Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-protozoal effekt af steroidhormon 20-hydroxyecdyson

1. april 2025 opdateret af: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

20-hydroxyecdyson er et ecdysteroidhormon, der findes i hvirvelløse dyr og planter. 20-hydroxyecdyson udviser en bred vifte af biologiske egenskaber i forskellige in vitro- og in vivo-modeller, herunder anabolske, antioxidant-, anti-inflammatoriske, immunmodulerende, anti-fedme og antidiabetiske aktiviteter, udover at fungere som neurobeskyttende og hepatobeskyttende middel. Ecdysteroider er meget brugt af atleter som kosttilskud for at øge styrke og muskelmasse under modstandstræning, for at reducere træthed og for at lette restitutionen. Mhashilkar AS et al. (2016) blev afsløret anti-parasitisk aktivitet af 20-hydroxyecdyson mod de humane filariale parasitter. Ifølge nylige søgninger i akademiske databaser og medicinske søgemaskiner (Google, www.google.com; PubMed, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed; og Medline, www.medline.com), ingen undersøgelser er blevet udført for at vurdere anti-protozoaktiviteten af ​​20-hydroxyecdyson.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere anti-protozoal aktivitet af 20-hydroxyecdyson hos vandsportsatleter med giardiasis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske studie vil blive udført af Uzbek State University of Physical Education and Sport, Institute of the Chemistry of Plant Substances ved navn acad. S. Yu. Yunusov og republikansk specialiseret videnskabeligt og praktisk medicinsk center for epidemiologi, mikrobiologi, infektions- og parasitsygdomme, Tashkent, Usbekistan

Der vil blive indhentet både informeret og skriftligt samtykke fra deltagerne.

Undersøgelsesdeltagere vil blive inkluderet omkring 200 atleter i alderen 18 til 27 år med giardiasis. Alle deltagere vil være bosiddende i Usbekistan.

Diagnose af giardiasis vil være baseret på resultaterne af parasitologisk undersøgelse. Inklusionskriterier: tilstedeværelse af giardia intestinalis i afføringsprøverne fra deltageren.

Udelukkelseskriterierne: kroniske og akutte infektionssygdomme, endokrine sygdomme, medfødte sygdomme, allergisk dermatitis, bronchial astma, allergisk rhinitis og/eller conjunctivitis, andre hudlidelser, historie med brug af D-vitamintilskud inden for tre måneder siden eller brug af medicin, der påvirker endokrine parametre.

Måling af antropometriske indeks Demografiske data vil blive indhentet i undersøgelsen inkluderet alder, køn og kropsmasseindeks (BMI) beregnet som vægt (kg)/højde2 (m2).

Blodprøvetagning og opbevaring Fem milliliter perifer venøs blodprøve vil blive taget (efter 8-12 timers faste) fra hver deltager og vil blive opsamlet i HumaTube Serum Gel - C/A til ELISA. Serum opnås passende og opbevares ved -20°C maksimalt 30 dage. Alle blodprøver vil blive indsamlet før og efter behandlingen.

200 vandsportsudøvere med Giardia-infektion vil blive randomiseret fra 1 til 3 grupper til at modtage henholdsvis 20-hydroxyecdyson-, metronidazol- og placebopræparater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Usbekistan
    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Usbekistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 23 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- en tilstedeværelse af giardia lamblia i afføringsprøver fra deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske og akutte infektionssygdomme,
  • endokrine sygdomme, medfødte sygdomme,
  • allergisk dermatitis,
  • bronkial astma,
  • allergisk rhinitis og/eller conjunctivitis,
  • andre hudlidelser,
  • historie med brug af D-vitamintilskud inden for tre måneder siden, eller brug af medicin, der påvirker endokrine parametre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 20-hydroxyecdysongruppe
vandsportsatleter med Giardia-infektion vil modtage 20-hydroxyecdyson (100 mg (én pille) x to gange om dagen oralt), 10 på hinanden følgende dage
Medicin: 20-hydroxyecdyson Oral
100 mg (én pille) x to gange dagligt oralt, 10 på hinanden følgende dage
Andre navne:
  • ecdysteron
Aktiv komparator: metronidazol gruppe

vandsportsatleter med Giardia-infektion vil modtage metronidazol, 500 mg (én pille) x to gange dagligt oralt, 10 på hinanden følgende dage

henholdsvis placebopræparater
Medicin: Metronidazol Oral
500 mg (én pille) x to gange dagligt oralt, 10 på hinanden følgende dage
Andre navne:
  • Metronidazol
Placebo komparator: placebo gruppe
vandsportsatleter med Giardia-infektion vil modtage placebopræparat, 100 mg (én pille) x to gange dagligt oralt, 10 på hinanden følgende dage
Medicin: Placebo Oral
100 mg (én pille) x to gange dagligt oralt, 10 på hinanden følgende dage
Andre navne:
  • shugar piller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-protozoal effekt af steroidhormon 20-hydroxyecdyson
Tidsramme: op til 24 måneder
Påvisning af anti-protozoal effekt af steroidhormon 20-hydroxyecdyson
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Efterforskere

  • Studiestol: Abdurakhim Toychiev, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019121819

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Giardia Lamblia infektion

Kliniske forsøg med 20-hydroxyecdyson Oral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner