Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антипротозойный эффект стероидного гормона 20-гидроксиэкдизона

14 ноября 2023 г. обновлено: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

20-гидроксиэкдизон представляет собой экдистероидный гормон, обнаруженный у беспозвоночных и растений. 20-гидроксиэкдизон проявляет широкий спектр биологических свойств в различных моделях in vitro и in vivo, включая анаболическую, антиоксидантную, противовоспалительную, иммуномодулирующую, антиожирительную и антидиабетическую активность, в дополнение к действию в качестве нейропротекторного и гепатопротекторного агента. Экдистероиды широко используются спортсменами в качестве пищевых добавок для увеличения силы и мышечной массы во время тренировок с отягощениями, для снижения усталости и облегчения восстановления. Мхашилкар А.С. и соавт. (2016) выявили антипаразитарную активность 20-гидроксиэкдизона в отношении филяриатозных паразитов человека. Согласно недавним поискам в академических базах данных и медицинских поисковых системах (Google, www.google.com; PubMed, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed; и Медлайн, www.medline.com), исследований по оценке антипротозойной активности 20-гидроксиэкдизона не проводилось.

Цель исследования — оценить антипротозойную активность 20-гидроксиэкдизона у спортсменов водных видов спорта, больных лямблиозом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование проведут Узбекский государственный университет физического воспитания и спорта, Институт химии растительных веществ им. акад. С.Ю. Юнусова и Республиканский специализированный научно-практический медицинский центр эпидемиологии, микробиологии, инфекционных и паразитарных болезней, Ташкент, Узбекистан

От участников будут получены как информированные, так и письменные согласия.

Участниками исследования станут около 200 спортсменов в возрасте от 18 до 27 лет, больных лямблиозом. Все участники будут жителями Узбекистана.

Диагностика лямблиоза будет основываться на результатах паразитологического исследования. Критерии включения: наличие кишечной лямблии в образцах стула участника.

Критерии исключения: хронические и острые инфекционные заболевания, эндокринные заболевания, врожденные заболевания, аллергические дерматиты, бронхиальная астма, аллергический ринит и/или конъюнктивит, другие кожные заболевания, прием добавок витамина D в анамнезе в течение трех месяцев назад или прием каких-либо лекарств, влияющих на эндокринные показатели.

Измерение антропометрических индексов Демографические данные будут получены в ходе обследования, включая возраст, пол и индекс массы тела (ИМТ), рассчитываемый как вес (кг)/рост2 (м2).

Сбор и хранение образцов крови Пять миллилитров образца периферической венозной крови будут взяты (после 8-12 часов голодания) у каждого участника и помещены в гель HumaTube Serum Gel - C/A для ELISA. Сыворотку получают надлежащим образом и хранят при температуре -20°C не более 30 дней. Все образцы крови будут взяты до и после терапии.

200 спортсменов, занимающихся водными видами спорта с инфекцией Giardia, будут рандомизированы с 1 по 3 группы для приема препаратов 20-гидроксиэкдизона, метронидазола и плацебо соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Узбекистан
    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Узбекистан, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- наличие Giardia lamblia в образцах стула участников

Критерий исключения:

  • хронические и острые инфекционные заболевания,
  • эндокринные заболевания, врожденные заболевания,
  • аллергический дерматит,
  • бронхиальная астма,
  • аллергический ринит и/или конъюнктивит,
  • другие кожные заболевания,
  • история использования добавок витамина D в течение трех месяцев назад или использование любых лекарств, влияющих на эндокринные параметры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 20-гидроксиэкдизоновая группа
спортсмены, занимающиеся водными видами спорта с инфекцией Giardia, будут получать 20-гидроксиэкдизон (100 мг (одна таблетка) два раза в день перорально) 10 дней подряд.
Лекарство: 20-гидроксиэкдизон Перорально
100 мг (одна таблетка) х два раза в день перорально, 10 дней подряд
Другие имена:
  • экдистерон
Активный компаратор: группа метронидазола

спортсмены, занимающиеся водными видами спорта с инфекцией Giardia, будут получать метронидазол по 500 мг (одна таблетка) два раза в день перорально в течение 10 дней подряд.

и препараты плацебо соответственно
Лекарство: Метронидазол Оральный
500 мг (одна таблетка) х два раза в день перорально, 10 дней подряд
Другие имена:
  • Метронидазол
Плацебо Компаратор: группа плацебо
спортсмены, занимающиеся водными видами спорта с инфекцией Giardia, будут получать препарат плацебо по 100 мг (одна таблетка) два раза в день перорально, 10 дней подряд.
Лекарство: Плацебо Оральный
100 мг (одна таблетка) х два раза в день перорально, 10 дней подряд
Другие имена:
  • сахар таблетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антипротозойный эффект стероидного гормона 20-гидроксиэкдизона
Временное ограничение: до 24 месяцев
Обнаружение антипротозойного действия стероидного гормона 20-гидроксиэкдизона
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Следователи

  • Учебный стул: Abdurakhim Toychiev, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019121819

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция Giardia Lamblia

Клинические исследования 20-гидроксиэкдизон Перорально

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться