Förekomsten av sarkopeni hos patienter med knäartros
5 april 2021 uppdaterad av: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Multidimensionell utvärdering av förekomsten av sarkopeni hos patienter med knäartros
Artros (OA) är en av de vanligaste ledsjukdomarna i världen.
Knäet är den vanligaste symtomatiska leden vid artros.
I denna studie utvärderade vi närvaron av sarkopeni multidimensionellt hos patienter med knäartros (OA) med hjälp av kliniska, ultraljuds- och biokemiska parametrar, och i detta avseende syftade det till att undersöka sambandet mellan OA och sarkopeni och att identifiera de mest praktiska, lättillgänglig och billig metod för att undersöka sarkopeni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
102 patienter med klinisk och radiologisk diagnos av knäartros och 33 friska kontrollpersoner inkluderades i studien.
Totalt 135 försökspersoner utvärderades med hjälp av den europeiska arbetsgruppen för sarkopeni hos äldre (EWGSOP) diagnostiska kriterier för sarkopeni.
Den första gruppen består av (OA) patienter med sarkopeni, den andra gruppen består av OA-patienter utan sarkopeni och den tredje gruppen är kontrollpersoner.
Den detaljerade muskuloskeletala undersökningen av patienterna som ingick i studien utfördes av en enda läkare och fullständigt blodvärde, njurfunktionstester, elektrolyter, totalt protein, albumin, 25 (OH) vitamin D, serumleptin, serumadiponectin, PTH , TSH- och vitamin B12-värden registrerades med hjälp av venösa blodprover som tagits från studiegruppen. Dubbelröntgenabsorptiometri (DEXA) används för att mäta kroppssammansättningsparametrar och muskelmassamätningar, isometriska muskelstyrkeutvärderingar, handgreppsstyrka och gånghastigheter för diagnos av sarkopeni.
Short-form -36 (SF-36) Nutritional Assessment-short form (MNA), Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), International Physical Assessment Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) och Center for Epidemiologic Studies Depressionsskala (CES-D skala) administrerades till varje patient som resultatmått.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
135
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya/turkey
-
Ankara, Çankaya/turkey, Kalkon, 06100
- Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 102 patienter i åldrarna 50 till 70 år diagnostiserades med knäartros enligt American College of Rheumatology kriterier och 33 friska frivilliga inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter mellan 50-70 år
- Patienter som har följts upp med diagnosen knäartros
- Patienter som har följts upp med diagnosen knäartros och sarkopeni
Exklusions kriterier:
- Tidigare trauma/kirurgisk historia av nedre extremiteter (förutom amputation)
- Reumatiska sjukdomar Sammandragning av knäet och fotleden på den intakta extremiteten
- malign sjukdom
- hypertyreos/hypotyreos
- kronisk inflammatorisk sjukdom
- diabetes mellitus och okontrollerbara hjärt- och njursjukdomar
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sarkopeniska mönster med knäartros
12 patienter mellan 50-70 år, som har följts upp med diagnosen knäartrospatienter (OA) med sarkopeni. Alla försökspersoner utvärderades av den europeiska arbetsgruppen för sarkopeni hos äldre (EWGSOP) diagnostiska kriterier för diagnosen av sarkopeni.
|
Ultraljudsbedömningen kommer att användas för att undersöka rectus femoris, gastrocnemius medailalis och rectus abdominis subkutan och muskeltjocklek.
Dessutom mättes fascikellängden och pennationsvinkeln mellan de två parallella aponeuroserna i gastrocnemius-muskeln (den skrymmande delen av det mediala huvudet) i längdvyn när försökspersonerna var i liggande position med anklarna vid 90°.
Patienternas muskelmassa utvärderades genom att mäta fettmassan (Fat Mass-FM), fettmassindex (FMI), mager kroppsmassa (LBM) och skelettmuskelindex (SMI) beräknat av DEXA.
Appendikulär muskelmassa (ASM) beräknas genom att summera den magra mjukvävnaden i de två övre extremiteterna och de två nedre extremiteterna.
Skelettmuskelmassaindex beräknas genom att dividera den appendikulära magra massan med kvadraten på nackhöjden [SMI = ASM / höjd2 (kg / m2)].
Quadriceps-hamstring Peak Torque-värden (PT) och förhållandet mellan PT-värden och kroppsvikt (PT/VA) (vid 60 och 180 °/sek hastigheter) utvärderades med en isokinetisk dynamometer
|
|
icke sarkopeniska patienter med knäartros
90 patienter mellan 50-70 år, som har följts upp med diagnosen knäartrospatienter (OA).
|
Ultraljudsbedömningen kommer att användas för att undersöka rectus femoris, gastrocnemius medailalis och rectus abdominis subkutan och muskeltjocklek.
Dessutom mättes fascikellängden och pennationsvinkeln mellan de två parallella aponeuroserna i gastrocnemius-muskeln (den skrymmande delen av det mediala huvudet) i längdvyn när försökspersonerna var i liggande position med anklarna vid 90°.
Patienternas muskelmassa utvärderades genom att mäta fettmassan (Fat Mass-FM), fettmassindex (FMI), mager kroppsmassa (LBM) och skelettmuskelindex (SMI) beräknat av DEXA.
Appendikulär muskelmassa (ASM) beräknas genom att summera den magra mjukvävnaden i de två övre extremiteterna och de två nedre extremiteterna.
Skelettmuskelmassaindex beräknas genom att dividera den appendikulära magra massan med kvadraten på nackhöjden [SMI = ASM / höjd2 (kg / m2)].
Quadriceps-hamstring Peak Torque-värden (PT) och förhållandet mellan PT-värden och kroppsvikt (PT/VA) (vid 60 och 180 °/sek hastigheter) utvärderades med en isokinetisk dynamometer
|
|
kontrollgrupp
33 patienter i åldrarna 50-70, som har följts upp och inte exponerats för sarkopeni eller knä-OA
|
Ultraljudsbedömningen kommer att användas för att undersöka rectus femoris, gastrocnemius medailalis och rectus abdominis subkutan och muskeltjocklek.
Dessutom mättes fascikellängden och pennationsvinkeln mellan de två parallella aponeuroserna i gastrocnemius-muskeln (den skrymmande delen av det mediala huvudet) i längdvyn när försökspersonerna var i liggande position med anklarna vid 90°.
Patienternas muskelmassa utvärderades genom att mäta fettmassan (Fat Mass-FM), fettmassindex (FMI), mager kroppsmassa (LBM) och skelettmuskelindex (SMI) beräknat av DEXA.
Appendikulär muskelmassa (ASM) beräknas genom att summera den magra mjukvävnaden i de två övre extremiteterna och de två nedre extremiteterna.
Skelettmuskelmassaindex beräknas genom att dividera den appendikulära magra massan med kvadraten på nackhöjden [SMI = ASM / höjd2 (kg / m2)].
Quadriceps-hamstring Peak Torque-värden (PT) och förhållandet mellan PT-värden och kroppsvikt (PT/VA) (vid 60 och 180 °/sek hastigheter) utvärderades med en isokinetisk dynamometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletal ultraljud
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
Rectus femoris, Rectus abdominis och gastrocnemius subkutaneosus och muskeltjockleksmätningar kommer att utföras med hjälp av ultraljud.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är en allmänt använd, proprietär uppsättning standardiserade frågeformulär som används av sjukvårdspersonal för att utvärdera tillståndet hos patienter med artros i knä och höft, inklusive smärta, stelhet och fysisk funktion i lederna . Testfrågorna betygsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen (0), Lätt (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4). Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion. WOMAC poängsätts på en bästa till sämsta skala, så att lägre subskalapoäng representerar mindre smärta, mindre stelhet eller bättre fysisk funktion. |
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
Den hälsorelaterade livskvaliteten för försökspersonerna kommer att utvärderas med Short Form-36 (SF-36).
Detta omfattar 36 frågor relaterade till åtta olika subskalor, fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsning, på grund av fysiska hälsoproblem, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet, energi och trötthet, rollbegränsningar på grund av emotionella problem, social funktion och allmän psykisk hälsa, vilket täcker psykisk ångest och välbefinnande.
Var och en av åtta underskalor får poäng mellan 0 och 100, med högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D-skala)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
CES-D-skalan är en kort självrapporteringsskala utformad för att mäta självrapporterade symtom associerade med depression som upplevts under den senaste veckan.
Punkterna på skalan är symtom associerade med depression som har använts i tidigare validerade längre skalor.
CES-D innehåller 20 objekt som kan besvaras på en fyragradig Likert-skala, med svarskategorier som sträcker sig från "sällan eller ingen av gångerna" (0 poäng) till "de flesta eller alla gånger" (3 poäng) som summeras till en totalpoäng där högre poäng tyder på svårare depressiva symtom.
En gränsvärde på ≥ 16 är allmänt accepterad som indikator för kliniskt meningsfulla depressiva symtom.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
|
Det tidsinställda "Up & Go"-testet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
Timed Up and Go-testet (TUG) är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig 180 grader, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner samtidigt som den vänder sig 180 grader.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
|
International Assessment Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
Detta mått bedömer de typer av intensitet av fysisk aktivitet och sitttid som människor gör som en del av deras dagliga liv anses uppskatta total fysisk aktivitet i MET-min/vecka och tid sittande. 2 METS är dubbelt så mycket som du spenderar i vila.
Data som samlats in med IPAQ kan rapporteras som ett kontinuerligt mått och rapporteras som median MET-minuter.
Medianvärden kan beräknas för promenader (W), aktiviteter med måttlig intensitet (M) och aktiviteter med kraftig intensitet (V) med följande formler: Promenad MET-minuter/vecka = 3,3 * promenadminuter * promenader/dagar, Måttlig MET -minuter/vecka = 4,0 * måttlig intensitet aktivitetsminuter * måttliga dagar Kraftiga MET-minuter/vecka = 8,0 * kraftfulla aktivitetsminuter * kraftfulla dagar.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
|
Mini-Nutritional Assessment (MNA-SF)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
MNA® är ett validerat nutritionsscreenings- och bedömningsverktyg som kan identifiera geriatriska patienter i åldern 65 och uppåt som är undernärda eller riskerar att drabbas av undernäring.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sefa gümrük aslan, Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .