스테로이드 호르몬 20-hydroxyecdysone의 항원충 효과
20-hydroxyecdysone은 무척추동물과 식물에서 발견되는 엑디스테로이드 호르몬입니다. 20-하이드록시에크디손은 신경보호제 및 간보호제로서의 역할 외에도 단백동화, 항산화, 항염증, 면역조절, 항비만 및 항당뇨 활성을 포함하는 다양한 시험관내 및 생체내 모델에서 광범위한 생물학적 특성을 나타냅니다. Ecdysteroids는 운동선수들이 저항 훈련 중에 근력과 근육량을 증가시키고 피로를 줄이며 회복을 용이하게 하는 식이 보조제로 널리 사용됩니다. Mhashilkar AS et al. (2016)은 인간 사상충에 대한 20-hydroxyecdysone의 항기생충 활성을 밝혀냈습니다. 학술 데이터베이스 및 의료 검색 엔진(Google, www.google.com; PubMed, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed; 및 Medline, www.medline.com), 20-hydroxyecdysone의 항원충 활성을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 지아르디아증이 있는 수상 스포츠 선수에서 20-하이드록시에크디손의 항원생동물 활동을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구는 우즈벡 주립 체육 및 스포츠 대학교, acad라는 식물 물질 화학 연구소에서 수행됩니다. S. 유. Yunusov 및 우즈베키스탄 타슈켄트 역학, 미생물학, 전염병 및 기생충 질병의 공화당 전문 과학 및 실용 의료 센터
정보에 입각한 동의와 서면 동의를 모두 참가자로부터 얻습니다.
연구 참가자는 지아르디아증이 있는 18세에서 27세 사이의 약 200명의 운동선수가 포함될 것입니다. 모든 참가자는 우즈베키스탄 거주자입니다.
지아르디아증의 진단은 기생충 검사 결과에 근거합니다. 포함 기준: 참가자의 대변 샘플에서 장편모충의 존재.
제외기준 : 만성 및 급성 감염질환, 내분비질환, 선천성질환, 알레르기성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염 및/또는 결막염, 기타 피부질환, 비타민D 보충제 복용 3개월 이내 또는 영향을 미치는 약물 복용 내분비 매개변수.
인체 측정 지수 측정 연령, 성별 및 체중(kg)/신장2(m2)로 계산된 체질량 지수(BMI)를 포함하는 설문 조사에서 인구 통계학적 데이터를 얻을 것입니다.
혈액 샘플 수집 및 보관 각 참가자로부터 5밀리리터의 말초 정맥 혈액 샘플을 채취하여(단식 8-12시간 후) ELISA를 위해 HumaTube Serum Gel - C/A에 수집합니다. 혈청을 적절하게 채취하여 -20°C에서 최대 30일 동안 보관합니다. 모든 혈액 샘플은 치료 전후에 수집됩니다.
Giardia 감염이 있는 200명의 수상 스포츠 선수가 1~3개 그룹으로 무작위 배정되어 각각 20-hydroxyecdysone, metronidazole 및 위약 제제를 투여받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, 우즈베키스탄, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여자의 대변 샘플에 지아르디아 람블리아 존재
제외 기준:
- 만성 및 급성 전염병,
- 내분비 질환, 선천성 질환,
- 알레르기 성 피부염,
- 기관지 천식,
- 알레르기성 비염 및/또는 결막염,
- 다른 피부 질환,
- 3개월 전에 비타민 D 보충제를 사용한 이력 또는 내분비 매개변수에 영향을 미치는 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 20-하이드록시엑디손 그룹
Giardia 감염이 있는 수상 스포츠 선수는 연속 10일 동안 20-hydroxyecdysone(100mg(1알) x 경구로 하루 2회)을 투여받습니다.
|
100mg(1정) x 1일 2회, 연속 10일
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 메트로니다졸 그룹
Giardia 감염이 있는 수상 스포츠 선수는 메트로니다졸, 500mg(1정) x 1일 2회, 연속 10일 동안 구두로 투여받습니다. , 및 위약 준비, 각각 |
500mg(1정) x 1일 2회, 연속 10일
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
Giardia 감염이 있는 수상 스포츠 선수는 위약 제제, 100mg(1정) x 1일 2회 경구로 10일 연속 투여받게 됩니다.
|
100mg(1정) x 1일 2회, 연속 10일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스테로이드 호르몬인 20-hydroxyecdysone의 항원충 효과
기간: 최대 24개월
|
스테로이드 호르몬인 20-hydroxyecdysone의 항원충 효과 검출
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Abdurakhim Toychiev, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
편모충 감염에 대한 임상 시험
20-히드록시에크디손 경구에 대한 임상 시험
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
-
Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)모병