Effet anti-protozoaire de l'hormone stéroïde 20-hydroxyecdysone
La 20-hydroxyecdysone est une hormone ecdystéroïde présente dans les invertébrés et les plantes. La 20-hydroxyecdysone présente un large éventail de propriétés biologiques dans divers modèles in vitro et in vivo, notamment des activités anabolisantes, antioxydantes, anti-inflammatoires, immunomodulatrices, anti-obésité et antidiabétiques, en plus d'agir comme agent neuroprotecteur et hépatoprotecteur. Les ecdystéroïdes sont largement utilisés par les athlètes comme compléments alimentaires pour augmenter la force et la masse musculaire pendant l'entraînement en résistance, pour réduire la fatigue et faciliter la récupération. Mhashilkar AS et al. (2016) ont mis en évidence une activité antiparasitaire de la 20-hydroxyecdysone contre les parasites filaires humains. Selon des recherches récentes dans des bases de données académiques et des moteurs de recherche médicaux (Google, www.google.com ; PubMed, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed ; et Medline, www.medline.com), aucune étude n'a été menée pour évaluer l'activité antiprotozoaire de la 20-hydroxyecdysone.
Le but de l'étude est d'évaluer l'activité anti-protozoaire de la 20-hydroxyecdysone chez les athlètes de sports nautiques atteints de giardiase.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude clinique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sera menée par l'Université d'État ouzbèke d'éducation physique et de sport, Institut de chimie des substances végétales nommé acad. S.Yu. Yunusov and Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Epidemiology, Microbiology, Infectious and Parasitic Diseases, Tachkent, Ouzbékistan
Des consentements éclairés et écrits seront obtenus des participants.
Les participants à l'étude seront inclus environ 200 athlètes âgés de 18 à 27 ans atteints de giardiase. Tous les participants seront des résidents de l'Ouzbékistan.
Le diagnostic de la giardiase sera basé sur les résultats de l'examen parasitologique. Critères d'inclusion : présence de Giardia intestinalis dans les échantillons de selles du participant.
Les critères d'exclusion : maladies infectieuses chroniques et aiguës, maladies endocriniennes, maladies congénitales, dermatite allergique, asthme bronchique, rhinite allergique et/ou conjonctivite, autres affections cutanées, antécédents de prise de suppléments de vitamine D dans les trois mois précédents ou prise de tout médicament influençant paramètres endocriniens.
Mesure des indices anthropométriques Les données démographiques seront obtenues dans l'enquête, y compris l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (IMC) calculé en poids (kg)/taille2 (m2).
Collecte et stockage des échantillons de sang Cinq millilitres d'échantillon de sang veineux périphérique seront prélevés (après 8 à 12 heures de jeûne) de chaque participant et seront collectés dans HumaTube Serum Gel - C/A pour ELISA. Le sérum sera obtenu de manière appropriée et conservé à -20 °C maximum pendant 30 jours. Tous les échantillons de sang seront prélevés avant et après le traitement.
200 athlètes de sports nautiques infectés par Giardia seront répartis aléatoirement entre 1 et 3 groupes pour recevoir respectivement des préparations de 20-hydroxyecdysone, de métronidazole et de placebo
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uchtepa
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Tashkent, Uchtepa, Ouzbékistan, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- une présence de giardia lamblia dans des échantillons de selles de partisans
Critère d'exclusion:
- maladies infectieuses chroniques et aiguës,
- maladies endocriniennes, maladies congénitales,
- dermatite allergique,
- l'asthme bronchique,
- rhinite allergique et/ou conjonctivite,
- autres affections cutanées,
- antécédents d'utilisation de suppléments de vitamine D il y a moins de trois mois, ou utilisation de tout médicament influençant les paramètres endocriniens.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 20-hydroxyecdysone
les athlètes de sports nautiques infectés par Giardia recevront de la 20-hydroxyecdysone (100 mg (un comprimé) x deux fois par jour par voie orale), 10 jours consécutifs
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100 mg (un comprimé) x deux fois par jour par voie orale, 10 jours consécutifs
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe métronidazole
les athlètes de sports nautiques infectés par Giardia recevront du métronidazole, 500 mg (un comprimé) x deux fois par jour par voie orale, 10 jours consécutifs , et préparations placebo, respectivement |
500 mg (un comprimé) x deux fois par jour par voie orale, 10 jours consécutifs
Autres noms:
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Comparateur placebo: groupe placebo
les athlètes de sports nautiques infectés par Giardia recevront une préparation placebo, 100 mg (un comprimé) x deux fois par jour par voie orale, 10 jours consécutifs
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100 mg (un comprimé) x deux fois par jour par voie orale, 10 jours consécutifs
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet anti-protozoaire de l'hormone stéroïde 20-hydroxyecdysone
Délai: jusqu'à 24 mois
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Détection de l'effet anti-protozoaire de l'hormone stéroïde 20-hydroxyecdysone
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Abdurakhim Toychiev, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019121819
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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