Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antiprotozoální účinek steroidního hormonu 20-hydroxyekdysonu

1. dubna 2025 aktualizováno: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

20-hydroxyekdyson je ekdysteroidní hormon vyskytující se u bezobratlých a rostlin. 20-hydroxyekdyson vykazuje širokou škálu biologických vlastností v různých modelech in vitro a in vivo, včetně anabolických, antioxidačních, protizánětlivých, imunomodulačních, antiobezitních a antidiabetických aktivit, kromě toho, že působí jako neuroprotektivní a hepatoprotektivní činidlo. Ekdysteroidy jsou široce používány sportovci jako doplňky stravy ke zvýšení síly a svalové hmoty během silového tréninku, ke snížení únavy a usnadnění regenerace. Mhashilkar AS a kol. (2016) byla zjištěna antiparazitická aktivita 20-hydroxyekdysonu proti lidským vláknitým parazitům. Podle nedávných vyhledávání v akademických databázích a lékařských vyhledávačích (Google, www.google.com; PubMed, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed; a Medline, www.medline.com), nebyly provedeny žádné studie k posouzení antiprotozoální aktivity 20-hydroxyekdysonu.

Cílem studie je posoudit antiprotozoální aktivitu 20-hydroxyekdysonu u sportovců vodních sportů s giardiózou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou klinickou studii provede Uzbecká státní univerzita tělesné výchovy a sportu, Ústav chemie rostlinných látek pod názvem akad. S. Yu. Yunusov a republikánské specializované vědecké a praktické lékařské centrum epidemiologie, mikrobiologie, infekčních a parazitárních nemocí, Taškent, Uzbekistán

Od účastníků bude získán informovaný i písemný souhlas.

Účastníky studie bude asi 200 sportovců ve věku 18 až 27 let s giardiózou. Všichni účastníci budou obyvatelé Uzbekistánu.

Diagnostika giardiózy bude vycházet z výsledků parazitologického vyšetření. Kritéria zařazení:přítomnost Giardia intestinalis ve vzorcích stolice účastníka.

Kritéria vyloučení: chronická a akutní infekční onemocnění, endokrinní onemocnění, vrozená onemocnění, alergická dermatitida, bronchiální astma, alergická rýma a/nebo konjunktivitida, jiná kožní onemocnění, anamnéza užívání doplňků vitaminu D před třemi měsíci nebo užívání jakýchkoli léků ovlivňujících endokrinní parametry.

Měření antropometrických indexů V rámci průzkumu budou získány demografické údaje včetně věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (BMI) vypočítané jako hmotnost (kg)/výška2 (m2).

Odběr a uchovávání vzorků krve Každému účastníkovi bude odebráno pět mililitrů vzorku periferní žilní krve (po 8-12 hodinách hladovění) a bude odebráno do HumaTube Serum Gel - C/A pro ELISA. Sérum bude vhodným způsobem získáno a skladováno při -20°C maximálně 30 dní. Všechny vzorky krve budou odebrány před a po terapii.

200 sportovců ve vodních sportech s infekcí Giardia bude randomizováno z 1 do 3 skupin, aby dostávali 20-hydroxyekdyson, metronidazol a placebo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uzbekistán
    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbekistán, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 23 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- přítomnost Giardia lamblia ve vzorcích stolice účastníků

Kritéria vyloučení:

  • chronická a akutní infekční onemocnění,
  • endokrinní onemocnění, vrozená onemocnění,
  • alergická dermatitida,
  • bronchiální astma,
  • alergická rýma a/nebo konjunktivitida,
  • jiné kožní poruchy,
  • anamnéza užívání doplňků vitaminu D před třemi měsíci nebo užívání jakýchkoli léků ovlivňujících endokrinní parametry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 20-hydroxyekdysonová skupina
sportovci vodních sportů s infekcí Giardia budou dostávat 20-hydroxyekdyson (100 mg (jedna pilulka) x dvakrát denně perorálně), 10 po sobě jdoucích dnů
Lék: 20-hydroxyekdyson perorálně
100 mg (jedna pilulka) x dvakrát denně perorálně, 10 po sobě jdoucích dnů
Ostatní jména:
  • ekdysteron
Aktivní komparátor: metronidazolová skupina

sportovci vodních sportů s infekcí Giardia budou dostávat metronidazol, 500 mg (jedna pilulka) x dvakrát denně perorálně, 10 po sobě jdoucích dnů

a placebo přípravky, v daném pořadí
Lék: Metronidazol orální
500 mg (jedna pilulka) x dvakrát denně perorálně, 10 po sobě jdoucích dnů
Ostatní jména:
  • Metronidazol
Komparátor placeba: placebo skupina
sportovci vodních sportů s infekcí Giardia dostanou placebo přípravek, 100 mg (jedna pilulka) x dvakrát denně perorálně, 10 po sobě jdoucích dnů
Lék: Placebo orální
100 mg (jedna pilulka) x dvakrát denně perorálně, 10 po sobě jdoucích dnů
Ostatní jména:
  • shugar pilulky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antiprotozoální účinek steroidního hormonu 20-hydroxyekdysonu
Časové okno: až 24 měsíců
Detekce antiprotozoálního účinku steroidního hormonu 20-hydroxyekdysonu
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Abdurakhim Toychiev, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019121819

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Giardia Lamblia

Klinické studie na 20-hydroxyekdyson perorálně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit