Steroidihormonin 20-hydroksiekdysonin alkueläinten vastainen vaikutus
20-hydroksiekdysoni on ekdysteroidihormoni, jota löytyy selkärangattomista ja kasveista. 20-hydroksiekdysonilla on laaja valikoima biologisia ominaisuuksia erilaisissa in vitro ja in vivo -malleissa, mukaan lukien anaboliset, antioksidanttiset, anti-inflammatoriset, immunomodulatoriset, liikalihavuuden ja diabeteksen vastaiset vaikutukset, sen lisäksi, että se toimii hermoja suojaavana ja hepatoprotektiivisena aineena. Urheilijat käyttävät ekdysteroideja laajalti ravintolisänä lisäämään voimaa ja lihasmassaa vastusharjoittelun aikana, vähentämään väsymystä ja helpottamaan palautumista. Mhashilkar AS et ai. (2016) paljastivat 20-hydroksiekdysonin loisten vastaisen vaikutuksen ihmisen filariaalisia loisia vastaan. Viimeaikaisten akateemisista tietokannoista ja lääketieteellisistä hakukoneista tehtyjen hakujen mukaan (Google, www.google.com; PubMed, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed; ja Medline, www.medline.com), 20-hydroksiekdysonin alkueläinten vastaisen vaikutuksen arvioimiseksi ei ole tehty tutkimuksia.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 20-hydroksiekdysonin alkueläinten vastaista aktiivisuutta vesiurheilijoilla, joilla on giardiaasi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen suorittaa Uzbekistanin osavaltion fyysisen kasvatuksen ja urheilun yliopisto, kasviaineiden kemian instituutti nimeltä akad. S. Yu. Yunusov ja republikaanien epidemiologian, mikrobiologian, tartunta- ja loistautien tieteellinen ja käytännöllinen lääketieteellinen keskus, Taškent, Uzbekistan
Osallistujilta hankitaan sekä tietoinen että kirjallinen suostumus.
Tutkimukseen osallistuu noin 200 18-27-vuotiasta giardiaasipotilasta. Kaikki osallistujat ovat Uzbekistanin asukkaita.
Giardiaasin diagnoosi perustuu parasitologisen tutkimuksen tuloksiin. Sisällytyskriteerit: Giardia intestinalis -bakteerin esiintyminen osallistujan ulostenäytteissä.
Poissulkemiskriteerit: krooniset ja akuutit tartuntataudit, hormonaaliset sairaudet, synnynnäiset sairaudet, allerginen ihotulehdus, keuhkoastma, allerginen nuha ja/tai sidekalvotulehdus, muut ihosairaudet, D-vitamiinilisän käyttö kolmen kuukauden aikana tai minkä tahansa vaikuttaneen lääkkeen käyttö endokriiniset parametrit.
Antropometristen indeksien mittaaminen Tutkimuksessa saadaan demografisia tietoja sisältäen iän, sukupuolen ja painoindeksin (BMI) painona (kg)/pituus2 (m2).
Verinäytteiden kerääminen ja säilytys Jokaiselta osallistujalta otetaan (8-12 tunnin paaston jälkeen) viisi millilitraa perifeeristä laskimoverinäytettä, joka kerätään HumaTube Serum Gel - C/A -geeliin ELISAa varten. Seerumi hankitaan asianmukaisesti ja sitä säilytetään -20 °C:ssa enintään 30 päivää. Kaikki verinäytteet otetaan ennen ja jälkeen hoidon.
200 vesiurheiluurheilijaa, joilla on Giardia-infektio, satunnaistetaan 1–3 ryhmään saamaan vastaavasti 20-hydroksiekdysonia, metronidatsolia ja lumelääkettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Giardia lamblian esiintyminen osallistujien ulostenäytteissä
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset ja akuutit tartuntataudit,
- hormonaaliset sairaudet, synnynnäiset sairaudet,
- allerginen ihottuma,
- keuhkoastma,
- allerginen nuha ja/tai sidekalvotulehdus,
- muut ihosairaudet,
- D-vitamiinilisien käyttö kolmen kuukauden aikana tai hormonitoimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20-hydroksiekdysoniryhmä
vesiurheiluurheilijat, joilla on Giardia-infektio, saavat 20-hydroksiekdysonia (100 mg (yksi pilleri) x kaksi kertaa päivässä suun kautta), 10 peräkkäisenä päivänä
|
100 mg (yksi pilleri) x kaksi kertaa päivässä suun kautta, 10 peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: metronidatsoliryhmä
vesiurheiluurheilijat, joilla on Giardia-infektio, saavat metronidatsolia, 500 mg (yksi pilleri) x kaksi kertaa päivässä suun kautta, 10 peräkkäisenä päivänä ja lumevalmisteet, vastaavasti |
500 mg (yksi pilleri) x kaksi kertaa päivässä suun kautta, 10 peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
vesiurheiluurheilijat, joilla on Giardia-infektio, saavat lumelääkettä, 100 mg (yksi pilleri) x kaksi kertaa päivässä suun kautta, 10 peräkkäistä päivää
|
100 mg (yksi pilleri) x kaksi kertaa päivässä suun kautta, 10 peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Steroidihormoni 20-hydroksiekdysonin alkueläinten vastainen vaikutus
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Steroidihormoni 20-hydroksiekdysonin alkueläinten vastaisen vaikutuksen havaitseminen
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdurakhim Toychiev, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019121819
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .