Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přítomnost sarkopenie u pacientů s osteoartrózou kolena

5. dubna 2021 aktualizováno: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Multidimenzionální hodnocení přítomnosti sarkopenie u pacientů s osteoartrózou kolena

Osteoartritida (OA) je celosvětově jednou z nejčastějších kloubních poruch. Koleno je nejčastější symptomatický kloub u osteoartrózy. V této studii jsme hodnotili přítomnost sarkopenie multidimenzionálně u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu (OA) pomocí klinických, ultrasonografických a biochemických parametrů a v tomto ohledu bylo cílem prozkoumat vztah mezi OA a sarkopenií a identifikovat nejpraktičtější, snadno dostupná a levná metoda pro vyšetřování sarkopenie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto 102 pacientů s klinickou a radiologickou diagnózou osteoartrózy kolenního kloubu a 33 zdravých kontrolních subjektů. Pomocí diagnostických kritérií sarkopenie Evropské pracovní skupiny pro sarkopénii u starších lidí (EWGSOP) bylo hodnoceno celkem 135 subjektů. První skupinu tvoří (OA) pacienti se sarkopenií, druhou skupinu tvoří pacienti s OA bez sarkopenie a třetí skupinu tvoří kontrolní subjekty. Podrobné vyšetření muskuloskeletálního systému u pacientů zařazených do studie provedl jediný lékař a kompletní krevní obraz, testy renálních funkcí, elektrolyty, celkový protein, albumin, 25 (OH) vitamin D, sérový leptin, sérový adiponektin, PTH Hodnoty TSH a vitaminu B12 byly zaznamenávány pomocí vzorků žilní krve odebraných studované skupině. Duální rentgenová absorptiometrie (DEXA) se používá k měření parametrů tělesného složení a měření svalové hmoty, izometrického hodnocení svalové síly, síly stisku rukou a rychlosti chůze pro diagnostiku sarkopenie. Short-form -36 (SF-36) Nutritional Assessment-Short form (MNA), Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), International Physical Assessment Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) a Center for Epidemiologic Studies Škála deprese (škála CES-D) byla podávána každému pacientovi jako měřítko výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya/turkey
      • Ankara, Çankaya/turkey, Krocan, 06100
        • Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 102 pacientům ve věku 50 až 70 let byla diagnostikována osteoartróza kolena podle kritérií American College of Rheumatology a do této studie bylo zařazeno 33 zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 50-70 let

    • Pacienti, kteří byli sledováni s diagnózou osteoartrózy kolena
    • Pacienti, kteří byli sledováni s diagnózou kolenní artrózy a sarkopenie

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza jakéhokoli traumatu/chirurgické anamnézy dolních končetin (kromě amputace)
  • Revmatická onemocnění Kontraktura kolena a kotníku intaktní končetiny
  • zhoubné onemocnění
  • hypertyreóza / hypotyreóza
  • chronické zánětlivé onemocnění
  • diabetes mellitus a nekontrolovatelná onemocnění srdce a ledvin
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
sarkopenické patiny s osteoartrózou kolene
12 pacientů ve věku 50-70 let, kteří byli sledováni s diagnózou pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu (OA) se sarkopenií. Všechny subjekty byly hodnoceny diagnostickými kritérii evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších lidí (EWGSOP) pro diagnózu sarkopenie.
Diagnostický test: Muskuloskeletální ultrazvuk
Ultrasonografické vyšetření bude použito k vyšetření m. rectus femoris, gastrocnemius medailalis a rectus abdominis podkoží a tloušťky svalu. Kromě toho byla měřena délka fascikulu a pennační úhel mezi dvěma paralelními aponeurózami m. gastrocnemius (nejobjemnější část mediální hlavy) v podélném pohledu, když byly subjekty v poloze na břiše s kotníky v úhlu 90°.
Diagnostický test: Duální rentgenová absorpciometrie
Svalová hmota pacientů byla hodnocena měřením tukové hmoty (Fat Mass-FM), indexu tukové hmoty (FMI), svalové hmoty (LBM) a indexu kosterního svalstva (SMI) vypočítaných pomocí DEXA. Apendikulární svalová hmota (ASM) se vypočítá sečtením čisté měkké tkáně dvou horních končetin a dvou dolních končetin. Index hmotnosti kosterního svalstva se vypočítá vydělením apendikulární svalové hmoty druhou mocninou výšky krku [SMI = ASM / výška2 (kg / m2)].
Diagnostický test: Izokinetický dynamometr
Hodnoty špičkového točivého momentu (PT) kvadricepsu a hamstringu a poměr hodnot PT k tělesné hmotnosti (PT / VA) (při rychlostech 60 a 180 ° / s) byly hodnoceny pomocí izokinetického dynamometru
nesarkopeničtí pacienti s osteoartrózou kolena
90 pacientů ve věku 50-70 let, kteří byli sledováni s diagnózou pacientů s osteoartrózou kolena (OA).
Diagnostický test: Muskuloskeletální ultrazvuk
Ultrasonografické vyšetření bude použito k vyšetření m. rectus femoris, gastrocnemius medailalis a rectus abdominis podkoží a tloušťky svalu. Kromě toho byla měřena délka fascikulu a pennační úhel mezi dvěma paralelními aponeurózami m. gastrocnemius (nejobjemnější část mediální hlavy) v podélném pohledu, když byly subjekty v poloze na břiše s kotníky v úhlu 90°.
Diagnostický test: Duální rentgenová absorpciometrie
Svalová hmota pacientů byla hodnocena měřením tukové hmoty (Fat Mass-FM), indexu tukové hmoty (FMI), svalové hmoty (LBM) a indexu kosterního svalstva (SMI) vypočítaných pomocí DEXA. Apendikulární svalová hmota (ASM) se vypočítá sečtením čisté měkké tkáně dvou horních končetin a dvou dolních končetin. Index hmotnosti kosterního svalstva se vypočítá vydělením apendikulární svalové hmoty druhou mocninou výšky krku [SMI = ASM / výška2 (kg / m2)].
Diagnostický test: Izokinetický dynamometr
Hodnoty špičkového točivého momentu (PT) kvadricepsu a hamstringu a poměr hodnot PT k tělesné hmotnosti (PT / VA) (při rychlostech 60 a 180 ° / s) byly hodnoceny pomocí izokinetického dynamometru
kontrolní skupina
33 pacientů ve věku 50-70 let, kteří byli sledováni, nebyli vystaveni sarkopenii nebo OA kolena
Diagnostický test: Muskuloskeletální ultrazvuk
Ultrasonografické vyšetření bude použito k vyšetření m. rectus femoris, gastrocnemius medailalis a rectus abdominis podkoží a tloušťky svalu. Kromě toho byla měřena délka fascikulu a pennační úhel mezi dvěma paralelními aponeurózami m. gastrocnemius (nejobjemnější část mediální hlavy) v podélném pohledu, když byly subjekty v poloze na břiše s kotníky v úhlu 90°.
Diagnostický test: Duální rentgenová absorpciometrie
Svalová hmota pacientů byla hodnocena měřením tukové hmoty (Fat Mass-FM), indexu tukové hmoty (FMI), svalové hmoty (LBM) a indexu kosterního svalstva (SMI) vypočítaných pomocí DEXA. Apendikulární svalová hmota (ASM) se vypočítá sečtením čisté měkké tkáně dvou horních končetin a dvou dolních končetin. Index hmotnosti kosterního svalstva se vypočítá vydělením apendikulární svalové hmoty druhou mocninou výšky krku [SMI = ASM / výška2 (kg / m2)].
Diagnostický test: Izokinetický dynamometr
Hodnoty špičkového točivého momentu (PT) kvadricepsu a hamstringu a poměr hodnot PT k tělesné hmotnosti (PT / VA) (při rychlostech 60 a 180 ° / s) byly hodnoceny pomocí izokinetického dynamometru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografie pohybového aparátu
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
Rectus femoris, Rectus abdominis a gastrocnemius subcutaneosus a měření tloušťky svalů bude provedeno pomocí ultrazvuku.
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce

Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je široce používaný, proprietární soubor standardizovaných dotazníků, které používají zdravotníci k hodnocení stavu pacientů s osteoartrózou kolena a kyčle, včetně bolesti, ztuhlosti a fyzického fungování kloubů. . Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, což odpovídá: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4).

Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci. WOMAC je hodnocena na stupnici od nejlepší po nejhorší, takže nižší skóre subškály představuje menší bolest, menší ztuhlost nebo lepší fyzickou funkci.
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
Kvalita života související se zdravím subjektů bude hodnocena pomocí Short Form-36 (SF-36). Obsahuje 36 otázek týkajících se osmi různých subškál, fyzického fungování, tělesné bolesti, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, celkového vnímání zdraví, vitality, energie a únavy, omezení rolí kvůli emocionálním problémům, sociálnímu fungování a obecnému duševnímu zdraví, které pokrývá psychické potíže a pohodu. Každá z osmi subškál je hodnocena mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
Škála deprese Centra epidemiologických studií (škála CES-D)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
Škála CES-D je stručná škála self-report navržená k měření self-reportovaných symptomů spojených s depresí prožitou v minulém týdnu. Položky škály jsou symptomy spojené s depresí, které byly použity v dříve ověřených delších škálách. CES-D obsahuje 20 položek, na které lze odpovědět na čtyřbodové Likertově škále, přičemž kategorie odpovědí se pohybují od „zřídka nebo nikdy“ (0 bodů) po „většinu nebo všechny časy“ (3 body), které jsou sečteny do celkového skóre, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy. Hraniční skóre ≥ 16 je obecně přijímáno jako indikátor klinicky významných symptomů deprese.
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
Časovaný test 'Up & Go'
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k posouzení mobility člověka a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. Využívá čas, který člověk potřebuje k tomu, aby se zvedl ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se na židli a posadil se, přičemž se otočil o 180 stupňů.
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
Krátký formulář mezinárodního hodnotícího dotazníku (IPAQ-SF)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
Toto měření hodnotí typy intenzity fyzické aktivity a doba sezení, kterou lidé dělají jako součást svého každodenního života, se považuje za odhad celkové fyzické aktivity v MET-min/týden a doby strávené sezením. 2 METS je dvojnásobek toho, co vydáte v klidu. Data shromážděná pomocí IPAQ lze vykazovat jako kontinuální měření a vykazovat jako medián METminut. Střední hodnoty lze vypočítat pro chůzi (W), aktivity se střední intenzitou (M) a aktivity se silnou intenzitou (V) pomocí následujících vzorců: Chůze MET-minuty/týden = 3,3 * minuty chůze * chůze/dny, Střední MET -minuty/týden = 4,0 * minuty aktivity se střední intenzitou * dny se střední intenzitou Počet minut intenzivního MET/týden = 8,0 * minuty aktivity se silnou intenzitou * dny se silnou intenzitou.
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
Mininutriční hodnocení (MNA-SF)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
MNA® je validovaný nutriční screeningový a hodnotící nástroj, který dokáže identifikovat geriatrické pacienty ve věku 65 a více let, kteří jsou podvyživení nebo jim hrozí podvýživa.
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sefa gümrük aslan, Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit