ステロイドホルモン20-ヒドロキシエクジソンの抗原虫効果
20-ヒドロキシエクジソンは、無脊椎動物や植物に見られるエクジステロイド ホルモンです。 20-ヒドロキシエクジソンは、神経保護および肝保護剤としての作用に加えて、同化作用、抗酸化作用、抗炎症作用、免疫調節作用、抗肥満作用、抗糖尿病作用など、さまざまな in vitro および in vivo モデルで幅広い生物学的特性を示します。 エクジステロイドは、筋力トレーニング中の筋力と筋肉量を増加させ、疲労を軽減し、回復を容易にするための栄養補助食品としてアスリートによって広く使用されています. マシルカー AS ら。 (2016) ヒトフィラリア寄生虫に対する 20-ヒドロキシエクジソンの抗寄生虫活性が明らかにされました。 学術データベースおよび医療検索エンジン (Google、www.google.com; PubMed、www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed;および Medline、www.medline.com)、 20-ヒドロキシエクジソンの抗原虫活性を評価する研究は行われていません。
この研究の目的は、ジアルジア症のウォーター スポーツ選手における 20-ヒドロキシエクジソンの抗原虫活性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験は、ウズベキスタン州立体育大学、植物物質化学研究所 acad によって実施されます。 S.ゆう。 ユヌソフと共和党の疫学、微生物学、感染症および寄生虫疾患の専門科学的および実践的医療センター、タシケント、ウズベキスタン
参加者からは、インフォームド コンセントと書面による同意の両方が得られます。
研究参加者には、18歳から27歳のジアルジア症の約200人のアスリートが含まれます。 参加者は全員ウズベキスタン在住者です。
ジアルジア症の診断は、寄生虫検査の結果に基づいて行われます。 包含基準:参加者の便サンプルにジアルジア腸管が存在する。
除外基準:慢性および急性感染症、内分泌疾患、先天性疾患、アレルギー性皮膚炎、気管支喘息、アレルギー性鼻炎および/または結膜炎、その他の皮膚疾患、3か月以内にビタミンDサプリメントを使用した履歴、または影響を与える薬の使用内分泌パラメーター。
人体測定指数の測定 年齢、性別、および体重 (kg)/身長 2 (m2) として計算されるボディマス指数 (BMI) を含む人口統計学的データが調査で取得されます。
血液サンプルの収集と保管 各参加者から 5 ミリリットルの末梢静脈血サンプルを採取し (8 ~ 12 時間の絶食後)、HumaTube Serum Gel - ELISA 用 C/A に収集します。 血清を適切に採取し、-20°C で最大 30 日間保存します。 すべての血液サンプルは、治療の前後に採取されます。
ジアルジア感染症のウォータースポーツ選手200人を1~3グループに無作為に割り付け、それぞれ20-ヒドロキシエクジソン、メトロニダゾール、プラセボ製剤を投与します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Uchtepa
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Tashkent、Uchtepa、ウズベキスタン、100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者の糞便サンプルにジアルジア・ランブリアが存在する
除外基準:
- 慢性および急性感染症、
- 内分泌疾患、先天性疾患、
- アレルギー性皮膚炎、
- 気管支ぜんそく、
- アレルギー性鼻炎および/または結膜炎、
- その他の皮膚疾患、
- 3か月以内にビタミンDサプリメントを使用した履歴、または内分泌パラメーターに影響を与える薬物の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:20-ヒドロキシエクジソン基
ジアルジア感染症のウォーター スポーツ選手は、20-ヒドロキシエクジソン (100 mg (1 ピル) x 1 日 2 回経口) を 10 日間連続して投与されます。
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100mg(1錠)×1日2回経口、10日間連続
他の名前:
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アクティブコンパレータ:メトロニダゾール群
ジアルジア感染症のウォーター スポーツ選手は、メトロニダゾール 500 mg (1 錠) x 1 日 2 回、10 日間連続して経口投与されます。 、およびプラセボ製剤、それぞれ |
500mg(1錠)×1日2回経口、10日間連続
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
ジアルジア感染症のウォーター スポーツ選手は、プラセボ製剤 100 mg (1 錠) x 1 日 2 回、10 日間連続して経口投与されます。
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100mg(1錠)×1日2回経口、10日間連続
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステロイドホルモン20-ヒドロキシエクジソンの抗原虫作用
時間枠:24ヶ月まで
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ステロイドホルモン20-ヒドロキシエクジソンの抗原虫効果の検出
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24ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Abdurakhim Toychiev, PhD、Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
20-ヒドロキシエクジソン 経口の臨床試験
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