De aanwezigheid van sarcopenie bij patiënten met knieartrose
5 april 2021 bijgewerkt door: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Multidimensionale evaluatie van de aanwezigheid van sarcopenie bij patiënten met knieartrose
Artrose (OA) is wereldwijd een van de meest voorkomende gewrichtsaandoeningen.
De knie is het meest voorkomende symptomatische gewricht bij artrose.
In deze studie evalueerden we de aanwezigheid van sarcopenie multidimensionaal bij patiënten met artrose van de knie (OA) met behulp van klinische, ultrasonografische en biochemische parameters, en in dit opzicht was het doel om de relatie tussen artrose en sarcopenie te onderzoeken en de meest praktische, laagdrempelige en goedkope methode om sarcopenie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
102 patiënten met klinische en radiologische diagnose van artrose van de knie en 33 gezonde controlepersonen werden in de studie opgenomen.
In totaal werden 135 proefpersonen geëvalueerd met behulp van de diagnostische criteria van sarcopenie van de European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
De eerste groep bestaat uit (artrose)patiënten met sarcopenie, de tweede groep bestaat uit artrosepatiënten zonder sarcopenie en de derde groep zijn controlepersonen.
Het gedetailleerde onderzoek van het bewegingsapparaat van de patiënten die deelnamen aan het onderzoek werd uitgevoerd door een enkele arts, en volledig bloedbeeld, nierfunctietesten, elektrolyten, totaal eiwit, albumine, 25 (OH) vitamine D, serumleptine, serumadiponectine, PTH , TSH- en vitamine B12-waarden werden geregistreerd met behulp van de veneuze bloedmonsters van de onderzoeksgroep. Dual-X-ray absorptiometrie (DEXA) wordt gebruikt om lichaamssamenstellingsparameters en spiermassametingen, isometrische spierkrachtevaluaties, handgreepkracht en loopsnelheden te meten voor de diagnose sarcopenie.
Short-form -36 (SF-36) De Nutritional Assessment-korte vorm (MNA), de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), de International Physical Assessment Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) en het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D-schaal) werd aan elke patiënt toegediend als uitkomstmaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
135
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya/turkey
-
Ankara, Çankaya/turkey, Kalkoen, 06100
- Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volgens de criteria van het American College of Rheumatology werden in totaal 102 patiënten in de leeftijd van 50 tot 70 jaar gediagnosticeerd met knieartrose en 33 gezonde vrijwilligers namen deel aan deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten tussen de 50 en 70 jaar
- Patiënten bij wie de diagnose artrose van de knie is gesteld
- Patiënten die zijn opgevolgd met de diagnose knieartrose en sarcopenie
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van enig trauma/chirurgische voorgeschiedenis van de onderste ledematen (anders dan amputatie)
- Reumatische aandoeningen Contractuur van de knie en de enkel van het intacte ledemaat
- kwaadaardige ziekte
- hyperthyreoïdie / hypothyreoïdie
- chronische ontstekingsziekte
- diabetes mellitus en oncontroleerbare hart- en nierziekten
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
sarcopene patiënten met artrose van de knie
12 patiënten in de leeftijd van 50-70, die zijn opgevolgd met de diagnose van patiënten met knieartrose (OA) met sarcopenie. Alle proefpersonen werden geëvalueerd door de diagnostische criteria van de European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) voor de diagnose van sarcopenie.
|
Het echografisch onderzoek zal worden gebruikt om de rectus femoris, gastrocnemius medailalis en rectus abdominis subcutaan en spierdikte te onderzoeken.
Bovendien werden de lengte van de fascikel en de pennatiehoek gemeten tussen de twee parallelle aponeurosen van de gastrocnemius-spier (het grootste deel van het mediale hoofd) in de lengterichting wanneer de proefpersonen in buikligging lagen met hun enkels in een hoek van 90°.
De spiermassa's van de patiënten werden geëvalueerd door het meten van de vetmassa (Fat Mass-FM), de vetmassa-index (FMI), de vetvrije massa (LBM) en de skeletspierindex (SMI) berekend door DEXA.
Appendiculaire spiermassa (ASM) wordt berekend door het magere zachte weefsel van de twee bovenste ledematen en de twee onderste ledematen bij elkaar op te tellen.
De skeletspiermassa-index wordt berekend door de appendiculaire magere massa te delen door het kwadraat van de nekhoogte [SMI = ASM / height2 (kg / m2)].
Quadriceps-hamstring Peak Torque (PT)-waarden en de verhouding van PT-waarden tot lichaamsgewicht (PT/VA) (bij snelheden van 60 en 180°/sec) werden geëvalueerd met een isokinetische dynamometer
|
|
niet-sarcopene patiënten met artrose van de knie
90 patiënten tussen de 50 en 70 jaar, die zijn opgevolgd met de diagnose knieartrose (OA).
|
Het echografisch onderzoek zal worden gebruikt om de rectus femoris, gastrocnemius medailalis en rectus abdominis subcutaan en spierdikte te onderzoeken.
Bovendien werden de lengte van de fascikel en de pennatiehoek gemeten tussen de twee parallelle aponeurosen van de gastrocnemius-spier (het grootste deel van het mediale hoofd) in de lengterichting wanneer de proefpersonen in buikligging lagen met hun enkels in een hoek van 90°.
De spiermassa's van de patiënten werden geëvalueerd door het meten van de vetmassa (Fat Mass-FM), de vetmassa-index (FMI), de vetvrije massa (LBM) en de skeletspierindex (SMI) berekend door DEXA.
Appendiculaire spiermassa (ASM) wordt berekend door het magere zachte weefsel van de twee bovenste ledematen en de twee onderste ledematen bij elkaar op te tellen.
De skeletspiermassa-index wordt berekend door de appendiculaire magere massa te delen door het kwadraat van de nekhoogte [SMI = ASM / height2 (kg / m2)].
Quadriceps-hamstring Peak Torque (PT)-waarden en de verhouding van PT-waarden tot lichaamsgewicht (PT/VA) (bij snelheden van 60 en 180°/sec) werden geëvalueerd met een isokinetische dynamometer
|
|
controlegroep
33 patiënten in de leeftijd van 50-70, die zijn gevolgd en niet zijn blootgesteld aan sarcopenie of artrose van de knie
|
Het echografisch onderzoek zal worden gebruikt om de rectus femoris, gastrocnemius medailalis en rectus abdominis subcutaan en spierdikte te onderzoeken.
Bovendien werden de lengte van de fascikel en de pennatiehoek gemeten tussen de twee parallelle aponeurosen van de gastrocnemius-spier (het grootste deel van het mediale hoofd) in de lengterichting wanneer de proefpersonen in buikligging lagen met hun enkels in een hoek van 90°.
De spiermassa's van de patiënten werden geëvalueerd door het meten van de vetmassa (Fat Mass-FM), de vetmassa-index (FMI), de vetvrije massa (LBM) en de skeletspierindex (SMI) berekend door DEXA.
Appendiculaire spiermassa (ASM) wordt berekend door het magere zachte weefsel van de twee bovenste ledematen en de twee onderste ledematen bij elkaar op te tellen.
De skeletspiermassa-index wordt berekend door de appendiculaire magere massa te delen door het kwadraat van de nekhoogte [SMI = ASM / height2 (kg / m2)].
Quadriceps-hamstring Peak Torque (PT)-waarden en de verhouding van PT-waarden tot lichaamsgewicht (PT/VA) (bij snelheden van 60 en 180°/sec) werden geëvalueerd met een isokinetische dynamometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Musculoskeletale echografie
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
Rectus femoris, Rectus abdominis en gastrocnemius subcutaneosus en spierdiktemetingen zullen worden uitgevoerd met behulp van echografie.
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een veelgebruikte, gepatenteerde set van gestandaardiseerde vragenlijsten die door gezondheidswerkers worden gebruikt om de toestand van patiënten met artrose van de knie en heup te evalueren, waaronder pijn, stijfheid en fysiek functioneren van de gewrichten. . De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren. De WOMAC wordt gescoord op een beste tot slechtste schaal, zodat lagere subschaalscores minder pijn, minder stijfheid of een betere fysieke functie vertegenwoordigen. |
tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
|
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de proefpersonen zal worden geëvalueerd met Short Form-36 (SF-36).
Deze bestaat uit 36 vragen met betrekking tot acht verschillende subschalen: fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolbeperking door lichamelijke gezondheidsproblemen, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, energie en vermoeidheid, rolbeperkingen door emotionele problemen, sociaal functioneren en algemene geestelijke gezondheid. heeft betrekking op psychische problemen en welzijn.
Elk van de acht subschalen wordt gescoord tussen 0 en 100, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
|
Het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D-schaal)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
De CES-D-schaal is een korte zelfrapportageschaal die is ontworpen om zelfgerapporteerde symptomen te meten die verband houden met depressie die de afgelopen week is ervaren.
De items van de schaal zijn symptomen geassocieerd met depressie die zijn gebruikt in eerder gevalideerde langere schalen.
De CES-D bevat 20 items die beantwoord kunnen worden op een vierpunts Likertschaal, met antwoordcategorieën variërend van 'zelden of nooit' (0 punten) tot 'meestal of altijd' (3 punten). worden opgeteld tot een totaalscore waarbij een hogere score duidt op ernstiger depressieve symptomen.
Een afkapwaarde van ≥ 16 wordt algemeen aanvaard als indicator voor klinisch betekenisvolle depressieve symptomen.
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
|
De getimede 'Up & Go'-test
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht.
Het gebruikt de tijd die een persoon nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl hij 180 graden draait.
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
|
Kort formulier internationale beoordelingsvragenlijst (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
Deze meting beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en zittijd die mensen als onderdeel van hun dagelijks leven doen om de totale fysieke activiteit te schatten in MET-min/week en tijd doorgebracht met zitten. 2 METS is het dubbele van wat je in rust verbruikt.
Gegevens verzameld met IPAQ kunnen worden gerapporteerd als een continue meting en worden gerapporteerd als mediaan METminuten.
Mediane waarden kunnen worden berekend voor wandelen (W), activiteiten met matige intensiteit (M) en activiteiten met hoge intensiteit (V) met behulp van de volgende formules: Wandelen MET-minuten/week = 3,3 * wandelminuten * wandelen/dagen, Matige MET -minuten/week = 4.0 * matige intensiteit activiteit minuten * matige dagen Krachtige MET-minuten/week = 8.0 * krachtige intensiteit activiteit minuten * krachtige intensiteit dagen.
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
|
Mini-voedingsevaluatie (MNA-SF)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
De MNA® is een gevalideerde tool voor het screenen en beoordelen van voeding die geriatrische patiënten van 65 jaar en ouder kan identificeren die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding.
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sefa gümrük aslan, Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .