Alle colorectale kankersyndromen (FAP, HNPCC, SPS)
  4. Patiënt met een slechte darmvoorbereiding vastgesteld tijdens het inbrengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gluteale samendrukking
Patiënten achter elkaar gedrukt tijdens een deel van de colonoscopie (de armen van de technicus worden bedekt met een handdoek om de aanbieder te maskeren van eventuele druk die wordt uitgeoefend)
Ander: Gluteale samendrukking
Tijdens de procedure zal de arts die colonoscopie uitvoert om gluteale druk vragen. De technicus voert de manoeuvre uit, maar de arts wordt verblind omdat de armen van de technicus samen met de patiënten erachter bedekt zijn met een handdoek.
Sham-vergelijker: Niet knijpen
Wanneer de dokter om gluteale druk vraagt, zal een technicus de druk niet toedienen, maar hun armen zullen bedekt zijn met een handdoek en de dokter zal niet weten of de druk wordt toegediend of niet.
Ander: Geen druk
Tijdens de procedure zal de arts die colonoscopie uitvoert om gluteale druk vragen. De technicus voert de manoeuvre niet uit, maar de arts wordt verblind omdat de armen van de technicus samen met de patiënten erachter bedekt zijn met een handdoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opgezwollen linker colon
Tijdsspanne: tijdens de procedure
Provider meldde distensiescore in de linker dikke darm
tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wachttijd linker colon
Tijdsspanne: tijdens de procedure
Tijd die nodig is om de scoop in de linker dikke darm terug te trekken
tijdens de procedure
Onderzoekstijd van de linker dikke darm
Tijdsspanne: tijdens de procedure
De tijd die nodig was om te inspecteren tijdens het terugtrekken van de linker dikke darm
tijdens de procedure
Detectiepercentage adenoom linker colon
Tijdsspanne: tijdens de procedure
deel van de patiënten met ten minste één linker colonadenoom
tijdens de procedure
Detectiepercentage sessiele gekartelde laesies in de linker dikke darm
Tijdsspanne: tijdens de procedure
deel van de patiënten met ten minste één sessiele gekartelde laesie in de linker karteldarm
tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas K Rex, MD, Indiana University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11109 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren