Sarkopenian esiintyminen potilailla, joilla on polven nivelrikko
maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Sarkopenian esiintymisen moniulotteinen arviointi potilailla, joilla on polven nivelrikko
Nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä nivelsairauksista maailmanlaajuisesti.
Polvi on nivelrikon yleisin oireinen nivel.
Tässä tutkimuksessa arvioimme sarkopenian esiintymistä polven nivelrikkopotilailla moniulotteisesti käyttämällä kliinisiä, ultraääni- ja biokemiallisia parametreja, ja tältä osin pyrittiin tutkimaan OA:n ja sarkopenian välistä suhdetta ja tunnistamaan käytännöllisin, helposti saatavilla oleva ja edullinen menetelmä sarkopenian tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 102 potilasta, joilla oli kliininen ja radiologinen polven nivelrikkodiagnoosi, ja 33 tervettä kontrollihenkilöä.
Yhteensä 135 koehenkilöä arvioitiin sarkopenian diagnostisten kriteerien avulla.
Ensimmäinen ryhmä koostuu (OA) potilaista, joilla on sarkopenia, toinen ryhmä OA-potilaita, joilla ei ole sarkopeniaa ja kolmas ryhmä on kontrollihenkilöt.
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden tuki- ja liikuntaelimistön yksityiskohtainen tutkimus suoritti yksi lääkäri ja täydellinen verenkuva, munuaisten toimintakokeet, elektrolyytit, kokonaisproteiini, albumiini, 25 (OH) D-vitamiini, seerumin leptiini, seerumin adiponektiini, PTH , TSH- ja B12-vitamiiniarvot kirjattiin käyttämällä tutkimusryhmästä otettuja laskimoverinäytteitä. Kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DEXA) mitataan kehon koostumusparametreja ja lihasmassan mittauksia, isometrisiä lihasvoiman arviointeja, kädensijan voimaa ja kävelynopeuksia. sarkopenian diagnosointiin.
Lyhyt lomake -36 (SF-36) Ravitsemusarvioinnin lyhyt lomake (MNA), Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC), kansainvälinen fyysisen arvioinnin kyselylomake (IPAQ-SF) ja Epidemiologisten tutkimusten keskus Jokaiselle potilaalle annettiin tulosmittauksina masennusasteikko (CES-D asteikko).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya/turkey
-
Ankara, Çankaya/turkey, Turkki, 06100
- Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 102 50–70-vuotiaalla potilaalla diagnosoitiin polven nivelrikko American College of Rheumatology -kriteerien mukaan, ja 33 tervettä vapaaehtoista osallistui tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
50-70-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joita on seurattu polven nivelrikon diagnoosilla
- Potilaat, joita on seurattu polven nivelrikkon ja sarkopenian diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat traumat/leikkaukset alaraajoissa (muu kuin amputaatio)
- Reumaattiset sairaudet Polven ja ehjän raajan nilkan kontraktuuri
- pahanlaatuinen sairaus
- kilpirauhasen liikatoiminta / kilpirauhasen vajaatoiminta
- krooninen tulehdussairaus
- diabetes mellitus ja hallitsemattomat sydän- ja munuaissairaudet
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sarkopeeniset maalit polven nivelrikkoon
12 50–70-vuotiasta potilasta, joita on seurattu sarkopeniaa sairastavien polven nivelrikkopotilaiden (OA) diagnoosin perusteella. Kaikki tutkittavat arvioi Euroopan ikäihmisten sarkopeniaa käsittelevä työryhmä (EWGSOP) diagnostisten kriteerien perusteella. sarkopeniasta.
|
Ultraäänitutkimuksella tutkitaan rectus femoris, gastrocnemius medailalis ja rectus abdominis ihonalaista ja lihaksen paksuutta.
Lisäksi sidekirkon pituus ja pennaatiokulma mitattiin gastrocnemius-lihaksen (mediaalisen pään bulkkiin osa) kahden rinnakkaisen aponeuroosin välillä pitkittäisnäkymässä, kun koehenkilöt olivat makuuasennossa nilkkojensa ollessa 90° kulmassa.
Potilaiden lihasmassat arvioitiin mittaamalla DEXA:n laskema rasvamassa (Fat Mass-FM), rasvamassaindeksi (FMI), vähärasvainen kehon massa (LBM) ja luustolihasindeksi (SMI).
Appendikulaarinen lihasmassa (ASM) lasketaan laskemalla yhteen kahden yläraajan ja kahden alaraajan laiha pehmytkudos.
Luuston lihasmassaindeksi lasketaan jakamalla appendikulaarinen laiha massa niskan korkeuden neliöllä [SMI = ASM / korkeus2 (kg / m2)].
Nelipäisen reisilihaksen huippuvääntömomentin (PT) arvot ja PT-arvojen suhde ruumiinpainoon (PT / VA) (nopeuksilla 60 ja 180 °/s) arvioitiin isokineettisellä dynamometrillä
|
|
ei-sarkopeeniset potilaat, joilla on polven nivelrikko
90 50-70-vuotiasta potilasta, joita on seurattu polven nivelrikkopotilaiden (OA) diagnoosilla.
|
Ultraäänitutkimuksella tutkitaan rectus femoris, gastrocnemius medailalis ja rectus abdominis ihonalaista ja lihaksen paksuutta.
Lisäksi sidekirkon pituus ja pennaatiokulma mitattiin gastrocnemius-lihaksen (mediaalisen pään bulkkiin osa) kahden rinnakkaisen aponeuroosin välillä pitkittäisnäkymässä, kun koehenkilöt olivat makuuasennossa nilkkojensa ollessa 90° kulmassa.
Potilaiden lihasmassat arvioitiin mittaamalla DEXA:n laskema rasvamassa (Fat Mass-FM), rasvamassaindeksi (FMI), vähärasvainen kehon massa (LBM) ja luustolihasindeksi (SMI).
Appendikulaarinen lihasmassa (ASM) lasketaan laskemalla yhteen kahden yläraajan ja kahden alaraajan laiha pehmytkudos.
Luuston lihasmassaindeksi lasketaan jakamalla appendikulaarinen laiha massa niskan korkeuden neliöllä [SMI = ASM / korkeus2 (kg / m2)].
Nelipäisen reisilihaksen huippuvääntömomentin (PT) arvot ja PT-arvojen suhde ruumiinpainoon (PT / VA) (nopeuksilla 60 ja 180 °/s) arvioitiin isokineettisellä dynamometrillä
|
|
kontrolliryhmä
33 50–70-vuotiasta potilasta, joita on seurattu ja jotka eivät ole altistuneet sarkopenialle tai polven OA:lle
|
Ultraäänitutkimuksella tutkitaan rectus femoris, gastrocnemius medailalis ja rectus abdominis ihonalaista ja lihaksen paksuutta.
Lisäksi sidekirkon pituus ja pennaatiokulma mitattiin gastrocnemius-lihaksen (mediaalisen pään bulkkiin osa) kahden rinnakkaisen aponeuroosin välillä pitkittäisnäkymässä, kun koehenkilöt olivat makuuasennossa nilkkojensa ollessa 90° kulmassa.
Potilaiden lihasmassat arvioitiin mittaamalla DEXA:n laskema rasvamassa (Fat Mass-FM), rasvamassaindeksi (FMI), vähärasvainen kehon massa (LBM) ja luustolihasindeksi (SMI).
Appendikulaarinen lihasmassa (ASM) lasketaan laskemalla yhteen kahden yläraajan ja kahden alaraajan laiha pehmytkudos.
Luuston lihasmassaindeksi lasketaan jakamalla appendikulaarinen laiha massa niskan korkeuden neliöllä [SMI = ASM / korkeus2 (kg / m2)].
Nelipäisen reisilihaksen huippuvääntömomentin (PT) arvot ja PT-arvojen suhde ruumiinpainoon (PT / VA) (nopeuksilla 60 ja 180 °/s) arvioitiin isokineettisellä dynamometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Rectus femoris, Rectus abdominis ja gastrocnemius subcutaneosus sekä lihaksen paksuusmittaukset tehdään ultraäänellä.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on laajalti käytetty, patentoitu joukko standardoituja kyselylomakkeita, joita terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen potilaiden tilaa, joilla on polven ja lonkan nivelrikko, mukaan lukien kipu, jäykkyys ja nivelten fyysinen toiminta. . Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4). Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. WOMAC pisteytetään parhaalta huonoimpaan asteikkoon, joten alemmat alapisteet edustavat vähemmän kipua, vähemmän jäykkyyttä tai parempaa fyysistä toimintaa. |
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Koehenkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Short Form-36:lla (SF-36).
Tämä sisältää 36 kysymystä, jotka liittyvät kahdeksaan eri ala-asteikkoon, fyysiseen toimintaan, kehon kipuun, roolirajoituksiin, fyysisistä terveydellisistä ongelmista, yleisistä terveyskäsityksistä, elinvoimasta, energiasta ja väsymyksestä, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta ja yleinen mielenterveys. kattaa henkisen ahdistuksen ja hyvinvoinnin.
Jokainen kahdeksasta ala-asteikosta pisteytetään välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D asteikko)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
CES-D-asteikko on lyhyt itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan viimeisen viikon aikana kokeneita masennukseen liittyviä oireita.
Asteikon kohteet ovat masennukseen liittyviä oireita, joita on käytetty aiemmin validoiduissa pidemmissä asteikoissa.
CES-D sisältää 20 kysymystä, joihin voidaan vastata nelipisteisellä Likert-asteikolla, ja vastauskategoriat vaihtelevat harvoin tai ei koskaan (0 pistettä) ja 'useimmiten tai kaikki kertaa' (3 pistettä). lasketaan yhteen kokonaispistemäärään, jossa korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin masennusoireisiin.
Rajapistemäärä ≥ 16 hyväksytään yleisesti kliinisesti merkittävien masennusoireiden indikaattoriksi.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Ajastettu Up & Go -testi
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousee tuolista, kävelee kolme metriä, kääntyy 180 astetta, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas samalla kun kääntyy 180 astetta.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
International Assessment Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Tällä mittarilla arvioidaan ihmisten päivittäisen elämän osana harjoittaman fyysisen toiminnan intensiteettiä ja istuma-aikaa kokonaisfyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi MET-minuutteina/viikko ja istumiseen käytetty aika. 2 METS on kaksi kertaa suurempi kuin kulutat levossa.
IPAQ:lla kerätyt tiedot voidaan raportoida jatkuvana mittana ja raportoida mediaanien MET-minuutteina.
Mediaaniarvot voidaan laskea kävelylle (W), kohtalaisen intensiivisyyden (M) ja voimakkaan intensiivisyyden (V) toiminnalle seuraavilla kaavoilla: Kävely MET-minuuttia/viikko = 3,3 * kävelyminuuttia * kävelyä / päivää, kohtalainen MET -minuuttia/viikko = 4,0 * kohtalaisen intensiivisen aktiivisuuden minuuttia * kohtalaista päivää Voimakasta MET-minuuttia/viikko = 8,0 * voimakkaan intensiivisen aktiivisuuden minuuttia * voimakkaan intensiteetin päiviä.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Miniravitsemusarvio (MNA-SF)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
MNA® on validoitu ravitsemusseulonta- ja -arviointityökalu, jonka avulla voidaan tunnistaa 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat geriatriset potilaat, jotka ovat aliravittuja tai joilla on aliravitsemuksen riski.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sefa gümrük aslan, Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .