Effetto anti-protozoico dell'ormone steroideo 20-idrossiecdisone
Il 20-idrossiecdisone è un ormone ecdisteroide presente negli invertebrati e nelle piante. Il 20-idrossiecdisone presenta un'ampia gamma di proprietà biologiche in vari modelli in vitro e in vivo, tra cui attività anaboliche, antiossidanti, antinfiammatorie, immunomodulatorie, antiobesità e antidiabetiche, oltre ad agire come agente neuroprotettivo ed epatoprotettivo. Gli ecdisteroidi sono ampiamente utilizzati dagli atleti come integratori alimentari per aumentare la forza e la massa muscolare durante l'allenamento di resistenza, per ridurre l'affaticamento e facilitare il recupero. Mhashilkar AS et al. (2016) hanno rivelato l'attività antiparassitaria del 20-idrossiecdisone contro i parassiti della filaria umana. Secondo recenti ricerche in banche dati accademiche e motori di ricerca medica (Google, www.google.com; PubMed, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed; e Medline, www.medline.com), non sono stati condotti studi per valutare l'attività antiprotozoaria del 20-idrossiecdisone.
Lo scopo dello studio è valutare l'attività anti-protozoica del 20-idrossiecdisone in atleti di sport acquatici con giardiasi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sarà condotto dall'Uzbek State University of Physical Education and Sport, Institute of the Chemistry of Plant Substances denominato acad. S. Yu. Yunusov e Centro medico scientifico e pratico repubblicano specializzato di epidemiologia, microbiologia, malattie infettive e parassitarie, Tashkent, Uzbekistan
I consensi informati e scritti saranno ottenuti dai partecipanti.
I partecipanti allo studio saranno inclusi circa 200 atleti di età compresa tra 18 e 27 anni con giardiasi. Tutti i partecipanti saranno residenti in Uzbekistan.
La diagnosi di giardiasi si baserà sui risultati dell'esame parassitologico. Criteri di inclusione: presenza di giardia intestinalis nei campioni di feci del partecipante.
I criteri di esclusione: malattie infettive croniche e acute, malattie endocrine, malattie congenite, dermatite allergica, asma bronchiale, rinite allergica e/o congiuntivite, altri disturbi della pelle, anamnesi di utilizzo di integratori di vitamina D nei tre mesi precedenti o uso di qualsiasi farmaco che influenzi parametri endocrini.
Misurazione degli indici antropometrici I dati demografici saranno ottenuti nel sondaggio includendo età, sesso e indice di massa corporea (BMI) calcolato come peso (kg)/altezza2 (m2).
Raccolta e conservazione del campione di sangue Verranno prelevati cinque millilitri di campione di sangue venoso periferico (dopo 8-12 ore di digiuno) da ciascun partecipante e raccolti in HumaTube Serum Gel - C/A per ELISA. Il siero sarà opportunamente prelevato e conservato a -20°C massimo per 30 giorni. Tutti i campioni di sangue verranno raccolti prima e dopo la terapia.
200 atleti di sport acquatici con infezione da Giardia saranno randomizzati da 1 a 3 gruppi per ricevere rispettivamente preparazioni di 20-idrossiecdisone, metronidazolo e placebo
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una presenza di giardia lamblia nei campioni di feci dei partecipanti
Criteri di esclusione:
- malattie infettive croniche e acute,
- malattie endocrine, malattie congenite,
- dermatite allergica,
- asma bronchiale,
- rinite allergica e/o congiuntivite,
- altri disturbi della pelle,
- storia di utilizzo di integratori di vitamina D entro tre mesi fa o uso di qualsiasi farmaco che influenza i parametri endocrini.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 20-idrossiecdisone
gli atleti di sport acquatici con infezione da Giardia riceveranno 20-idrossiecdisone (100 mg (una pillola) x due volte al giorno per via orale), 10 giorni consecutivi
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100 mg (una pillola) x due volte al giorno per via orale, 10 giorni consecutivi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo metronidazolo
gli atleti di sport acquatici con infezione da Giardia riceveranno metronidazolo, 500 mg (una pillola) x due volte al giorno per via orale, 10 giorni consecutivi , e preparazioni placebo, rispettivamente |
500 mg (una pillola) x due volte al giorno per via orale, 10 giorni consecutivi
Altri nomi:
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Comparatore placebo: gruppo placebo
gli atleti di sport acquatici con infezione da Giardia riceveranno la preparazione del placebo, 100 mg (una pillola) x due volte al giorno per via orale, 10 giorni consecutivi
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100 mg (una pillola) x due volte al giorno per via orale, 10 giorni consecutivi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto anti-protozoico dell'ormone steroideo 20-idrossiecdisone
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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Rilevamento dell'effetto anti-protozoico dell'ormone steroideo 20-idrossiecdisone
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fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Abdurakhim Toychiev, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019121819
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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