Tilstedeværelsen av sarkopeni hos pasienter med kneartrose
5. april 2021 oppdatert av: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Multidimensjonal evaluering av tilstedeværelsen av sarkopeni hos pasienter med kneartrose
Artrose (OA) er en av de vanligste leddlidelsene over hele verden.
Kneet er det vanligste symptomatiske leddet ved slitasjegikt.
I denne studien evaluerte vi tilstedeværelsen av sarkopeni multidimensjonalt hos pasienter med kneartrose (OA) ved bruk av kliniske, ultrasonografiske og biokjemiske parametere, og i denne forbindelse var det rettet mot å undersøke sammenhengen mellom OA og sarkopeni og å identifisere de mest praktiske, lett tilgjengelig og rimelig metode for å undersøke sarkopeni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
102 pasienter med klinisk og radiologisk diagnose av kneartrose og 33 friske kontrollpersoner ble inkludert i studien.
Totalt 135 personer ble evaluert ved hjelp av den europeiske arbeidsgruppen for sarkopeni hos eldre (EWGSOP) diagnostiske kriterier for sarkopeni.
Den første gruppen består av (OA) pasienter med sarkopeni, den andre gruppen består av OA-pasienter uten sarkopeni og den tredje gruppen er kontrollpersoner.
Den detaljerte undersøkelsen av muskel- og skjelettsystemet av pasientene inkludert i studien ble utført av en enkelt lege, og fullstendig blodtelling, nyrefunksjonstester, elektrolytter, totalt protein, albumin, 25 (OH) vitamin D, serumleptin, serumadiponectin, PTH , TSH og vitamin B12-verdier ble registrert ved bruk av venøse blodprøver tatt fra studiegruppen. Dual-X-ray absorptiometri (DEXA) brukes til å måle kroppssammensetningsparametre og muskelmassemålinger, isometriske muskelstyrkeevalueringer, håndgrepsstyrke og ganghastigheter for diagnose av sarkopeni.
Short-form -36 (SF-36) Nutritional Assessment-short form (MNA), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), International Physical Assessment Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) og Center for Epidemiologic Studies Depresjonsskala (CES-D-skala) ble administrert til hver pasient som resultatmål.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
135
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya/turkey
-
Ankara, Çankaya/turkey, Tyrkia, 06100
- Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 102 pasienter i alderen 50 til 70 år ble diagnostisert med kneartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier og 33 friske frivillige ble registrert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter mellom 50-70 år
- Pasienter som har blitt fulgt opp med diagnosen kneartrose
- Pasienter som har blitt fulgt opp med diagnosen kneartrose og sarkopeni
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere traumer/kirurgiske historie av underekstremitetene (annet enn amputasjon)
- Revmatiske sykdommer Sammentrekning av kneet og ankelen på det intakte lemmet
- ondartet sykdom
- hypertyreose/hypotyreose
- kronisk inflammatorisk sykdom
- diabetes mellitus og ukontrollerbare hjerte- og nyresykdommer
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sarkopeniske lakker med kneartrose
12 pasienter i alderen 50-70 år, som har blitt fulgt opp med diagnosen kne Artrose (OA) pasienter med sarkopeni. Alle forsøkspersoner ble evaluert av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) diagnostiske kriterier for diagnosen av sarkopeni.
|
Den ultrasonografiske vurderingen vil bli brukt til å undersøke rectus femoris, gastrocnemius medailalis og rectus abdominis subkutan og muskeltykkelse.
I tillegg ble fascikellengden og pennasjonsvinkelen målt mellom de to parallelle aponeurosene i gastrocnemius-muskelen (den største delen av det mediale hodet) i lengderetningen når forsøkspersonene var i liggende stilling med anklene ved 90°.
Muskelmassene til pasientene ble evaluert ved å måle fettmassen (Fat Mass-FM), fettmasseindeksen (FMI), mager kroppsmasse (LBM) og skjelettmuskelindeksen (SMI) beregnet av DEXA.
Appendikulær muskelmasse (ASM) beregnes ved å summere det magre bløtvevet til de to øvre lemmer og de to nedre lemmer.
Skjelettmuskelmasseindeks beregnes ved å dele den appendikulære magre massen med kvadratet av nakkehøyden [SMI = ASM / høyde2 (kg / m2)].
Quadriceps-hamstring Peak Torque (PT) verdier og forholdet mellom PT verdier og kroppsvekt (PT / VA) (ved 60 og 180 ° / sek hastigheter) ble evaluert med et isokinetisk dynamometer
|
|
ikke-sarkopeniske pasienter med kneartrose
90 pasienter i alderen 50-70 år, som har blitt fulgt opp med diagnosen kneartrose (OA) pasienter.
|
Den ultrasonografiske vurderingen vil bli brukt til å undersøke rectus femoris, gastrocnemius medailalis og rectus abdominis subkutan og muskeltykkelse.
I tillegg ble fascikellengden og pennasjonsvinkelen målt mellom de to parallelle aponeurosene i gastrocnemius-muskelen (den største delen av det mediale hodet) i lengderetningen når forsøkspersonene var i liggende stilling med anklene ved 90°.
Muskelmassene til pasientene ble evaluert ved å måle fettmassen (Fat Mass-FM), fettmasseindeksen (FMI), mager kroppsmasse (LBM) og skjelettmuskelindeksen (SMI) beregnet av DEXA.
Appendikulær muskelmasse (ASM) beregnes ved å summere det magre bløtvevet til de to øvre lemmer og de to nedre lemmer.
Skjelettmuskelmasseindeks beregnes ved å dele den appendikulære magre massen med kvadratet av nakkehøyden [SMI = ASM / høyde2 (kg / m2)].
Quadriceps-hamstring Peak Torque (PT) verdier og forholdet mellom PT verdier og kroppsvekt (PT / VA) (ved 60 og 180 ° / sek hastigheter) ble evaluert med et isokinetisk dynamometer
|
|
kontrollgruppe
33 pasienter i alderen 50-70 år, som har blitt fulgt opp som ikke er eksponert for sarkopeni eller kne-OA
|
Den ultrasonografiske vurderingen vil bli brukt til å undersøke rectus femoris, gastrocnemius medailalis og rectus abdominis subkutan og muskeltykkelse.
I tillegg ble fascikellengden og pennasjonsvinkelen målt mellom de to parallelle aponeurosene i gastrocnemius-muskelen (den største delen av det mediale hodet) i lengderetningen når forsøkspersonene var i liggende stilling med anklene ved 90°.
Muskelmassene til pasientene ble evaluert ved å måle fettmassen (Fat Mass-FM), fettmasseindeksen (FMI), mager kroppsmasse (LBM) og skjelettmuskelindeksen (SMI) beregnet av DEXA.
Appendikulær muskelmasse (ASM) beregnes ved å summere det magre bløtvevet til de to øvre lemmer og de to nedre lemmer.
Skjelettmuskelmasseindeks beregnes ved å dele den appendikulære magre massen med kvadratet av nakkehøyden [SMI = ASM / høyde2 (kg / m2)].
Quadriceps-hamstring Peak Torque (PT) verdier og forholdet mellom PT verdier og kroppsvekt (PT / VA) (ved 60 og 180 ° / sek hastigheter) ble evaluert med et isokinetisk dynamometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletal ultrasonografi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
Rectus femoris, Rectus abdominis og gastrocnemius subkutaneosus og muskeltykkelsesmålinger vil bli utført ved bruk av ultralyd.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et mye brukt, proprietært sett med standardiserte spørreskjemaer som brukes av helsepersonell for å evaluere tilstanden til pasienter med slitasjegikt i kne og hofte, inkludert smerte, stivhet og fysisk funksjon av leddene . Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4). Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon. WOMAC er skåret på en best til verste skala, slik at lavere subskala skårer representerer mindre smerte, mindre stivhet eller bedre fysisk funksjon. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
Den helserelaterte livskvaliteten til forsøkspersonene vil bli evaluert med Short Form-36 (SF-36).
Dette omfatter 36 spørsmål knyttet til åtte ulike underskalaer, fysisk fungering, kroppslig smerte, rollebegrensning, på grunn av fysiske helseproblemer, generelle helseoppfatninger, vitalitet, energi og tretthet, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, sosial fungering og generell psykisk helse, som dekker psykiske plager og velvære.
Hver av åtte underskalaer skåres mellom 0 og 100, med høyere skåre som indikerer bedre livskvalitet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D-skala)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
CES-D-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet for å måle selvrapporterte symptomer assosiert med depresjon opplevd den siste uken.
Elementene på skalaen er symptomer assosiert med depresjon som har blitt brukt i tidligere validerte lengre skalaer.
CES-D inneholder 20 elementer som kan besvares på en firepunkts Likert-skala, med svarkategorier som spenner fra "sjelden eller ingen av gangene" (0 poeng) til "de fleste eller alle gangene" (3 poeng) som summeres opp til en total skåre der høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
En cut-off score på ≥ 16 er generelt akseptert som indikator for klinisk meningsfulle depressive symptomer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
|
Den tidsbestemte 'Up & Go'-testen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens han snur seg 180 grader.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
|
International Assessment Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
Dette målet vurderer hvilke typer intensitet av fysisk aktivitet og sittetid som folk gjør som en del av deres daglige liv anses å estimere total fysisk aktivitet i MET-min/uke og tid brukt sittende. 2 METS er dobbelt så mye som du bruker i hvile.
Data samlet inn med IPAQ kan rapporteres som et kontinuerlig mål og rapporteres som median MET-minutter.
Medianverdier kan beregnes for gange (W), moderat intensitetsaktiviteter (M) og aktiviteter med kraftig intensitet (V) ved å bruke følgende formler: Gange MET-minutter/uke = 3,3 * gange minutter * gange/dager, Moderat MET -minutter/uke = 4,0 * moderat intensitet aktivitetsminutter * moderate dager Kraftige MET-minutter/uke = 8,0 * aktivitetsminutter med kraftig intensitet * dager med kraftig intensitet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
|
Mini-ernæringsvurdering (MNA-SF)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
MNA® er et validert ernæringsscreenings- og vurderingsverktøy som kan identifisere geriatriske pasienter i alderen 65 år og over som er underernærte eller i fare for underernæring.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sefa gümrük aslan, Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .