Antiprotozoale Wirkung des Steroidhormons 20-Hydroxyecdyson
20-Hydroxyecdyson ist ein Ecdysteroid-Hormon, das in Wirbellosen und Pflanzen vorkommt. 20-Hydroxyecdyson weist in verschiedenen In-vitro- und In-vivo-Modellen ein breites Spektrum biologischer Eigenschaften auf, darunter anabole, antioxidative, entzündungshemmende, immunmodulatorische, fettleibige und antidiabetische Aktivitäten, zusätzlich zu seiner neuroprotektiven und hepatoprotektiven Wirkung. Ecdysteroide werden von Sportlern häufig als Nahrungsergänzungsmittel verwendet, um Kraft und Muskelmasse während des Widerstandstrainings zu steigern, Ermüdung zu reduzieren und die Regeneration zu erleichtern. Mhashilkar AS et al. (2016) wurde die antiparasitäre Aktivität von 20-Hydroxyecdyson gegen menschliche Filarien-Parasiten aufgedeckt. Nach jüngsten Recherchen in akademischen Datenbanken und medizinischen Suchmaschinen (Google, www.google.com; PubMed, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed; und Medline, www.medline.com), Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Wirkung von 20-Hydroxyecdyson gegen Protozoen zu beurteilen.
Das Ziel der Studie ist es, die Anti-Protozoen-Aktivität von 20-Hydroxyecdyson bei Wassersportlern mit Giardiasis zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie wird von der Usbekischen Staatlichen Universität für Leibeserziehung und Sport, Institut für Chemie der Pflanzenstoffe namens acad, durchgeführt. S. Yu. Yunusov und republikanisches spezialisiertes wissenschaftliches und praktisches medizinisches Zentrum für Epidemiologie, Mikrobiologie, Infektions- und Parasitenkrankheiten, Taschkent, Usbekistan
Von den Teilnehmern werden sowohl informierte als auch schriftliche Zustimmungen eingeholt.
Studienteilnehmer werden etwa 200 Sportler im Alter von 18 bis 27 Jahren mit Giardiasis sein. Alle Teilnehmer werden Einwohner Usbekistans sein.
Die Diagnose der Giardiasis basiert auf den Ergebnissen der parasitologischen Untersuchung. Einschlusskriterien: Vorhandensein von Giardia intestinalis in den Stuhlproben des Teilnehmers.
Die Ausschlusskriterien: chronische und akute Infektionskrankheiten, endokrine Erkrankungen, angeborene Erkrankungen, allergische Dermatitis, Asthma bronchiale, allergische Rhinitis und/oder Konjunktivitis, andere Hauterkrankungen, Vorgeschichte der Einnahme von Vitamin-D-Präparaten innerhalb von drei Monaten oder Einnahme von Medikamenten, die die Behandlung beeinflussen endokrine Parameter.
Messung anthropometrischer Indizes Demografische Daten werden in der Umfrage erhalten, einschließlich Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index (BMI), berechnet als Gewicht (kg)/Größe2 (m2).
Entnahme und Aufbewahrung von Blutproben Jedem Teilnehmer werden fünf Milliliter einer peripheren venösen Blutprobe entnommen (nach 8-12 Stunden nüchtern) und in HumaTube Serum Gel - C/A für ELISA gesammelt. Serum wird in geeigneter Weise gewonnen und maximal 30 Tage bei -20 °C gelagert. Alle Blutproben werden vor und nach der Therapie entnommen.
200 Wassersportler mit Giardia-Infektion werden randomisiert von 1 bis 3 Gruppen ausgewählt, um 20-Hydroxyecdyson-, Metronidazol- bzw. Placebo-Präparate zu erhalten
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Uchtepa
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Tashkent, Uchtepa, Usbekistan, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von Giardia Lamblia in Stuhlproben von Teilnehmern
Ausschlusskriterien:
- chronische und akute Infektionskrankheiten,
- endokrine Erkrankungen, angeborene Erkrankungen,
- Allergische Dermatitis,
- Bronchialasthma,
- allergische Rhinitis und/oder Konjunktivitis,
- andere Hauterkrankungen,
- Vorgeschichte der Verwendung von Vitamin-D-Ergänzungen innerhalb von drei Monaten oder Verwendung von Medikamenten, die endokrine Parameter beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 20-Hydroxyecdyson-Gruppe
Wassersportler mit einer Giardia-Infektion erhalten 20-Hydroxyecdyson (100 mg (eine Tablette) x zweimal täglich oral) an 10 aufeinanderfolgenden Tagen
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100 mg (eine Pille) x zweimal täglich oral, 10 aufeinanderfolgende Tage
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Metronidazol-Gruppe
Wassersportler mit einer Giardia-Infektion erhalten Metronidazol, 500 mg (eine Tablette) x zweimal täglich oral, an 10 aufeinanderfolgenden Tagen bzw. Placebopräparate |
500 mg (eine Pille) x zweimal täglich oral, 10 aufeinanderfolgende Tage
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Wassersportler mit einer Giardia-Infektion erhalten ein Placebo-Präparat, 100 mg (eine Tablette) x zweimal täglich oral, an 10 aufeinanderfolgenden Tagen
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100 mg (eine Pille) x zweimal täglich oral, 10 aufeinanderfolgende Tage
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antiprotozoenwirkung des Steroidhormons 20-Hydroxyecdyson
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
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Nachweis der Anti-Protozoen-Wirkung des Steroidhormons 20-Hydroxyecdyson
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bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Abdurakhim Toychiev, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019121819
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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