Gluteal Squeeze per la distensione del colon sinistro
18 agosto 2023 aggiornato da: Douglas K. Rex, Indiana University
Compressione del gluteo per la distensione del colon sinistro durante il ritiro in colonscopia
Una buona distensione del colon durante la colonscopia è essenziale per rilevare i polipi.
Il gas a volte fuoriesce dal colon attraverso l'ano con conseguente distensione compromessa.
La pressione sui muscoli glutei quando la punta del colonscopio si trova nel colon sinistro potrebbe aiutare a prevenirlo e quindi aumentare la visibilità.
Nessuno studio precedente ha esaminato questo aspetto.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rachel Lahr, BA
- Numero di telefono: 3179480724
- Email: rlahr@iu.edu
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46290
- Spring Mill Medical Center
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- IU Health University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 40 anni
- Colonscopia programmata
Criteri di esclusione:
- Malattia infiammatoria intestinale
- Storia di cancro colorettale o resezione del colon
- Eventuali sindromi tumorali del colon-retto (FAP, HNPCC, SPS)
- Paziente con scarsa preparazione intestinale identificato durante l'inserimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Compressione glutea
Pazienti dietro premuti insieme durante parte della colonscopia (le braccia dei tecnici saranno coperte con un asciugamano per mascherare il fornitore di qualsiasi pressione applicata)
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Durante la procedura, il medico che esegue la colonscopia chiederà la pressione glutea.
Il tecnico eseguirà la manovra, ma il medico sarà accecato poiché le braccia del tecnico insieme ai pazienti dietro sono coperte da un asciugamano.
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Comparatore fittizio: Non spremere
Quando il medico chiede la pressione glutea, un tecnico non somministrerà la pressione ma le loro braccia saranno coperte con un asciugamano e il medico non saprà se la pressione viene somministrata o meno.
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Durante la procedura, il medico che esegue la colonscopia chiederà la pressione glutea.
Il tecnico non eseguirà la manovra, ma il medico sarà accecato poiché le braccia del tecnico insieme ai pazienti dietro sono coperte da un asciugamano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di distensione del colon sinistro
Lasso di tempo: durante la procedura
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Il fornitore ha riportato il punteggio di distensione nel colon sinistro
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di ritiro del colon sinistro
Lasso di tempo: durante la procedura
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Tempo impiegato per ritirare l'oscilloscopio nel colon sinistro
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durante la procedura
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Tempo di esame del colon sinistro
Lasso di tempo: durante la procedura
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Tempo impiegato per ispezionare durante il ritiro del colon sinistro
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durante la procedura
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Tasso di rilevamento dell'adenoma del colon sinistro
Lasso di tempo: durante la procedura
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percentuale di pazienti con almeno un adenoma del colon sinistro
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durante la procedura
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Tasso di rilevamento delle lesioni dentellate sessili del colon sinistro
Lasso di tempo: durante la procedura
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percentuale di pazienti con almeno una lesione dentata sessile del colon sinistro
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durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas K Rex, MD, Indiana University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Rex DK, Schoenfeld PS, Cohen J, Pike IM, Adler DG, Fennerty MB, Lieb JG 2nd, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Shaheen NJ, Wani S, Weinberg DS. Quality indicators for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2015 Jan;110(1):72-90. doi: 10.1038/ajg.2014.385. Epub 2014 Dec 2. No abstract available.
- Kaminski MF, Wieszczy P, Rupinski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Kraszewska E, Kobiela J, Franczyk R, Rupinska M, Kocot B, Chaber-Ciopinska A, Pachlewski J, Polkowski M, Regula J. Increased Rate of Adenoma Detection Associates With Reduced Risk of Colorectal Cancer and Death. Gastroenterology. 2017 Jul;153(1):98-105. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.006. Epub 2017 Apr 17.
- Rex DK. Colonoscopic withdrawal technique is associated with adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2000 Jan;51(1):33-6. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70383-x.
- Woltjen JA. A retrospective analysis of cecal barotrauma caused by colonoscope air flow and pressure. Gastrointest Endosc. 2005 Jan;61(1):37-45. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02453-8.
- Duloy A, Yadlapati RH, Benson M, Gawron AJ, Kahi CJ, Kaltenbach TR, McClure J, Gregory DL, Keswani RN. Video-Based Assessments of Colonoscopy Inspection Quality Correlate With Quality Metrics and Highlight Areas for Improvement. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Mar;17(4):691-700. doi: 10.1016/j.cgh.2018.05.060. Epub 2018 Jun 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
11 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
11 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11109 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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