类固醇激素20-羟基蜕皮激素的抗原生动物作用
20-hydroxyecdysone 是一种在无脊椎动物和植物中发现的蜕皮类固醇激素。 20-羟基蜕皮激素在各种体外和体内模型中表现出广泛的生物学特性，包括合成代谢、抗氧化、抗炎、免疫调节、抗肥胖和抗糖尿病活性，此外还充当神经保护剂和保肝剂。 蜕皮类固醇被运动员广泛用作膳食补充剂，以在阻力训练期间增加力量和肌肉质量，减少疲劳并促进恢复。 Mhashilkar AS 等人。 (2016) 揭示了 20-羟基蜕皮激素对人类丝虫寄生虫的抗寄生虫活性。 根据最近在学术数据库和医学搜索引擎（谷歌，www.google.com； PubMed，www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed；和 Medline，www.medline.com）， 尚未进行任何研究来评估 20-羟基蜕皮激素的抗原生动物活性。
该研究的目的是评估 20-羟基蜕皮激素对患有贾第鞭毛虫病的水上运动运动员的抗原虫活性。
研究概览
详细说明
这项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究将由名为 acad 的乌兹别克国立体育大学植物化学研究所进行。 S. Yu。 尤努索夫和共和党流行病学、微生物学、传染病和寄生虫病专业科学和实用医学中心，乌兹别克斯坦塔什干
将从参与者那里获得知情同意和书面同意。
研究参与者将包括约 200 名 18 至 27 岁患有贾第鞭毛虫病的运动员。 所有参与者都将是乌兹别克斯坦的居民。
贾第鞭毛虫病的诊断将基于寄生虫学检查的结果。 纳入标准：参与者粪便样本中存在肠贾第鞭毛虫。
排除标准：慢性和急性传染病、内分泌疾病、先天性疾病、过敏性皮炎、支气管哮喘、过敏性鼻炎和/或结膜炎、其他皮肤病、三个月内服用过维生素D补充剂或服用过任何影响内分泌参数。
人体测量指标的测量 人口统计数据将在调查中获得，包括年龄、性别和以体重（kg）/身高2（m2）计算的体重指数（BMI）。
血样采集和储存 将从每位参与者身上采集五毫升外周静脉血样（禁食 8-12 小时后），并将其收集到 HumaTube 血清凝胶 - C/A 中用于 ELISA。 将适当地获得血清并在-20°C下储存最多30天。 所有血液样本将在治疗前后采集。
200 名感染贾第鞭毛虫的水上运动运动员将被随机分为 1 至 3 组，分别接受 20-羟基蜕皮激素、甲硝唑和安慰剂制剂
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Uchtepa
-
Tashkent、Uchtepa、乌兹别克斯坦、100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与者的粪便样本中存在蓝氏贾第鞭毛虫
排除标准：
- 慢性和急性传染病，
- 内分泌疾病、先天性疾病、
- 过敏性皮炎，
- 支气管哮喘，
- 过敏性鼻炎和/或结膜炎，
- 其他皮肤病，
- 三个月前使用维生素 D 补充剂的历史，或使用任何影响内分泌参数的药物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：20-羟基蜕皮激素组
感染贾第鞭毛虫的水上运动运动员将连续 10 天接受 20-羟基蜕皮激素（100 毫克（一粒）x 每天两次口服）
|
100 毫克（一粒）x 每天两次口服，连续 10 天
其他名称：
|
|
有源比较器：甲硝唑组
感染贾第鞭毛虫的水上运动运动员将接受甲硝唑，500 毫克（一粒）x 每天口服两次，连续 10 天 和安慰剂制剂，分别 |
500 毫克（一粒）x 每天两次口服，连续 10 天
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
感染贾第鞭毛虫的水上运动运动员将接受安慰剂制剂，每次口服 100 毫克（一粒药丸）x 每天两次，连续 10 天
|
100 毫克（一粒）x 每天两次口服，连续 10 天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甾体激素20-羟基蜕皮激素的抗原虫作用
大体时间：长达 24 个月
|
甾体激素20-羟蜕皮激素抗原虫作用的检测
|
长达 24 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Abdurakhim Toychiev, PhD、Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
20-羟基蜕皮激素 口服的临床试验
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.招聘中
-
University of ManitobaCanadian Foundation for Dental Hygiene Research and Education完全的
-
Claude Bernard UniversityElsan; University of Nancy邀请报名
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust完全的