Efeito antiprotozoário do hormônio esteróide 20-hidroxiecdisona
20-hidroxiecdisona é um hormônio ecdisteróide encontrado em invertebrados e plantas. A 20-hidroxiecdisona exibe uma ampla gama de propriedades biológicas em vários modelos in vitro e in vivo, incluindo atividades anabólicas, antioxidantes, anti-inflamatórias, imunomoduladoras, antiobesidade e antidiabéticas, além de atuar como agente neuroprotetor e hepatoprotetor. Os ecdisteróides são amplamente utilizados por atletas como suplementos dietéticos para aumentar a força e a massa muscular durante o treinamento de resistência, reduzir a fadiga e facilitar a recuperação. Mhashilkar AS et al. (2016) foram reveladas atividade antiparasitária de 20-hidroxiecdisona contra os parasitas filariais humanos. De acordo com pesquisas recentes em bancos de dados acadêmicos e mecanismos de busca médica (Google, www.google.com; PubMed, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed; e Medline, www.medline.com), não foram realizados estudos para avaliar a atividade antiprotozoária da 20-hidroxiecdisona.
O objetivo do estudo é avaliar a atividade antiprotozoária da 20-hidroxiecdisona em atletas de esportes aquáticos com giardíase.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo será conduzido pela Uzbek State University of Physical Education and Sport, Institute of the Chemistry of Plant Substances chamado acad. S. Yu. Yunusov e Centro Médico Científico e Prático Especializado Republicano de Epidemiologia, Microbiologia, Doenças Infecciosas e Parasitárias, Tashkent, Uzbequistão
Os consentimentos informados e por escrito serão obtidos dos participantes.
Participarão do estudo cerca de 200 atletas de 18 a 27 anos com giardíase. Todos os participantes serão residentes do Uzbequistão.
O diagnóstico de giardíase será baseado nos resultados do exame parasitológico. Critérios de inclusão: presença de giardia intestinalis nas amostras de fezes do participante.
Os critérios de exclusão: doenças infecciosas crônicas e agudas, doenças endócrinas, doenças congênitas, dermatite alérgica, asma brônquica, rinite alérgica e/ou conjuntivite, outras doenças de pele, história de uso de suplementos de vitamina D há três meses ou uso de qualquer medicamento que influencie parâmetros endócrinos.
Mensuração dos índices antropométricos Serão obtidos na pesquisa dados demográficos incluindo idade, sexo e índice de massa corporal (IMC) calculado como peso (kg)/altura2 (m2).
Coleta e Armazenamento de Amostras de Sangue Serão coletados 5 mililitros de sangue venoso periférico (após 8-12 horas de jejum) de cada participante e serão coletados em HumaTube Serum Gel - C/A para ELISA. O soro será obtido adequadamente e armazenado a -20°C no máximo por 30 dias. Todas as amostras de sangue serão coletadas antes e depois da terapia.
200 atletas de esportes aquáticos com infecção por Giardia serão randomizados de 1 a 3 grupos para receber preparações de 20-hidroxiecdisona, metronidazol e placebo, respectivamente
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uchtepa
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Tashkent, Uchtepa, Uzbequistão, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de giardia lamblia em amostras de fezes de participantes
Critério de exclusão:
- doenças infecciosas crônicas e agudas,
- doenças endócrinas, doenças congênitas,
- dermatite alérgica,
- asma brônquica,
- rinite alérgica e/ou conjuntivite,
- outras doenças da pele,
- história de uso de suplementos de vitamina D há três meses ou uso de qualquer medicamento que influencie os parâmetros endócrinos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 20-hidroxiecdisona
atletas de esportes aquáticos com infecção por Giardia receberão 20-hidroxiecdisona (100 mg (um comprimido) x duas vezes ao dia por via oral), 10 dias consecutivos
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100 mg (um comprimido) x duas vezes ao dia por via oral, 10 dias consecutivos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo metronidazol
atletas de esportes aquáticos com infecção por Giardia receberão metronidazol, 500 mg (um comprimido) x duas vezes ao dia por via oral, 10 dias consecutivos , e preparações de placebo, respectivamente |
500 mg (um comprimido) x duas vezes ao dia por via oral, 10 dias consecutivos
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo placebo
atletas de esportes aquáticos com infecção por Giardia receberão preparação placebo, 100 mg (um comprimido) x duas vezes ao dia por via oral, 10 dias consecutivos
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100 mg (um comprimido) x duas vezes ao dia por via oral, 10 dias consecutivos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito antiprotozoário do hormônio esteróide 20-hidroxiecdisona
Prazo: até 24 meses
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Detecção do efeito antiprotozoário do hormônio esteróide 20-hidroxiecdisona
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abdurakhim Toychiev, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019121819
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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