Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-protozoal effekt av steroidhormon 20-hydroxyecdyson

14 november 2023 uppdaterad av: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

20-hydroxyecdyson är ett ecdysteroidhormon som finns i ryggradslösa djur och växter. 20-hydroxiecdyson uppvisar ett brett utbud av biologiska egenskaper i olika in vitro- och in vivo-modeller, inklusive anabola, antioxidanta, antiinflammatoriska, immunmodulerande, anti-fetma och antidiabetiska aktiviteter, förutom att fungera som neuroprotektiva och leverskyddande medel. Ecdysteroider används i stor utsträckning av idrottare som kosttillskott för att öka styrka och muskelmassa under styrketräning, för att minska trötthet och för att underlätta återhämtningen. Mhashilkar AS et al. (2016) avslöjades antiparasitisk aktivitet av 20-hydroxiecdyson mot de mänskliga filarparasiter. Enligt senaste sökningar i akademiska databaser och medicinska sökmotorer (Google, www.google.com; PubMed, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed; och Medline, www.medline.com), inga studier har utförts för att bedöma anti-protozoaktiviteten av 20-hydroxiecdyson.

Syftet med studien är att bedöma anti-protozoaktivitet av 20-hydroxyecdyson hos vattensportidrottare med giardiasis.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studien kommer att genomföras av Uzbek State University of Physical Education and Sport, Institute of the Chemistry of Plant Substances heter acad. S. Yu. Yunusov och republikanska specialiserade vetenskapliga och praktiska medicinska centrumet för epidemiologi, mikrobiologi, infektions- och parasitsjukdomar, Tasjkent, Uzbekistan

Både informerade och skriftliga medgivanden kommer att erhållas från deltagarna.

Studiedeltagare kommer att inkluderas cirka 200 idrottare i åldrarna 18 till 27 år med giardiasis. Alla deltagare kommer att vara invånare i Uzbekistan.

Diagnos av giardiasis kommer att baseras på resultaten av parasitologisk undersökning. Inklusionskriterier: närvaro av giardia intestinalis i avföringsproverna från deltagaren.

Uteslutningskriterierna: kroniska och akuta infektionssjukdomar, endokrina sjukdomar, medfödda sjukdomar, allergisk dermatit, bronkial astma, allergisk rinit och/eller konjunktivit, andra hudsjukdomar, historia av att ha använt D-vitamintillskott inom tre månader sedan, eller användning av någon medicin som påverkar endokrina parametrar.

Mätning av antropometriska index Demografiska data kommer att erhållas i undersökningen inklusive ålder, kön och kroppsmassaindex (BMI) beräknat som vikt (kg)/höjd2 (m2).

Blodprovtagning och förvaring Fem milliliter perifert venöst blodprov kommer att tas (efter 8-12 timmars fasta) från varje deltagare och kommer att samlas in i HumaTube Serum Gel - C/A för ELISA. Serum kommer att erhållas på lämpligt sätt och förvaras vid -20°C maximalt 30 dagar. Alla blodprover kommer att samlas in före och efter behandlingen.

200 vattensportidrottare med Giardia-infektion kommer att randomiseras från 1 till 3 grupper för att få 20-hydroxiecdyson-, metronidazol- respektive placebo-preparat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Uzbekistan
    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- förekomst av giardia lamblia i avföringsprover från deltagarna

Exklusions kriterier:

  • kroniska och akuta infektionssjukdomar,
  • endokrina sjukdomar, medfödda sjukdomar,
  • allergisk dermatit,
  • bronkial astma,
  • allergisk rinit och/eller konjunktivit,
  • andra hudsjukdomar,
  • tidigare använt D-vitamintillskott inom tre månader sedan, eller användning av någon medicin som påverkar endokrina parametrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 20-hydroxiecdysongrupp
vattensportidrottare med Giardia-infektion kommer att få 20-hydroxyecdyson (100 mg (ett piller) x två gånger om dagen oralt), 10 dagar i följd
Läkemedel: 20-hydroxiecdyson Oral
100 mg (ett piller) x två gånger om dagen oralt, 10 dagar i följd
Andra namn:
  • ecdysteron
Aktiv komparator: metronidazolgrupp

vattensportidrottare med Giardia-infektion kommer att få metronidazol, 500 mg (ett piller) x två gånger om dagen oralt, 10 dagar i följd

, respektive placebopreparat
Läkemedel: Metronidazol Oral
500 mg (ett piller) x två gånger om dagen oralt, 10 dagar i följd
Andra namn:
  • Metronidazol
Placebo-jämförare: placebogruppen
vattensportidrottare med Giardia-infektion kommer att få placebopreparat, 100 mg (ett piller) x två gånger om dagen oralt, 10 dagar i följd
Läkemedel: Placebo Oral
100 mg (ett piller) x två gånger om dagen oralt, 10 dagar i följd
Andra namn:
  • shugar piller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti-protozoal effekt av steroidhormon 20-hydroxiecdyson
Tidsram: upp till 24 månader
Detektering av anti-protozoal effekt av steroidhormon 20-hydroxyecdyson
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Utredare

  • Studiestol: Abdurakhim Toychiev, PhD, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019121819

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Giardia Lamblia-infektion

Kliniska prövningar på 20-hydroxiecdyson Oral

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera