変形性膝関節症患者におけるサルコペニアの存在
2021年4月5日 更新者：Sefa Gümrük Aslan、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
変形性膝関節症患者におけるサルコペニアの存在の多次元評価
変形性関節症 (OA) は、世界中で最も一般的な関節疾患の 1 つです。
膝は、変形性関節症の最も一般的な症候性関節です。
この研究では、変形性膝関節症（OA）患者におけるサルコペニアの存在を、臨床的、超音波検査および生化学的パラメーターを使用して多次元的に評価しました。この点で、OAとサルコペニアの関係を調査し、最も実用的なサルコペニアを調査するための簡単にアクセスでき、安価な方法。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症の臨床的および放射線学的診断を受けた 102 人の患者と 33 人の健康な対照被験者が研究に含まれました。
高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 (EWGSOP) のサルコペニア診断基準を使用して、合計 135 人の被験者が評価されました。
第１群はサルコペニアを有する（ＯＡ）患者からなり、第２群はサルコペニアを有さないＯＡ患者からなり、第３群は対照被験者である。
研究に含まれる患者の筋骨格系の詳細な検査は 1 人の医師によって実施され、血算、腎機能検査、電解質、総タンパク質、アルブミン、25 (OH) ビタミン D、血清レプチン、血清アディポネクチン、PTH 、TSH およびビタミン B12 の値は、研究グループから採取した静脈血サンプルを使用して記録されました。二重 X 線吸収測定法 (DEXA) を使用して、体組成パラメーターおよび筋肉量測定、等尺性筋力評価、握力および歩行速度を測定します。サルコペニアの診断に。
Short-form -36 (SF-36) The Nutritional Assessment-short form (MNA)、Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)、International Physical Assessment Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)、疫学研究センター抑うつスケール (CES-D スケール) は、結果の尺度としてすべての患者に投与されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya/turkey
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Ankara、Çankaya/turkey、七面鳥、06100
- Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
50 ～ 70 歳の合計 102 人の患者が、米国リウマチ学会の基準に従って変形性膝関節症と診断され、33 人の健康なボランティアがこの研究に登録されました。
説明
包含基準:
50～70歳の患者様
- 変形性膝関節症と診断され経過観察中の患者
- 変形性膝関節症、サルコペニアと診断され経過観察中の患者
除外基準:
- -下肢の外傷/手術歴の既往歴（切断以外）
- リウマチ性疾患 膝の拘縮および無傷の四肢の足首
- 悪性疾患
- 甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症
- 慢性炎症性疾患
- 真性糖尿病、および制御不能な心臓および腎臓病
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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変形性膝関節症を伴うサルコペニア患者
サルコペニアを伴う変形性膝関節症（OA）患者の診断でフォローアップされた50〜70歳の12人の患者。すべての被験者は、高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会（EWGSOP）の診断基準によって評価されました。サルコペニアの.
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超音波検査による評価は、大腿直筋、腓腹筋、腹直筋の皮下および筋肉の厚さを調べるために使用されます。
さらに、被験者が足首を90°で腹臥位にしたときの縦方向のビューで、腓腹筋（内側頭の最も大きな部分）の2つの平行な腱の間の束の長さとペネーション角度を測定しました。
患者の筋肉量は、脂肪量 (Fat Mass-FM)、脂肪量指数 (FMI)、除脂肪体重 (LBM)、および DEXA によって計算された骨格筋指数 (SMI) を測定することによって評価されました。
付属肢筋量 (ASM) は、2 つの上肢と 2 つの下肢の除脂肪軟部組織を合計することによって計算されます。
骨格筋量指数は、四肢除脂肪体重を首の高さの 2 乗で割ることによって計算されます [SMI = ASM / height2 (kg / m2)]。
大腿四頭筋 - ハムストリング ピーク トルク (PT) 値および体重に対する PT 値の比率 (PT / VA) (速度 60 および 180 °/秒) を等速動力計で評価しました。
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変形性膝関節症の非サルコペニア患者
変形性膝関節症 (OA) 患者の診断を受けて経過観察された 50 歳から 70 歳までの 90 人の患者。
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超音波検査による評価は、大腿直筋、腓腹筋、腹直筋の皮下および筋肉の厚さを調べるために使用されます。
さらに、被験者が足首を90°で腹臥位にしたときの縦方向のビューで、腓腹筋（内側頭の最も大きな部分）の2つの平行な腱の間の束の長さとペネーション角度を測定しました。
患者の筋肉量は、脂肪量 (Fat Mass-FM)、脂肪量指数 (FMI)、除脂肪体重 (LBM)、および DEXA によって計算された骨格筋指数 (SMI) を測定することによって評価されました。
付属肢筋量 (ASM) は、2 つの上肢と 2 つの下肢の除脂肪軟部組織を合計することによって計算されます。
骨格筋量指数は、四肢除脂肪体重を首の高さの 2 乗で割ることによって計算されます [SMI = ASM / height2 (kg / m2)]。
大腿四頭筋 - ハムストリング ピーク トルク (PT) 値および体重に対する PT 値の比率 (PT / VA) (速度 60 および 180 °/秒) を等速動力計で評価しました。
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対照群
サルコペニアや膝OAでなく経過観察中の50～70歳の患者33名
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超音波検査による評価は、大腿直筋、腓腹筋、腹直筋の皮下および筋肉の厚さを調べるために使用されます。
さらに、被験者が足首を90°で腹臥位にしたときの縦方向のビューで、腓腹筋（内側頭の最も大きな部分）の2つの平行な腱の間の束の長さとペネーション角度を測定しました。
患者の筋肉量は、脂肪量 (Fat Mass-FM)、脂肪量指数 (FMI)、除脂肪体重 (LBM)、および DEXA によって計算された骨格筋指数 (SMI) を測定することによって評価されました。
付属肢筋量 (ASM) は、2 つの上肢と 2 つの下肢の除脂肪軟部組織を合計することによって計算されます。
骨格筋量指数は、四肢除脂肪体重を首の高さの 2 乗で割ることによって計算されます [SMI = ASM / height2 (kg / m2)]。
大腿四頭筋 - ハムストリング ピーク トルク (PT) 値および体重に対する PT 値の比率 (PT / VA) (速度 60 および 180 °/秒) を等速動力計で評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋骨格超音波検査
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月半
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大腿直筋、腹直筋、皮下腓腹筋および筋肉の厚さの測定は、超音波を使用して実行されます。
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研究完了まで、平均1ヶ月半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC)
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月半
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) は、膝と股関節の変形性関節症患者の状態を評価するために医療専門家が使用する、広く使用されている独自の標準化されたアンケートのセットであり、関節の痛み、こわばり、身体機能などを含みます。 . テストの質問は、なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、極度 (4) に対応する 0 ～ 4 のスケールで採点されます。 各サブスケールのスコアが合計され、痛みは 0 ～ 20、硬さは 0 ～ 8、身体機能は 0 ～ 68 のスコア範囲が可能です。 WOMAC は最高から最悪のスケールでスコア付けされるため、サブスケール スコアが低いほど、痛みが少なく、こわばりが少なく、身体機能が優れていることを表します。 |
研究完了まで、平均1ヶ月半
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ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月半
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被験者の健康関連の生活の質は、Short Form-36（SF-36）で評価されます。
これは、8 つの異なるサブスケール、身体機能、身体の痛み、身体の健康問題による役割の制限、一般的な健康認識、活力、エネルギーと疲労、感情的な問題による役割の制限、社会的機能、および一般的な精神的健康に関連する 36 の質問で構成されています。精神的苦痛と幸福をカバーします。
8 つのサブスケールのそれぞれが 0 から 100 の間でスコア付けされ、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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研究完了まで、平均1ヶ月半
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The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D スケール)
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月半
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CES-D スケールは、過去 1 週間に経験したうつ病に関連する自己申告の症状を測定するように設計された簡単な自己申告スケールです。
スケールの項目は、以前に検証されたより長いスケールで使用されたうつ病に関連する症状です。
CES-D には、4 段階のリッカート尺度で回答できる 20 の項目が含まれており、回答カテゴリは「ほとんどまたはまったくない」(0 点) から「ほとんどまたはすべての場合」(3 点) まであります。スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を示します。
16 以上のカットオフ スコアは、臨床的に意味のある抑うつ症状の指標として一般に受け入れられています。
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研究完了まで、平均1ヶ月半
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時間制の「Up & Go」テスト
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月半
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Timed Up and Go テスト (TUG) は、人の可動性を評価するために使用される簡単なテストであり、静的および動的バランスの両方が必要です。
人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、180 度向きを変え、椅子に戻り、180 度向きを変えながら座るまでの時間を使用します。
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研究完了まで、平均1ヶ月半
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国際評価アンケート簡易フォーム (IPAQ-SF)
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月半
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この測定値は、人々が日常生活の一部として行っている身体活動の強度の種類と座っている時間を評価し、総身体活動を MET-min/週で推定し、座っている時間を推定します。 2 METS は、安静時の消費量の 2 倍です。
IPAQ で収集されたデータは、継続的な測定として報告され、メジアン METminutes として報告されます。
中央値は、次の式を使用して、ウォーキング (W)、中程度の強度の活動 (M)、および激しい強度の活動 (V) に対して計算できます。 -分/週 = 4.0 * 中程度の強度のアクティビティ (分) * 中程度の日数 活発な MET-分/週 = 8.0 * 激しい強度のアクティビティ (分) * 活発な強度の日。
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研究完了まで、平均1ヶ月半
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ミニ栄養評価 (MNA-SF)
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月半
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MNA® は、栄養失調または栄養失調のリスクがある 65 歳以上の高齢患者を特定できる、検証済みの栄養スクリーニングおよび評価ツールです。
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研究完了まで、平均1ヶ月半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sefa gümrük aslan、Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月10日
一次修了 (実際)
2016年9月10日
研究の完了 (実際)
2016年9月10日
試験登録日
最初に提出
2021年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月31日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月5日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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