Efecto antiprotozoario de la hormona esteroide 20-hidroxiecdisona
La 20-hidroxiecdisona es una hormona ecdisteroide que se encuentra en invertebrados y plantas. La 20-hidroxiecdisona exhibe una amplia gama de propiedades biológicas en varios modelos in vitro e in vivo, incluidas actividades anabólicas, antioxidantes, antiinflamatorias, inmunomoduladoras, antiobesidad y antidiabéticas, además de actuar como agente neuroprotector y hepatoprotector. Los atletas usan ampliamente los ecdisteroides como suplementos dietéticos para aumentar la fuerza y la masa muscular durante el entrenamiento de resistencia, para reducir la fatiga y facilitar la recuperación. Mhashilkar AS et al. (2016) se reveló la actividad antiparasitaria de la 20-hidroxiecdisona contra los parásitos filariales humanos. Según búsquedas recientes en bases de datos académicas y motores de búsqueda médica (Google, www.google.com; PubMed, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed; y Medline, www.medline.com), no se han realizado estudios para evaluar la actividad antiprotozoaria de la 20-hidroxiecdisona.
El objetivo del estudio es evaluar la actividad antiprotozoaria de la 20-hidroxiecdisona en atletas de deportes acuáticos con giardiasis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo será realizado por la Universidad Estatal de Educación Física y Deporte de Uzbekistán, Instituto de Química de Sustancias Vegetales llamado acad. S.Yu. Yunusov y Centro Médico Republicano Especializado Científico y Práctico de Epidemiología, Microbiología, Enfermedades Infecciosas y Parasitarias, Tashkent, Uzbekistán
Se obtendrá el consentimiento informado y por escrito de los participantes.
Los participantes del estudio serán incluidos alrededor de 200 atletas de 18 a 27 años con giardiasis. Todos los participantes serán residentes de Uzbekistán.
El diagnóstico de giardiasis se basará en los resultados del examen parasitológico. Criterios de inclusión: presencia de giardia intestinalis en las muestras de heces del participante.
Los criterios de exclusión: enfermedades infecciosas crónicas y agudas, enfermedades endocrinas, enfermedades congénitas, dermatitis alérgica, asma bronquial, rinitis alérgica y/o conjuntivitis, otros trastornos de la piel, antecedentes de uso de suplementos de vitamina D en los últimos tres meses o uso de cualquier medicamento que influya parámetros endocrinos.
Medición de índices antropométricos Los datos demográficos que se obtendrán en la encuesta incluyen la edad, el sexo y el índice de masa corporal (IMC) calculado como peso (kg)/altura2 (m2).
Recolección y almacenamiento de muestras de sangre Se tomarán cinco mililitros de muestra de sangre venosa periférica (después de 8 a 12 horas de ayuno) de cada participante y se recolectarán en HumaTube Serum Gel - C/A para ELISA. El suero se obtendrá adecuadamente y se almacenará a -20°C como máximo durante 30 días. Todas las muestras de sangre se recolectarán antes y después de la terapia.
200 atletas de deportes acuáticos con infección por Giardia serán asignados al azar de 1 a 3 grupos para recibir preparaciones de 20-hidroxiecdisona, metronidazol y placebo, respectivamente
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uchtepa
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Tashkent, Uchtepa, Uzbekistán, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de giardia lamblia en muestras de heces de participantes
Criterio de exclusión:
- enfermedades infecciosas crónicas y agudas,
- enfermedades endocrinas, enfermedades congénitas,
- dermatitis alérgica,
- asma bronquial,
- rinitis alérgica y/o conjuntivitis,
- otros trastornos de la piel,
- historial de uso de suplementos de vitamina D en los últimos tres meses, o uso de cualquier medicamento que influya en los parámetros endocrinos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 20-hidroxiecdisona
los atletas de deportes acuáticos con infección por Giardia recibirán 20-hidroxiecdisona (100 mg (una pastilla) x dos veces al día por vía oral), 10 días consecutivos
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100 mg (una pastilla) x dos veces al día por vía oral, 10 días consecutivos
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo metronidazol
los atletas de deportes acuáticos con infección por Giardia recibirán metronidazol, 500 mg (una pastilla) x dos veces al día por vía oral, 10 días consecutivos , y preparaciones de placebo, respectivamente |
500 mg (una pastilla) x dos veces al día por vía oral, 10 días consecutivos
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo placebo
los atletas de deportes acuáticos con infección por Giardia recibirán una preparación de placebo, 100 mg (una pastilla) x dos veces al día por vía oral, 10 días consecutivos
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100 mg (una pastilla) x dos veces al día por vía oral, 10 días consecutivos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto antiprotozoario de la hormona esteroide 20-hidroxiecdisona
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Detección del efecto antiprotozoario de la hormona esteroide 20-hidroxiecdisona
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hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Abdurakhim Toychiev, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Intestinales Parasitarias
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Giardiasis
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Metronidazol
Otros números de identificación del estudio
- 2019121819
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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