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左结肠扩张的臀部挤压

2023年8月18日 更新者:Douglas K. Rex、Indiana University

结肠镜检查中左侧结肠扩张的臀部挤压

结肠镜检查期间结肠的良好扩张对于检测息肉至关重要。 气体有时会通过肛门从结肠中逸出,导致扩张受损。 当结肠镜尖端位于左结肠时,对臀部肌肉的压力可能有助于防止这种情况,从而提高可见度。 之前没有研究关注这一点。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

89

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46290
        • Spring Mill Medical Center
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • IU Health University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄大于等于40岁
  2. 定期结肠镜检查

排除标准:

  1. 炎症性肠病
  2. 结直肠癌或结肠切除史
  3. 任何结直肠癌综合征(FAP、HNPCC、SPS)
  4. 在插入过程中发现肠道准备不良的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:臀部挤压
在结肠镜检查的一部分过程中,后面的患者被压在一起(技术人员的手臂将盖上毛巾,以掩盖提供者所施加的任何压力)
在手术过程中,进行结肠镜检查的医生会询问臀部压力。 技术人员将执行操作,但医生将被蒙蔽,因为技术人员的手臂和身后的患者都被毛巾盖住。
假比较器:非挤压
当医生要求臀部压力时,技术人员不会施加压力,但他们的手臂会盖上毛巾,医生不知道是否正在施加压力。
在手术过程中,进行结肠镜检查的医生会询问臀部压力。 技术人员不会执行操作,但医生会被蒙蔽,因为技术人员的手臂和身后的患者都被毛巾盖住。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左结肠扩张评分
大体时间:在手术过程中
提供者报告了左结肠的扩张评分
在手术过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
左结肠退缩时间
大体时间:在手术过程中
收回左冒号中的范围所花费的时间
在手术过程中
左半结肠检查时间
大体时间:在手术过程中
左结肠撤除期间检查所需的时间
在手术过程中
左半结肠腺瘤检出率
大体时间:在手术过程中
至少有一个左侧结肠腺瘤的患者比例
在手术过程中
左结肠无蒂锯齿状病变检出率
大体时间:在手术过程中
至少有一个左侧结肠无蒂锯齿状病变的患者比例
在手术过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Douglas K Rex, MD、Indiana University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月13日

初级完成 (实际的)

2022年4月11日

研究完成 (实际的)

2022年4月11日

研究注册日期

首次提交

2021年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月30日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月18日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11109 (其他标识符:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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