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La presenza di sarcopenia nei pazienti con artrosi del ginocchio

5 aprile 2021 aggiornato da: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Valutazione multidimensionale della presenza di sarcopenia in pazienti con artrosi del ginocchio

L'osteoartrosi (OA) è uno dei disturbi articolari più comuni in tutto il mondo. Il ginocchio è l'articolazione sintomatica più comune nell'osteoartrosi. In questo studio, abbiamo valutato la presenza di sarcopenia in modo multidimensionale in pazienti con osteoartrosi del ginocchio (OA) utilizzando parametri clinici, ecografici e biochimici e, a questo proposito, si è mirato a indagare la relazione tra OA e sarcopenia e identificare il più pratico, metodo facilmente accessibile e poco costoso per studiare la sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio 102 pazienti con diagnosi clinica e radiologica di artrosi del ginocchio e 33 soggetti sani di controllo. Un totale di 135 soggetti sono stati valutati utilizzando i criteri diagnostici della sarcopenia del gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia nelle persone anziane (EWGSOP). Il primo gruppo è costituito da pazienti (OA) con sarcopenia, il secondo gruppo è costituito da pazienti con OA senza sarcopenia e il terzo gruppo è costituito da soggetti di controllo. L'esame dettagliato del sistema muscolo-scheletrico dei pazienti inclusi nello studio è stato effettuato da un unico medico, emocromo completo, test di funzionalità renale, elettroliti, proteine ​​totali, albumina, 25 (OH) vitamina D, leptina sierica, adiponectina sierica, PTH , i valori di TSH e vitamina B12 sono stati registrati utilizzando i campioni di sangue venoso prelevati dal gruppo di studio. L'assorbimetria a raggi X duali (DEXA) viene utilizzata per misurare i parametri della composizione corporea e le misurazioni della massa muscolare, le valutazioni della forza muscolare isometrica, la forza della presa della mano e la velocità dell'andatura per la diagnosi di sarcopenia. Short-form -36 (SF-36) The Nutritional Assessment-short form (MNA), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), International Physical Assessment Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) e Center for Epidemiologic Studies La scala della depressione (scala CES-D) è stata somministrata a ogni paziente come misura di esito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya/turkey
      • Ankara, Çankaya/turkey, Tacchino, 06100
        • Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 102 pazienti di età compresa tra 50 e 70 anni è stato diagnosticato con artrosi del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology e 33 volontari sani sono stati arruolati in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 50 e 70 anni

    • Pazienti che sono stati seguiti con diagnosi di artrosi del ginocchio
    • Pazienti che sono stati seguiti con diagnosi di artrosi del ginocchio e sarcopenia

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di qualsiasi trauma/storia chirurgica degli arti inferiori (diversa dall'amputazione)
  • Malattie reumatiche Contrattura del ginocchio e della caviglia dell'arto intatto
  • malattia maligna
  • ipertiroidismo/ipotiroidismo
  • malattia infiammatoria cronica
  • diabete mellito e malattie cardiache e renali incontrollabili
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sarcopenici con artrosi del ginocchio
12 pazienti di età compresa tra 50 e 70 anni, che sono stati seguiti con diagnosi di pazienti affetti da osteoartrite del ginocchio (OA) con sarcopenia. Tutti i soggetti sono stati valutati dal gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP) criteri diagnostici per la diagnosi di sarcopenia.
Test diagnostico: Ecografia muscoloscheletrica
La valutazione ecografica sarà utilizzata per esaminare il retto femorale, il gastrocnemio medailalis e il retto addominale sottocutaneo e lo spessore muscolare. Inoltre, la lunghezza del fascicolo e l'angolo della pennazione sono stati misurati tra le due aponeurosi parallele del muscolo gastrocnemio (la parte più voluminosa della testa mediale) nella vista longitudinale quando i soggetti erano in posizione prona con le caviglie a 90°.
Test diagnostico: Assorbimetria a raggi X duali
Le masse muscolari dei pazienti sono state valutate misurando la massa grassa (Fat Mass-FM), l'indice di massa grassa (FMI), la massa magra (LBM) e l'indice muscolo scheletrico (SMI) calcolati da DEXA. La massa muscolare appendicolare (ASM) viene calcolata sommando il tessuto molle magro dei due arti superiori e dei due arti inferiori. L'indice di massa muscolare scheletrica è calcolato dividendo la massa magra appendicolare per il quadrato dell'altezza del collo [SMI = ASM/altezza2 (kg/m2)].
Test diagnostico: Dinamometro isocinetico
I valori di Peak Torque (PT) del quadricipite-hamstring e il rapporto dei valori di PT rispetto al peso corporeo (PT/VA) (a velocità di 60 e 180°/sec) sono stati valutati con un dinamometro isocinetico
pazienti non sarcopenici con artrosi del ginocchio
90 pazienti di età compresa tra 50 e 70 anni, che sono stati seguiti con la diagnosi di pazienti con osteoartrosi del ginocchio (OA).
Test diagnostico: Ecografia muscoloscheletrica
La valutazione ecografica sarà utilizzata per esaminare il retto femorale, il gastrocnemio medailalis e il retto addominale sottocutaneo e lo spessore muscolare. Inoltre, la lunghezza del fascicolo e l'angolo della pennazione sono stati misurati tra le due aponeurosi parallele del muscolo gastrocnemio (la parte più voluminosa della testa mediale) nella vista longitudinale quando i soggetti erano in posizione prona con le caviglie a 90°.
Test diagnostico: Assorbimetria a raggi X duali
Le masse muscolari dei pazienti sono state valutate misurando la massa grassa (Fat Mass-FM), l'indice di massa grassa (FMI), la massa magra (LBM) e l'indice muscolo scheletrico (SMI) calcolati da DEXA. La massa muscolare appendicolare (ASM) viene calcolata sommando il tessuto molle magro dei due arti superiori e dei due arti inferiori. L'indice di massa muscolare scheletrica è calcolato dividendo la massa magra appendicolare per il quadrato dell'altezza del collo [SMI = ASM/altezza2 (kg/m2)].
Test diagnostico: Dinamometro isocinetico
I valori di Peak Torque (PT) del quadricipite-hamstring e il rapporto dei valori di PT rispetto al peso corporeo (PT/VA) (a velocità di 60 e 180°/sec) sono stati valutati con un dinamometro isocinetico
gruppo di controllo
33 pazienti di età compresa tra 50 e 70 anni, che sono stati seguiti e non esposti a sarcopenia o artrosi del ginocchio
Test diagnostico: Ecografia muscoloscheletrica
La valutazione ecografica sarà utilizzata per esaminare il retto femorale, il gastrocnemio medailalis e il retto addominale sottocutaneo e lo spessore muscolare. Inoltre, la lunghezza del fascicolo e l'angolo della pennazione sono stati misurati tra le due aponeurosi parallele del muscolo gastrocnemio (la parte più voluminosa della testa mediale) nella vista longitudinale quando i soggetti erano in posizione prona con le caviglie a 90°.
Test diagnostico: Assorbimetria a raggi X duali
Le masse muscolari dei pazienti sono state valutate misurando la massa grassa (Fat Mass-FM), l'indice di massa grassa (FMI), la massa magra (LBM) e l'indice muscolo scheletrico (SMI) calcolati da DEXA. La massa muscolare appendicolare (ASM) viene calcolata sommando il tessuto molle magro dei due arti superiori e dei due arti inferiori. L'indice di massa muscolare scheletrica è calcolato dividendo la massa magra appendicolare per il quadrato dell'altezza del collo [SMI = ASM/altezza2 (kg/m2)].
Test diagnostico: Dinamometro isocinetico
I valori di Peak Torque (PT) del quadricipite-hamstring e il rapporto dei valori di PT rispetto al peso corporeo (PT/VA) (a velocità di 60 e 180°/sec) sono stati valutati con un dinamometro isocinetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia muscoloscheletrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Il retto femorale, il retto addominale e il gastrocnemio sottocutaneo e la misurazione dello spessore muscolare saranno eseguiti mediante ultrasuoni.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo

Il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) è un insieme proprietario ampiamente utilizzato di questionari standardizzati utilizzati dagli operatori sanitari per valutare la condizione dei pazienti con osteoartrite del ginocchio e dell'anca, inclusi dolore, rigidità e funzionamento fisico delle articolazioni . Le domande del test sono valutate su una scala da 0 a 4, che corrisponde a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3) ed Estremo (4).

I punteggi per ciascuna sottoscala sono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20 per il dolore, da 0 a 8 per la rigidità e da 0 a 68 per la funzione fisica. Il WOMAC è valutato su una scala dal migliore al peggiore, in modo che i punteggi inferiori della sottoscala rappresentino meno dolore, meno rigidità o una migliore funzione fisica.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
La qualità della vita correlata alla salute dei soggetti sarà valutata con Short Form-36 (SF-36). Comprende 36 domande relative a otto diverse sottoscale, funzionamento fisico, dolore corporeo, limitazione di ruolo, dovuta a problemi di salute fisica, percezione generale della salute, vitalità, energia e fatica, limitazione di ruolo dovuta a problemi emotivi, funzionamento sociale e salute mentale generale, che riguarda il disagio psicologico e il benessere. Ognuna delle otto sottoscale ha un punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
La scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (scala CES-D)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
La scala CES-D è una breve scala di autovalutazione progettata per misurare i sintomi auto-riportati associati alla depressione vissuta nell'ultima settimana. Gli elementi della scala sono sintomi associati alla depressione che sono stati utilizzati in scale più lunghe precedentemente convalidate. Il CES-D contiene 20 domande a cui è possibile rispondere su una scala Likert a quattro punti, con categorie di risposta che vanno da "raramente o nessuna volta" (0 ​​punti) a "la maggior parte o tutte le volte" (3 punti) che sono riassunti in un punteggio totale in cui il punteggio più alto indica sintomi depressivi più gravi. Un punteggio cut-off ≥ 16 è generalmente accettato come indicatore di sintomi depressivi significativi dal punto di vista clinico.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Il test "Up & Go" a tempo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Utilizza il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi ruotando di 180 gradi.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Modulo breve del questionario di valutazione internazionale (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Questa misura valuta i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone fanno come parte della loro vita quotidiana sono considerati per stimare l'attività fisica totale in MET-min/settimana e il tempo trascorso seduti. 2 METS è il doppio di quello che spendi a riposo. I dati raccolti con IPAQ possono essere riportati come misura continua e riportati come METminuti mediani. I valori mediani possono essere calcolati per la camminata (W), le attività di intensità moderata (M) e le attività di intensità vigorosa (V) utilizzando le seguenti formule: MET-minuti/settimana di camminata = 3,3 * minuti di camminata * camminata/giorni, MET moderato -minuti/settimana = 4,0 * minuti di attività di intensità moderata * giorni moderati MET-minuti/settimana vigorosi = 8,0 * minuti di attività di intensità vigorosa * giorni di intensità vigorosa.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Mini-valutazione nutrizionale (MNA-SF)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
L'MNA® è uno strumento di screening e valutazione nutrizionale convalidato in grado di identificare i pazienti geriatrici di età pari o superiore a 65 anni che sono malnutriti oa rischio di malnutrizione.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sefa gümrük aslan, Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2 (Altro identificatore: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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